Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen saaneen potilaan radiaalisen valtimopunktion ja kanyloinnin uusi asento (RAPC-02)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Leikkauksen saaneen potilaan radiaalisen valtimopunktion ja kanyloinnin uuden asennon vaikutus valtimoverenpainemittauksen vakauteen leikkauksen aikana

Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta on verenpaineen mittauksen kultainen standardi. Säteittäinen valtimo on yleisimmin käytetty valtimopunktio- ja katetrointikohta. Perinteinen pistokohta sijaitsee 0-1,9 cm toisen ranteen poikittaisen rypyn yläpuolella. Rannenivelen laajan liikeradan vuoksi esiintyy valtimotiehyen taipumista, epävakaa verenpaineen aaltomuotoa ja pistokomplikaatioita. Uskomme, että pistokohdan vaihtaminen parantaa perioperatiivisen valtimokatetrin vakautta, parantaa verenpainearvojen tarkkuutta ja vähentää pistokseen liittyviä komplikaatioita. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia 2-4 cm toisen ranteen poikittaisen rypyn yläpuolella olevan radiaalisen valtimopunktion vaikutusta perioperatiiviseen valtimokatetrin vakauteen, verenpaineen numeeriseen tarkkuuteen, pistokseen liittyviin indikaattoreihin ja komplikaatioihin käyttämällä perinteistä säteittäisvaltimopunktiota. sivustoa kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta on verenpaineen mittauksen kultainen standardi. Valtimokatetrin epävakaus on yleinen ongelma invasiivisessa valtimoverenpainemittauksessa, kuten katetrin taipuminen tai prolapsi, katetrin tukos ja valtimon aaltomuodon alhainen taso tai jopa häviäminen. Tämä on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa implantaatiovaltimon verenpainemittauksen tarkkuuteen ja muodostaa myös suuren uhan potilaiden lääketieteelliselle turvallisuudelle perioperatiivisella jaksolla. Katetrin vaihto lisää myös hoitohenkilökunnan työmäärää ja potilaiden taakkaa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia 2-4 cm toisen ranteen poikittaisen rypyn yläpuolella olevan radiaalisen valtimopunktion vaikutusta perioperatiiviseen valtimokatetrin vakauteen, verenpaineen numeeriseen tarkkuuteen, pistokseen liittyviin indikaattoreihin ja komplikaatioihin käyttämällä perinteistä säteittäisvaltimopunktiota. sivustoa kontrollina.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otoskoko laskettiin paremmuustestillä: (1) tutkimusryhmän aikaisemman retrospektiivisen tutkimuksen tulosten mukaan epävakauden ilmaantuvuus kontrolliryhmässä oli 22,9 %; epävakauden ilmaantuvuus testiryhmässä oli 13,6 %; (2) a = 0,025, 1 - p = 0,90; (3) koehenkilöiden menetys oli 5 %, ja 754 tapauksen otoskoko olisi sisällytettävä Sun Yat-senin yliopiston kuudennen liitännäissairaalan anestesiakirurgiakeskukseen.

Potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten koeryhmään ja kontrolliryhmään. Testiryhmän pistopiste sijaitsee 2-4 cm toisen ranteen poikittaisrypyn yläpuolella ja kontrolliryhmän pistokohta 0-1,9 cm toisen ranteen poikittaisen rypyn yläpuolella. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä piilotettua allokaatiota, jossa kirjekuoret valmistetaan ulkoisesti tilastotieteilijän laatiman satunnaisluettelon avulla.

Potilaalle tehdään ultraääniohjauksessa säteittäisvaltimopunktio ja kanylointi korkean vanhemman hoitajan toimesta tai anestesiahoitajan toimesta, jolla on vähintään 3 vuoden pistokokemus. Ei-invasiiviset valtimoverenpainearvot ja valtimoverenpainearvot tallennetaan 30 minuutin välein ja nopeasti huuhtelutestit suoritetaan onnistuneen puhkaisun jälkeen. Katetrin epävakauden esiintyminen kirjataan toimenpiteen loppuun asti. Potilaita seurataan 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen mahdollisten pistoksen jälkeisten komplikaatioiden havaitsemiseksi valtimopunktion puolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

486

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat, jotka lääkärin kliinisen arvion perusteella tarvitsevat invasiivista valtimopaineen seurantaa säteittäisen valtimon kautta tai toistuvaa valtimoveren kaasuanalyysiä leikkauksen aikana; (2) Potilaat makuuasennossa leikkauksen aikana; (3) Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I-III; (4) 18–75-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on negatiivinen muunneltu Allenin testi; (2) Potilaat, joilla on ollut säteittäisvaltimopunktio viimeisen 3 kuukauden aikana tai joilla on infektio tai trauma pistoskohdassa tai sen lähellä; (3) Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai hyperkoaguloituva tila; (4) potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa; (5) potilaat, joilla on samanaikaisia ​​verisuonisairauksia, kuten vaskuliitti; (6) potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide, joka koskee samaa anatomista aluetta; (7) Potilaat, joilla on aiempaa hemodynaamista epävakautta, mukaan lukien potilaat, jotka saavat jo vasoaktiivisia lääkkeitä, ja potilaat, joilla on eteisvärinä, eteislepatus, toisen asteen tai korkeampi eteiskammiokatkos, multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset tai R-on-T ennenaikaiset kammio- supistukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1,5-2,5 cm proksimaalinen säteittäiseen styloidiprosessiin
Ultraääniohjattu säteittäinen valtimon puhkaisupaikka on 1,5-2,5 cm proksimaalinen säteittäisen styloidiprosessin suhteen
Ultraääniohjattu säteittäinen valtimon puhkaisupaikka on 1,5-2,5 cm proksimaalinen säteittäisen styloidiprosessin suhteen
Active Comparator: perinteinen sivusto
Ultraääniohjattu säteittäinen valtimon puhkaisupaikka on tasainen säteittäisen styloidiprosessin kanssa ja missä säteittäinen valtimopulssi on näkyvin
Ultraääniohjattu säteittäinen valtimon puhkaisupaikka on tasainen säteittäisen styloidiprosessin kanssa ja missä säteittäinen valtimopulssi on näkyvin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimokatetrin toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: katetrin aikana
(a) Verinäytteen vaikeudet: Kun piirrä valtimoverinäytteitä veren kaasuanalyysiä varten, näytettä ei voida aspiroida sujuvasti valtimopaineen seurantalinjan läpi, mikä edellyttää viivan toistuvaa huuhtelua riittävän näytteen saamiseksi; tai valtimokatetrin tukkeutumista tapahtuu ja uusi valtimopainevalvontareitti on määritettävä kirurgisten tai nukutusvaatimusten perusteella; (b) Asemasta riippuvainen aaltomuoto tai huuhtelu: Valtimon katetrin tai ranteen uudelleen sijoittaminen tyydyttävän valtimoiden aaltomuodon saamiseksi tai sileä huuhtelu voidaan saavuttaa vain tällaisen uudelleen sijoittamisen jälkeen. (c) Parannettu aaltomuoto neliön jälkeinen aaltokoe: Neliöaaltokokeen jälkeen (suoritettu 30 minuutin välein tai kun valtimoiden aaltomuoto tasaiseksi), valtimoiden aaltomuoto osoittaa merkittävää parannusta verrattuna sen pre-flush-tilaan.
katetrin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimokatetrin toimintahäiriöt
Aikaikkuna: katetrin aikana
Katetrin epävakauden keskimääräinen lukumäärä kohtaa kohden tunnissa.
katetrin aikana
Epänormaalisuusaste ja taajuus vaimennus
Aikaikkuna: katetrin aikana

Epäilymyyden vaimennusaste: Kokonaistapausten suhde, jossa on liiallinen vaimennus tai aliarviointi ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärään ryhmää kohti.

Epänormaalisuustaajuus vaimennus: Ylivaimutus- tai ala-vaimentavien tapahtumien keskimääräinen lukumäärä kohtaa kohti tunnissa.

katetrin aikana
Ensimmäinen rinnakkainen onnistumisaste
Aikaikkuna: Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Tapausten suhde, jolla on onnistunut ensimmäistä kertaa valtimoiden kanylointi ilmoittautuneiden tapausten lukumäärään ryhmää kohti. Menestyvä ensimmäinen puhkaisu määritellään valtimoiden pääsyn ja katetrin sijoittamisen saavuttamiseksi ilman neulan vetäytymistä tai uudelleen sijoittamista ihon alkuperäisen pääsyn jälkeen.
Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Valtimoiden lukumäärä
Aikaikkuna: Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Ennen onnistunutta kanylaatiota suoritetun valtimoiden puhkaisujen kokonaismäärä. Yksi puhkaisu määritellään neulan vetämiseksi ihonalaiseen kerrokseen ja asettamalla se kanylointiprosessin aikana.
Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Valtimoiden kanylointiaika
Aikaikkuna: Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Merkityksen ensimmäisestä valtimoverenpainemuodon ensimmäisestä näytöksestä määriteltynä neulan ensimmäisestä ihon ensimmäisestä sisääntulosta.
Valtimoiden puhkaisun alusta lähtien valtimokatetrin onnistuneeseen sijoitteluun tai valtimokatetrin sijoitusmenettelyn hylkäämiseen saakka, jopa 10 minuuttia, jopa 10 minuuttia
Monimutkaisuus
Aikaikkuna: puhkaisun alkamisesta joka päivä valtimoiden puhkaisun jälkeen (yhden päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua
Komplikaatiot puhkaisun ja katetrin sisältämisen (esim. Hematooma, verenvuoto, ekkymoosi) ja post-punktiokomplikaatiot (esim. Verenvuoto, hematooma, distaalinen iskemia, paikallinen infektio, perifeerinen hermovaurio, tahattomat katetrin dislodmentit). Havainto-ikkuna on 0-3 päivää leikkauksen jälkeen.
puhkaisun alkamisesta joka päivä valtimoiden puhkaisun jälkeen (yhden päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua
Ero IABP: ssä ennen ja jälkeen Square Wave -testin.
Aikaikkuna: katetrin aikana
Ero invasiivisen verenpainearvon välillä ennen aaltokoetta ja invasiivista verenpainearvoa aaltomuodon vakauttamisen jälkeen
katetrin aikana
Ero IABP: n ja NIBP: n välillä
Aikaikkuna: katetrin aikana
Ero invasiivisen verenpainearvon ja mansetinpaineen välillä aaltomuodon stabiloinnin jälkeen
katetrin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitujen osallistujien tiedot ja tilastollinen/analyyttinen koodi tulevat saataville julkaisun jälkeen. Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen, voivat pyytää pääsyä ottamalla yhteyttä tri Zhinan Zheng:iin osoitteessa zhengzhn5@mail.sysu.edu.cn. Tietoja jaetaan vain määriteltyihin tarkoituksiin ja ne edellyttävät allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, joilla on voimassa oleva tutkimussuunnitelma, eettinen hyväksyntä heidän instituutiostaan ja allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (DUA). Pyyntöjä tarkastelee kokeen tietojen käyttövaliokunta. Tietojen käyttö on rajoitettu ei-kaupallisiin, tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa