- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06568770
EOSP:n vertailu USG-ohjatun S-FICB:n ja USG:n ohjatun PENG-lohkon välillä pisteissä, joille tehdään reisiluun murtumaleikkaus
USG-ohjatun supra-inguinaalisen fascia Iliaca -katkos vs USG ohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu potilailla, joille tehdään reisiluun murtumaleikkaus
Tavoitteena on verrata S-FICB:n ja PENG-salpauksen välitöntä ja postoperatiivista analgeettista tehoa. Ultraäänitutkimuksen käyttö anestesiassa on auttanut nukutuslääkäriä näkemään hermon, neulan ja lääkkeen jakautumisen, mikä on parantanut mahdollisuuksia hermotukoksen myönteiseen lopputulokseen. A-luokan suositusta ultraääniohjatusta lähestymistavasta ääreishermoblokkoihin tukee tason Ib näyttö lyhentyneestä aistinvaraisen salpauksen alkamisajasta, lyhentyneestä suoritusajasta ja pienemmistä lääkeannoksista10.
Vaikka molempia lohkoja on tutkittu erikseen, on olemassa vain kourallinen tutkimuksia, joissa verrataan molempia tekniikoita ultraääniohjauksessa, jotta potilaan paikantaminen spinaalipuudutuksessa olisi helppoa. Eikä paikallisia tietoja ole saatavilla näiden lohkojen vertailusta. Haluamme siis verrata USG PENG -salpauksen ja USG S-FICB -salpauksen analgeettista tehoa potilailla, joilla on reisiluun murtuma, kun se vähentää kipua, joka liittyy asentoon (istumiseen) subarachnoidal blokauksen vuoksi, analgesian kestoa, opioideja säästävää vaikutusta ja komplikaatioita. Joten tämä toimenpide, jolla on parempi analgeettinen teho ja vähemmän komplikaatioita, sisällytetään paikallisiin ohjeisiimme osana multimodaalista analgesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Shajeea Asghar, MBBS
- Puhelinnumero: 00923217731060
- Sähköposti: shajeea55.sa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Puhelinnumero: 00923336173056
- Sähköposti: shahidnishtar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sahiwal, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Rekrytointi
- Sahiwal Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rao Riaz ul-Haq, FCPS
- Puhelinnumero: 040-4502470
- Sähköposti: slmcswl@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr Shajeea Asghar, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Molemmat sukupuolet (mies/nainen). 2. Ikä 20 vuoden ja 70 vuoden välillä. 3. Radiologisesti vahvistettu reisiluun murtuma. 4. ASA luokka I, II, III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Muu häiritsevä kivulias patologia
- Mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai ääreishermotukkeuteen
- Koagulopaattiset häiriöt
- H/O iskeeminen sydänsairaus
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja krooniseen kipuun
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla ei ole kipua istuessaan yksin ilman tukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RYHMÄ S-FICB
Suprainguinal Facia iliaca Block
|
Kun potilas on oikeassa asennossa, iho desinfioidaan ja anturi sijoitetaan reisivaltimon sekä iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan tunnistamiseksi.
Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan.
Koska neula lävistää lopulta faskian, saattaa tuntua "pops".
Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1-2 ml paikallispuudutetta oikean injektiotason varmistamiseksi faskian ja ilio-psoas-lihaksen välillä.
Asianmukainen injektio johtaa fascia iliacan erottamiseen paikallispuudutteen vaikutuksesta mediaal-lateralisuunnassa injektiokohdasta kuvatulla tavalla.
Kun lääkkeen leviäminen on nähtävissä, loput lääkemäärästä ruiskutetaan
Muut nimet:
|
|
Muut: RYHMÄ-PENG
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
|
ultraäänianturi asetetaan linjan päälle, joka yhdistää etuosan suoliluun ylärangan (ASIS) ja häpytuberkulan (PT) pitäen lateraalimarginaalin ASIS:ssa ja säätää anturia niin, että saadaan sonoanatominen näkymä PENG-katkosta.
Neulan sisääntulokohta valitaan iholla siten, että kohtisuora neulan sisäänvienti ohjaa neulan lähellä kohdepistettä iliopektiaalisen eminention (IPE) lähellä.
Neulan sisääntulokohta nukutetaan 2 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia ja 22 G 80 mm:n stimuplex-neula työnnetään "tasosta ulkopuoliseen" päästäkseen IPE:n läheisyyteen, jotta vältetään reisihermon vaurioituminen (näkyy juuri reisivaltimon sivusuunnassa).
Luukosketuksessa 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti toistuvasti aspiroimalla, jotta vältetään suonensisäinen injektio.
Oikea neulan asento varmistetaan levittämällä lääkettä ilio-psoas-lihaksen alle ja sitten loput lääkemäärästä ruiskutetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan paikantamisen helppous
Aikaikkuna: 20 minuuttia spinaalipuudutuksen suorittamiseen
|
Selkärangan asemoinnin helppous (EOSP) arvioidaan asteikolla 0-3 0 = ei pysty asettumaan
|
20 minuuttia spinaalipuudutuksen suorittamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post op Analgesia
Aikaikkuna: salkun suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (tunteina)
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto.
|
salkun suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (tunteina)
|
|
opioideja säästävä vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus mg/24 tuntia
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post op Pahoinvointi Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Post Op Pahoinvointi Oksentelu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Reisiluun murtumat
- Hypotensio
- Bradykardia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211/IRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .