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대퇴골 골절 수술을 받은 환자의 USG 가이드 S-FICB와 USG 가이드 PENG 블록 간의 EOSP 비교

2025년 10월 21일 업데이트: Shajeea Asghar, Sahiwal medical college sahiwal

대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 USG 유도 서혜부 근막 장골 차단과 USG 유도 상피막 신경 그룹 차단 간의 척추 위치 지정 용이성 비교

S-FICB와 PENG 블록의 즉시 및 수술 후 진통 효능을 비교하는 것이 목표입니다. 마취 시 초음파 검사를 사용하면 마취과 의사가 신경, 바늘 및 약물 분포를 확인하는 데 도움이 되므로 신경 차단에 대한 유리한 결과를 얻을 가능성이 높아집니다. 말초 신경 차단에 대한 초음파 유도 접근 방식에 대한 A 등급 권장 사항은 감각 차단 시작 시간 단축, 수행 시간 감소 및 약물 복용량 감소에 대한 Ib 수준의 증거로 뒷받침됩니다10.

두 블록 모두 개별적으로 연구되었지만 척추 마취를 위한 환자 위치 지정을 쉽게 하기 위해 초음파 유도 하에서 두 기술을 비교하는 연구는 소수에 불과합니다. 그리고 이러한 블록을 비교하는 로컬 데이터는 없습니다. 따라서 우리는 대퇴골 골절 환자에서 USG PENG 블록과 USG S-FICB 블록의 진통 효능을 지주막하 차단을 위한 자세(앉기), 진통 기간, 아편양 절약 효과 및 합병증과 관련된 통증 감소와 비교하고자 합니다. 따라서 더 나은 진통 효능과 더 적은 합병증을 갖는 절차가 복합 진통제의 일부로 현지 지침에 포함될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다. 환자는 드레싱에 최적화됩니다. 부상의 형태, 기존 질병 및 이전 수술에 관한 자세한 병력을 수집한 후 환자의 국소 검사를 실시하여 전신 질환을 배제합니다. 사전 동의를 받습니다. 이들 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수에 따라 2개의 그룹으로 나뉘며 그룹 할당은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 통해 수행됩니다. 봉인은 차단을 시행하는 마취과의사가 시술 직전에 개봉하게 됩니다. 관찰자(다른 마취과의사)와 환자는 수행되는 그룹과 절차를 알지 못합니다. 그룹 A(서혜부 근막 장골 차단) 및 그룹 B(피막 주위 신경 그룹 차단). 수술 전 구역의 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압 모니터가 연결됩니다. 약물 및 수액 투여를 위해 적절한 크기의 정맥 캐뉼라를 확보합니다. 시술 전 통증은 영향받은 사지의 움직임(15° 수동 상승)뿐만 아니라 휴식 중에도 평가되며 수치적 통증 등급 척도(NRS)에 기록됩니다[0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증]. 블록은 바로 누운 자세에서 수행되며 엄격한 멸균 기술이 적용됩니다. 두 블록 모두 표준 기술에 따라 수행됩니다. 차단할 부위에 5% 포비돈요오드를 칠한 후 스피릿을 바르고 드레이핑합니다. 선형 7-13MHz 초음파 검사 프로브(ACUSON P500, 디지털 컬러 도플러 초음파, 독일 Siemens)가 바늘의 평면 내 접근 방식과 함께 사용됩니다. 그룹 S-FIB(n = 35, 20mL의 0.5% 부피바카인이 포함된 S-FIB를 받을 사람) 및 그룹 PENG(n = 35, 20mL의 0.5% 부피바카인이 포함된 PENG를 받을 사람). 배정된 그룹에 따라 환자는 수술 전 영역에서 2년 이상의 경력을 갖춘 숙련된 마취과 전문의의 초음파 지도하에 블록을 투여받게 됩니다. PENG 블록은 다음과 같이 수행됩니다. ASIS의 측면 마진을 유지하면서 전상장골극(ASIS)과 치골 결절(PT)을 연결하는 선 위에 초음파 프로브를 배치하고 프로브를 조정하여 PENG 블록에 대한 초음파 해부학적 뷰를 얻습니다. 바늘 진입점은 수직 바늘 진입이 목표 지점 장골융기(IPE) 근처로 바늘을 안내하는 방식으로 피부에서 선택됩니다. 바늘 진입점을 1% 리도카인 2ml로 마취하고 22G 80mm 자극 자극 바늘을 "평면 외부"로 삽입하여 대퇴 신경 손상을 피하면서 IPE 근처의 뼈 테두리에 도달합니다(대퇴 동맥 바로 옆에서 볼 수 있음). 뼈에 닿으면 혈관 내 주사를 피하기 위해 0.5% 부피바카인 20ml를 반복 흡인하면서 천천히 주사합니다. 올바른 바늘 위치는 장요근 아래로 약물을 도포하여 확인한 후 나머지 약물 용량을 주입합니다. S-FIB도 비슷한 방식으로 제공됩니다. 환자가 올바른 위치에 있으면 피부를 소독하고 대퇴 동맥과 장요근 및 장골 근막을 식별할 수 있도록 변환기를 배치합니다. 봉공근이 식별될 때까지 변환기는 측면으로 이동됩니다. 바늘이 결국 근막을 관통하게 되므로 "펑"하는 소리가 느껴질 수도 있습니다. 음성 흡인 후 국소 마취제 1-2mL를 주입하여 근막과 장요근 근육 사이의 주입 평면이 적절한지 확인합니다. 적절한 주사는 설명된 대로 주사 지점에서 내외측 방향으로 국소 마취제에 의해 장골 근막이 분리되는 결과를 가져옵니다. 약물의 확산이 확인된 후 나머지 약물 용량이 주입됩니다. NRS(수치 평가 척도) 통증 점수가 차단 전에 기록됩니다. 4점 이하의 NRS 통증 점수를 달성하기 위한 발병 시간은 두 그룹 모두에 대해 처방된 견적서에 기록됩니다. 링거 젖산 용액 @80ml/kg을 미리 로딩한 후 NRS 점수가 4 미만이 되면 환자를 척추 마취를 위해 앉게 합니다. 척추 마취는 두 군 모두 0.75% 부피바카인 용액(2ml)과 함께 25G 척추 바늘()을 사용하여 시행됩니다. 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압 및 소변량 모니터는 ASA 표준에 따라 모니터링됩니다. 수술이 완료된 후 환자는 각 병동으로 이동하여 숙련된 의사와 직원이 환자를 모니터링합니다. NRS 점수는 수술 직후 24시간 동안 2시간 간격으로 측정됩니다. NRS 점수가 > 4이면 구조 진통제가 제공됩니다. 파라세타몰 15 mg/kg을 정맥 주사로 10~15분에 걸쳐 주사하고 시간을 기록합니다. 돌발성 통증에는 날부핀 0.1mg/kg을 투여합니다. 정맥 내 날부핀의 총 용량은 첫 번째 24시간 내에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab Province
      • Sahiwal, Punjab Province, 파키스탄, 57000
        • 모병
        • Sahiwal Medical College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr Shajeea Asghar, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 남녀 모두(남성/여성). 2. 20세에서 70세 사이의 연령. 3. 방사선학적으로 대퇴골 골절이 확인되었습니다. 4. ASA 클래스 I, II, III.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 기타 주의를 산만하게 하는 고통스러운 병리
  3. 척추 마취 또는 말초 신경 차단에 대한 금기사항
  4. 응고병성 장애
  5. H/O 허혈성 심장 질환
  6. 만성 통증으로 오피오이드를 복용하는 환자
  7. 심각한 인지 장애가 있는 환자
  8. 환자는 아무런 지지 없이 혼자 앉아 있어도 통증이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 S-FICB
서혜부 근막 장골 블록
환자가 올바른 위치에 있으면 피부를 소독하고 대퇴 동맥과 장요근 및 장골 근막을 식별할 수 있도록 변환기를 배치합니다. 봉공근이 식별될 때까지 변환기는 측면으로 이동됩니다. 바늘이 결국 근막을 관통하게 되므로 "펑"하는 소리가 느껴질 수도 있습니다. 음성 흡인 후 국소 마취제 1-2mL를 주입하여 근막과 장요근 근육 사이의 주입 평면이 적절한지 확인합니다. 적절한 주사는 설명된 대로 주사 지점에서 내외측 방향으로 국소 마취제에 의해 장골 근막이 분리되는 결과를 가져옵니다. 약물의 확산이 확인된 후 나머지 약물 용량을 주입합니다.
다른 이름들:
  • S-FICB
다른: 그룹-펭
피막주위 신경 그룹 차단
ASIS의 측면 마진을 유지하면서 전상장골극(ASIS)과 치골결절(PT)을 연결하는 선 위에 초음파 프로브를 배치하고 프로브를 조정하여 PENG 블록에 대한 초음파 해부학적 뷰를 얻습니다. 바늘 진입점은 수직 바늘 진입이 목표 지점 장골융기(IPE) 근처로 바늘을 안내하는 방식으로 피부에서 선택됩니다. 바늘 진입점을 1% 리도카인 2ml로 마취하고 22G 80mm 자극 자극 바늘을 "평면 외부"로 삽입하여 대퇴 신경 손상을 피하면서 IPE 근처의 뼈 테두리에 도달합니다(대퇴 동맥 바로 옆에서 볼 수 있음). 뼈에 닿으면 혈관 내 주사를 피하기 위해 0.5% 부피바카인 20ml를 반복 흡인하면서 천천히 주사합니다. 올바른 바늘 위치는 장요근 아래로 약물을 도포하여 확인한 후 나머지 약물 용량을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 펭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 위치 지정의 용이성
기간: 척추마취까지 20분 남았습니다

척추 위치 지정 용이성(EOSP)은 0~3의 척도로 평가됩니다. 0 = 위치를 잡을 수 없음

  1. = 환자는 통증으로 인해 자세가 비정상적이었고 자세를 잡는 데 지지가 필요했습니다.
  2. = 경미한 불편함을 느끼지만 자세를 잡는 데 도움이 필요하지 않습니다.
  3. = 환자가 통증 없이 자세를 취할 수 있는 최적의 상태
척추마취까지 20분 남았습니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지(시간 단위)
수술 후 진통 기간.
차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지(시간 단위)
오피오이드 절약 효과
기간: 24시간
총 오피오이드 소비량(mg/24시간)
24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 구토
기간: 24시간
수술 후 메스꺼움 구토
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 완료 후 요청 시 제공됩니다. 2025년 3월.

IPD 공유 기간

2025년 3월

IPD 공유 액세스 기준

온디맨드

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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