- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06568770
Сравнение EOSP между блоком S-FICB под контролем УЗИ и блоком PENG под контролем УЗИ у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедренной кости
Сравнение легкости позиционирования позвоночника между блокадой надпаховой фасции подвздошной кости под контролем УЗИ и групповой блокадой перикапсулярного нерва под контролем УЗИ у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедренной кости
Целью будет сравнение немедленной и послеоперационной анальгетической эффективности блокады S-FICB и PENG. Использование УЗИ при анестезии помогло анестезиологу увидеть нерв, иглу и распределение препарата, тем самым повышая шансы на благоприятный исход блокады нерва. Рекомендация степени А в отношении блокады периферических нервов под контролем ультразвука подтверждается доказательствами уровня Ib, свидетельствующими о сокращении времени возникновения сенсорной блокады, уменьшении времени выполнения операции и более низких дозах лекарств10.
Хотя по отдельности оба блока изучались, существует лишь несколько исследований, сравнивающих оба метода под ультразвуковым контролем для облегчения позиционирования пациента при спинальной анестезии. И нет локальных данных для сравнения этих блоков. Итак, мы хотим сравнить анальгетическую эффективность блокады USG PENG с блоком USG S-FICB у пациентов с переломом бедренной кости по уменьшению боли, связанной с положением (сидением) для субарахноидальной блокады, продолжительности анальгезии, опиоидсберегающему эффекту и осложнениям. Таким образом, процедура с большей анальгетической эффективностью и меньшим количеством осложнений будет включена в наши местные рекомендации как часть мультимодальной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Shajeea Asghar, MBBS
- Номер телефона: 00923217731060
- Электронная почта: shajeea55.sa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Номер телефона: 00923336173056
- Электронная почта: shahidnishtar@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sahiwal, Punjab Province, Пакистан, 57000
- Рекрутинг
- Sahiwal Medical College
-
Контакт:
- Dr Rao Riaz ul-Haq, FCPS
- Номер телефона: 040-4502470
- Электронная почта: slmcswl@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dr Shajeea Asghar, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Оба пола (мужской/женский). 2. Возраст от 20 лет до 70 лет. 3. Рентгенологически подтвержденный перелом бедра. 4. Класс I, II, III по ASA.
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Другая отвлекающая болезненная патология
- Любые противопоказания к спинальной анестезии или блокаде периферических нервов.
- Коагулопатические нарушения
- H/O ишемическая болезнь сердца
- Пациенты, принимающие опиоиды от хронической боли
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями
- Пациенты не испытывают боли, когда сидят самостоятельно, без какой-либо поддержки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ГРУППА S-FICB
Блок надгвинальной фасции подвздошной кости
|
Когда пациент находится в правильном положении, кожа дезинфицируется, а датчик позиционируется так, чтобы идентифицировать бедренную артерию, подвздошно-поясничную мышцу и подвздошную фасцию.
Датчик будет перемещаться латерально до тех пор, пока не будет идентифицирована портняжная мышца.
Поскольку игла в конечном итоге проткнет фасцию, возможно, почувствуется «хлопок».
После отрицательного результата аспирации будет введено 1–2 мл местного анестетика для подтверждения правильной плоскости инъекции между фасцией и подвздошно-поясничной мышцей.
Правильная инъекция приведет к отделению подвздошной фасции местным анестетиком в медиально-латеральном направлении от точки инъекции, как описано.
После того, как будет видно распространение препарата, будет введен оставшийся объем препарата.
Другие имена:
|
|
Другой: ГРУППА-ПЕНГ
Групповая блокада перикапсулярного нерва
|
ультразвуковой датчик будет помещен над линией, соединяющей переднюю верхнюю ость подвздошной кости (ASIS) и лобковый бугорок (PT), удерживая латеральный край на уровне ASIS, и отрегулирует датчик, чтобы получить соноанатомическую картину для блока PENG.
Точка входа иглы будет выбрана на коже таким образом, чтобы перпендикулярный вход иглы направлял иглу вблизи целевой точки подвздошно-гребешкового возвышения (IPE).
Точку входа иглы анестезируют 2 мл 1% лидокаина, и иглу стимулятора 22G диаметром 80 мм вводят «не в плоскости», чтобы достичь костного края возле IPE, избегая повреждения бедренного нерва (видимого сразу латеральнее бедренной артерии).
При контакте с костью 20 мл 0,5% бупивакаина вводят медленно с повторной аспирацией, чтобы избежать внутрисосудистой инъекции.
Правильное положение иглы будет подтверждено распространением препарата под подвздошно-поясничной мышцей, после чего будет введен остальной объем препарата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость позиционирования позвоночника
Временное ограничение: 20 минут до проведения спинальной анестезии
|
Легкость позиционирования позвоночника (EOSP) будет оцениваться по шкале от 0 до 3 0 = невозможность позиционирования.
|
20 минут до проведения спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: от выполнения блокады до первой спасательной анальгезии (в часах)
|
Продолжительность послеоперационной анальгезии.
|
от выполнения блокады до первой спасательной анальгезии (в часах)
|
|
опиоидсберегающий эффект
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление опиоидов в мг/24 часа
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный Тошнота Рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная тошнота, рвота
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Травмы ног
- Переломы, Кость
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Бедренные переломы
- Гипотония
- Брадикардия
Другие идентификационные номера исследования
- 211/IRB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .