Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EOSP:n vertailu USG-ohjatun S-FICB:n ja USG:n ohjatun PENG-lohkon välillä pisteissä, joille tehdään reisiluun murtumaleikkaus

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Shajeea Asghar, Sahiwal medical college sahiwal

USG-ohjatun supra-inguinaalisen fascia Iliaca -katkos vs USG ohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu potilailla, joille tehdään reisiluun murtumaleikkaus

Tavoitteena on verrata S-FICB:n ja PENG-salpauksen välitöntä ja postoperatiivista analgeettista tehoa. Ultraäänitutkimuksen käyttö anestesiassa on auttanut nukutuslääkäriä näkemään hermon, neulan ja lääkkeen jakautumisen, mikä on parantanut mahdollisuuksia hermotukoksen myönteiseen lopputulokseen. A-luokan suositusta ultraääniohjatusta lähestymistavasta ääreishermoblokkoihin tukee tason Ib näyttö lyhentyneestä aistinvaraisen salpauksen alkamisajasta, lyhentyneestä suoritusajasta ja pienemmistä lääkeannoksista10.

Vaikka molempia lohkoja on tutkittu erikseen, on olemassa vain kourallinen tutkimuksia, joissa verrataan molempia tekniikoita ultraääniohjauksessa, jotta potilaan paikantaminen spinaalipuudutuksessa olisi helppoa. Eikä paikallisia tietoja ole saatavilla näiden lohkojen vertailusta. Haluamme siis verrata USG PENG -salpauksen ja USG S-FICB -salpauksen analgeettista tehoa potilailla, joilla on reisiluun murtuma, kun se vähentää kipua, joka liittyy asentoon (istumiseen) subarachnoidal blokauksen vuoksi, analgesian kestoa, opioideja säästävää vaikutusta ja komplikaatioita. Joten tämä toimenpide, jolla on parempi analgeettinen teho ja vähemmän komplikaatioita, sisällytetään paikallisiin ohjeisiimme osana multimodaalista analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan. Potilaat optimoidaan pukeutumiseen. Yksityiskohtainen historia kerätään vamman tavan, olemassa olevan sairauden ja aiemman leikkauksen osalta, minkä jälkeen potilaalle tehdään paikallinen tutkimus systeemisten sairauksien poissulkemiseksi. Tietoinen suostumus otetaan vastaan. Nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen perusteella, ja ryhmät jaetaan peräkkäin numeroiduilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Lohkon suorittava anestesiologi avaa kirjekuoren juuri ennen toimenpidettä. Tarkkailija (toinen anestesiologi) ja potilaat eivät ole tietoisia ryhmästä ja suoritetusta toimenpiteestä. Ryhmä A (Supra-inguinal Fascia Iliaca Block) ja ryhmä B (Pericapsular Nerve Group Block). Preoperatiivisen alueen EKG-, pulssioksimetria- ja non-invasiivisen verenpaineen monitorit liitetään. Lääkkeen ja nesteen antamista varten hankitaan sopivan kokoinen suonensisäinen kanyyli. Toimenpidettä edeltävä kipu arvioidaan levon aikana sekä liikkeen aikana (15° passiivinen nousu) vaurioituneen raajan ja se kirjataan numeeriseen kipuluokitusasteikkoon (NRS) [0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu]. Lohkot suoritetaan makuuasennossa ja tiukkaa steriiliä tekniikkaa noudatetaan. Molemmat lohkot suoritetaan vakiotekniikan mukaisesti. Estettävä paikka maalataan 5 % povidonijodilla ja sen jälkeen väkevällä alkoholilla ja verhotaan. Lineaarista 7-13 MHz ultraäänianturia (ACUSON P500, digitaalinen väridoppler-ultraääni, Siemens Saksa) käytetään neulan tasossa lähestyttäessä. Ryhmä S-FIB (n = 35, ne, jotka saavat S-FIB:n, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia) ja ryhmä PENG (n = 35, ne, jotka saavat PENG:n, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia). Potilaalle määrätystä ryhmästä riippuen antaa lohkon ultraäänitutkimuksen ohjauksessa ennen leikkausta kokeneen anestesiologin toimesta, jolla on yli kahden vuoden kokemus. PENG-salpaus suoritetaan seuraavasti: ultraäänianturi sijoitetaan etuosan suoliluun ylärangan (ASIS) ja häpytuberkulan (PT) yhdistävän linjan päälle pitäen sivureunaa ASIS:ssa ja säädettävä koetin saadakseen sonoanatomisen kuvan PENG-katosta. Neulan sisääntulokohta valitaan iholla siten, että kohtisuora neulan sisäänvienti ohjaa neulan lähellä kohdepistettä iliopektiaalisen eminention (IPE) lähellä. Neulan sisääntulokohta nukutetaan 2 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia ja 22 G 80 mm:n stimuplex-neula työnnetään "tasosta ulkopuoliseen" päästäkseen IPE:n läheisyyteen, jotta vältetään reisihermon vaurioituminen (näkyy juuri reisivaltimon sivusuunnassa). Luukosketuksessa 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti toistuvasti aspiroimalla, jotta vältetään suonensisäinen injektio. Oikea neulan asento varmistetaan levittämällä lääkettä ilio-psoas-lihaksen alle ja sitten loput lääkemäärästä ruiskutetaan. S-FIB annetaan samalla tavalla. Kun potilas on oikeassa asennossa, iho desinfioidaan ja anturi sijoitetaan reisivaltimon sekä iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan tunnistamiseksi. Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan. Koska neula lävistää lopulta faskian, saattaa tuntua "pops". Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1-2 ml paikallispuudutetta oikean injektiotason varmistamiseksi faskian ja ilio-psoas-lihaksen välillä. Asianmukainen injektio johtaa fascia iliacan erottamiseen paikallispuudutteen vaikutuksesta mediaal-lateralisuunnassa injektiokohdasta kuvatulla tavalla. Kun lääkkeen leviäminen on nähtävissä, loput lääkemäärästä ruiskutetaan. Numeerinen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet tallennetaan ennen lohkoa. Alkamisaika, jolloin saavutetaan NRS-kipupistemäärä 4 tai alle 4, merkitään molemmille ryhmille määrättyyn esikuvaan. Potilaat pannaan istumaan spinaalipuudutusta varten, kun NRS-pistemäärä on alle 4 sen jälkeen, kun ne on ladattu Ringerin laktaattiliuoksella @80ml/kg. Spinaalipuudutus suoritetaan käyttämällä 25G spinaalineulaa () ja 0,75 % bupivakaiiniliuosta (2 ml) molemmissa ryhmissä. Elektrokardiogrammia, pulssioksimetriaa, noninvasiivista verenpainetta ja virtsan eritystä seurataan ASA-standardin mukaisesti. Leikkauksen päätyttyä potilas siirretään vastaavalle osastolle, jossa koulutettu lääkäri ja henkilökunta seuraavat potilasta. NRS-pistemäärä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2 tunnin välein 24 tunnin ajan. Jos NRS-pistemäärä on > 4, annetaan pelastuskipua; parasetamoli-injektio 15 mg/kg annetaan 10-15 minuutin aikana suonensisäisenä infuusiona ja aika merkitään muistiin. Nalbufiini-injektio 0,1 mg/kg annetaan läpilyöntikipuun. Suonensisäisen nalbufiinin kokonaisannos kirjataan 1. 24 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Sahiwal, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekrytointi
        • Sahiwal Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Rao Riaz ul-Haq, FCPS
          • Puhelinnumero: 040-4502470
          • Sähköposti: slmcswl@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Dr Shajeea Asghar, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Molemmat sukupuolet (mies/nainen). 2. Ikä 20 vuoden ja 70 vuoden välillä. 3. Radiologisesti vahvistettu reisiluun murtuma. 4. ASA luokka I, II, III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Muu häiritsevä kivulias patologia
  3. Mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai ääreishermotukkeuteen
  4. Koagulopaattiset häiriöt
  5. H/O iskeeminen sydänsairaus
  6. Potilaat, jotka käyttävät opioideja krooniseen kipuun
  7. Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  8. Potilaat, joilla ei ole kipua istuessaan yksin ilman tukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RYHMÄ S-FICB
Suprainguinal Facia iliaca Block
Kun potilas on oikeassa asennossa, iho desinfioidaan ja anturi sijoitetaan reisivaltimon sekä iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan tunnistamiseksi. Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan. Koska neula lävistää lopulta faskian, saattaa tuntua "pops". Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1-2 ml paikallispuudutetta oikean injektiotason varmistamiseksi faskian ja ilio-psoas-lihaksen välillä. Asianmukainen injektio johtaa fascia iliacan erottamiseen paikallispuudutteen vaikutuksesta mediaal-lateralisuunnassa injektiokohdasta kuvatulla tavalla. Kun lääkkeen leviäminen on nähtävissä, loput lääkemäärästä ruiskutetaan
Muut nimet:
  • S-FICB
Muut: RYHMÄ-PENG
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
ultraäänianturi asetetaan linjan päälle, joka yhdistää etuosan suoliluun ylärangan (ASIS) ja häpytuberkulan (PT) pitäen lateraalimarginaalin ASIS:ssa ja säätää anturia niin, että saadaan sonoanatominen näkymä PENG-katkosta. Neulan sisääntulokohta valitaan iholla siten, että kohtisuora neulan sisäänvienti ohjaa neulan lähellä kohdepistettä iliopektiaalisen eminention (IPE) lähellä. Neulan sisääntulokohta nukutetaan 2 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia ja 22 G 80 mm:n stimuplex-neula työnnetään "tasosta ulkopuoliseen" päästäkseen IPE:n läheisyyteen, jotta vältetään reisihermon vaurioituminen (näkyy juuri reisivaltimon sivusuunnassa). Luukosketuksessa 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti toistuvasti aspiroimalla, jotta vältetään suonensisäinen injektio. Oikea neulan asento varmistetaan levittämällä lääkettä ilio-psoas-lihaksen alle ja sitten loput lääkemäärästä ruiskutetaan.
Muut nimet:
  • PENG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan paikantamisen helppous
Aikaikkuna: 20 minuuttia spinaalipuudutuksen suorittamiseen

Selkärangan asemoinnin helppous (EOSP) arvioidaan asteikolla 0-3 0 = ei pysty asettumaan

  1. = potilaalla oli epänormaali asento kivun vuoksi ja hän tarvitsi tukea asennossa
  2. = lievä epämukavuus, mutta ei vaadi tukea asennossa
  3. = optimaalinen tila, jossa potilas pystyi asettumaan paikalleen ilman kipua
20 minuuttia spinaalipuudutuksen suorittamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post op Analgesia
Aikaikkuna: salkun suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (tunteina)
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto.
salkun suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (tunteina)
opioideja säästävä vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus mg/24 tuntia
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post op Pahoinvointi Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Post Op Pahoinvointi Oksentelu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä, ts. Maaliskuu 2025.

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

On Demand

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa