大腿骨骨折手術を受ける患者における米国ガイド下 S-FICB と USG ガイド下 PENG ブロックの EOSP の比較
大腿骨骨折手術を受ける患者におけるUSGガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロックとUSGガイド下嚢周囲神経群ブロックの脊椎ポジショニングの容易さの比較
S-FICB と PENG ブロックの即時および術後の鎮痛効果を比較することが目的となります。 麻酔における超音波検査の使用は、麻酔科医が神経、針、および薬剤の分布を確認するのに役立ち、それによって神経ブロックの好ましい結果が得られる可能性が高まります。 末梢神経ブロックに対する超音波ガイド下アプローチのグレード A の推奨は、感覚ブロックの発症時間の短縮、実行時間の短縮、および薬剤投与量の低減に関するレベル Ib の証拠によって裏付けられています10。
両方のブロックは個別に研究されていますが、脊椎麻酔のための患者の位置決めを容易にするために、超音波ガイド下で両方の技術を比較した研究はわずかしかありません。 また、これらのブロックを比較するローカル データは利用できません。 そこで我々は、大腿骨骨折患者におけるUSG PENGブロックとUSG S-FICBブロックの鎮痛効果を、くも膜下ブロックのポジショニング(座位)に伴う痛みの軽減、鎮痛持続時間、オピオイド節約効果、合併症などについて比較したいと考えています。 そのため、より優れた鎮痛効果とより少ない合併症を備えたこの処置は、集学的鎮痛法の一部として地域のガイドラインに組み込まれることになります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dr Shajeea Asghar, MBBS
- 電話番号:00923217731060
- メール:shajeea55.sa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr Muhammad Shahid, FCPS
- 電話番号:00923336173056
- メール:shahidnishtar@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Sahiwal、Punjab Province、パキスタン、57000
- 募集
- Sahiwal Medical College
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コンタクト:
- Dr Rao Riaz ul-Haq, FCPS
- 電話番号:040-4502470
- メール:slmcswl@gmail.com
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主任研究者:
- Dr Shajeea Asghar, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 両性別 (男性/女性)。 2. 年齢は20歳以上70歳以下。 3. 放射線学的に大腿骨骨折が確認された。 4. ASA クラス I、II、III。
除外基準:
- 患者の拒否
- その他の気を散らす痛みを伴う病状
- 脊椎麻酔または末梢神経ブロックに対する禁忌
- 凝固障害
- H/O虚血性心疾患
- 慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者
- 重度の認知障害のある患者
- 何の支えもなく一人で座っていても痛みを感じない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループS-FICB
鼠径上筋膜腸骨ブロック
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患者が適切な位置に着いた状態で、皮膚が消毒され、大腿動脈、腸腰筋、腸骨筋膜を識別するようにトランスデューサーが配置されます。
縫工筋が特定されるまで、トランスデューサーを横方向に動かします。
最終的には針が筋膜に刺さるため、おそらく「ポン」という音が感じられるでしょう。
陰性吸引の後、筋膜と腸腰筋の間の適切な注入面を確認するために 1 ~ 2 mL の局所麻酔薬が注入されます。
適切に注射すると、前述のように局所麻酔薬によって注射点から内側-外側方向に腸骨筋膜が分離されます。
薬剤の拡散が確認された後、残りの薬剤量を注入します
他の名前:
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他の:グループペン
嚢周囲神経群ブロック
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超音波プローブは、上前腸骨棘(ASIS)と恥骨結節(PT)を結ぶ線の上に配置され、ASISの側縁を維持し、PENGブロックの音響解剖学的ビューが得られるようにプローブを調整します。
針の進入点は、垂直の針の進入が目標点の腸腰筋隆起(IPE)の近くに針を導くような方法で、皮膚上で選択されます。
針の入口点を2mlの1%リドカインで麻酔し、22G 80mm刺激針を「面外」に挿入してIPE近くの骨縁に到達させ、大腿神経(大腿動脈のすぐ外側に見える)への損傷を回避する。
骨に接触した場合、血管内注射を避けるために、吸引を繰り返しながら、20mlの0.5%ブピバカインをゆっくりと注射する。
腸腰筋の下に薬剤が広がることで針の位置が正しいことが確認され、残りの薬剤が注入されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背骨の位置決めが容易
時間枠:脊椎麻酔施行まであと20分
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脊椎ポジショニングの容易さ (EOSP) は 0 ~ 3 のスケールで評価されます。 0 = 位置決めができない
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脊椎麻酔施行まであと20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠:ブロックの実行から最初の救出鎮痛まで(時間単位)
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術後の鎮痛の期間。
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ブロックの実行から最初の救出鎮痛まで(時間単位)
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オピオイド節約効果
時間枠:24時間
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オピオイドの総摂取量(mg/24 時間)
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 吐き気 嘔吐
時間枠:24時間
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術後の吐き気・嘔吐
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Adeel Riaz, MD、Sahiwal medical college sahiwal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 211/IRB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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