Nowa pozycja nakłucia tętnicy promieniowej i kaniulacji pacjenta podczas operacji (RAPC-02)

Inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego jest złotym standardem w monitorowaniu ciśnienia krwi. Niestabilność cewnika tętniczego jest częstym problemem w procesie inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi, takim jak wygięcie lub wypadnięcie cewnika, zablokowanie cewnika oraz niski poziom fali tętniczej lub nawet jego zanik. Jest to istotny czynnik wpływający na dokładność monitorowania ciśnienia tętniczego implantacyjnego, a także stwarza duże zagrożenie dla bezpieczeństwa medycznego pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Wymiana cewnika zwiększa również obciążenie personelu medycznego i obciążenie pacjentów. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu nakłucia tętnicy promieniowej 2–4 cm powyżej drugiego załamania poprzecznego nadgarstka na stabilność cewnika tętniczego w okresie okołooperacyjnym, dokładność liczbową ciśnienia krwi, wskaźniki związane z nakłuciem i powikłania, przy zastosowaniu tradycyjnego nakłucia tętnicy promieniowej witryna jako kontrola.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Liczebność próby obliczono za pomocą testu wyższości: (1) zgodnie z wynikami poprzedniego badania retrospektywnego grupy badawczej częstość występowania niestabilności w grupie kontrolnej wyniosła 22,9%; częstość występowania niestabilności w grupie badanej wyniosła 13,6%; (2) α =0,025,1- β =0,90; (3) utrata pacjentów wyniosła 5%, a wielkość próby wynosząca 754 przypadki powinna zostać uwzględniona w Centrum Chirurgii Anestezjologicznej Szóstego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-sena.

Pacjenci otrzymają pisemną i ustną informację na temat badania przed uzyskaniem pisemnej zgody. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy badawczej i grupy kontrolnej. Punkt nakłucia grupy badanej znajduje się 2-4 cm powyżej drugiej poprzecznej fałdy nadgarstka, natomiast punkt nakłucia grupy kontrolnej znajduje się 0-1,9 cm powyżej drugiej poprzecznej fałdy nadgarstka. Randomizacja odbywa się metodą ukrytej alokacji, w której koperty są przygotowywane zewnętrznie przy użyciu listy randomizacyjnej przygotowanej przez statystyka.

Pod kontrolą USG pacjent zostanie poddany nakłuciu i kaniulacji tętnicy promieniowej przez starszego rezydenta lub pielęgniarkę anestezjologiczną z co najmniej 3-letnim doświadczeniem w nakłuwaniu. Nieinwazyjne wartości ciśnienia tętniczego w porównaniu z wartościami ciśnienia tętniczego są rejestrowane w 30-minutowych odstępach i szybko po udanym nakłuciu wykonuje się badania typu Flush. Występowanie niestabilności cewnika rejestruje się aż do zakończenia zabiegu. Pacjenci są monitorowani w ciągu 24, 48 i 72 godzin od usunięcia cewnika w celu obserwacji powikłań po nakłuciu po stronie nakłucia tętnicy.