- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06568770
대퇴골 골절 수술을 받은 환자의 USG 가이드 S-FICB와 USG 가이드 PENG 블록 간의 EOSP 비교
대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 USG 유도 서혜부 근막 장골 차단과 USG 유도 상피막 신경 그룹 차단 간의 척추 위치 지정 용이성 비교
S-FICB와 PENG 블록의 즉시 및 수술 후 진통 효능을 비교하는 것이 목표입니다. 마취 시 초음파 검사를 사용하면 마취과 의사가 신경, 바늘 및 약물 분포를 확인하는 데 도움이 되므로 신경 차단에 대한 유리한 결과를 얻을 가능성이 높아집니다. 말초 신경 차단에 대한 초음파 유도 접근 방식에 대한 A 등급 권장 사항은 감각 차단 시작 시간 단축, 수행 시간 감소 및 약물 복용량 감소에 대한 Ib 수준의 증거로 뒷받침됩니다10.
두 블록 모두 개별적으로 연구되었지만 척추 마취를 위한 환자 위치 지정을 쉽게 하기 위해 초음파 유도 하에서 두 기술을 비교하는 연구는 소수에 불과합니다. 그리고 이러한 블록을 비교하는 로컬 데이터는 없습니다. 따라서 우리는 대퇴골 골절 환자에서 USG PENG 블록과 USG S-FICB 블록의 진통 효능을 지주막하 차단을 위한 자세(앉기), 진통 기간, 아편양 절약 효과 및 합병증과 관련된 통증 감소와 비교하고자 합니다. 따라서 더 나은 진통 효능과 더 적은 합병증을 갖는 절차가 복합 진통제의 일부로 현지 지침에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Shajeea Asghar, MBBS
- 전화번호: 00923217731060
- 이메일: shajeea55.sa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- 전화번호: 00923336173056
- 이메일: shahidnishtar@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Sahiwal, Punjab Province, 파키스탄, 57000
- 모병
- Sahiwal Medical College
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연락하다:
- Dr Rao Riaz ul-Haq, FCPS
- 전화번호: 040-4502470
- 이메일: slmcswl@gmail.com
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수석 연구원:
- Dr Shajeea Asghar, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 남녀 모두(남성/여성). 2. 20세에서 70세 사이의 연령. 3. 방사선학적으로 대퇴골 골절이 확인되었습니다. 4. ASA 클래스 I, II, III.
제외 기준:
- 환자 거부
- 기타 주의를 산만하게 하는 고통스러운 병리
- 척추 마취 또는 말초 신경 차단에 대한 금기사항
- 응고병성 장애
- H/O 허혈성 심장 질환
- 만성 통증으로 오피오이드를 복용하는 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 환자는 아무런 지지 없이 혼자 앉아 있어도 통증이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 S-FICB
서혜부 근막 장골 블록
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환자가 올바른 위치에 있으면 피부를 소독하고 대퇴 동맥과 장요근 및 장골 근막을 식별할 수 있도록 변환기를 배치합니다.
봉공근이 식별될 때까지 변환기는 측면으로 이동됩니다.
바늘이 결국 근막을 관통하게 되므로 "펑"하는 소리가 느껴질 수도 있습니다.
음성 흡인 후 국소 마취제 1-2mL를 주입하여 근막과 장요근 근육 사이의 주입 평면이 적절한지 확인합니다.
적절한 주사는 설명된 대로 주사 지점에서 내외측 방향으로 국소 마취제에 의해 장골 근막이 분리되는 결과를 가져옵니다.
약물의 확산이 확인된 후 나머지 약물 용량을 주입합니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹-펭
피막주위 신경 그룹 차단
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ASIS의 측면 마진을 유지하면서 전상장골극(ASIS)과 치골결절(PT)을 연결하는 선 위에 초음파 프로브를 배치하고 프로브를 조정하여 PENG 블록에 대한 초음파 해부학적 뷰를 얻습니다.
바늘 진입점은 수직 바늘 진입이 목표 지점 장골융기(IPE) 근처로 바늘을 안내하는 방식으로 피부에서 선택됩니다.
바늘 진입점을 1% 리도카인 2ml로 마취하고 22G 80mm 자극 자극 바늘을 "평면 외부"로 삽입하여 대퇴 신경 손상을 피하면서 IPE 근처의 뼈 테두리에 도달합니다(대퇴 동맥 바로 옆에서 볼 수 있음).
뼈에 닿으면 혈관 내 주사를 피하기 위해 0.5% 부피바카인 20ml를 반복 흡인하면서 천천히 주사합니다.
올바른 바늘 위치는 장요근 아래로 약물을 도포하여 확인한 후 나머지 약물 용량을 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 위치 지정의 용이성
기간: 척추마취까지 20분 남았습니다
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척추 위치 지정 용이성(EOSP)은 0~3의 척도로 평가됩니다. 0 = 위치를 잡을 수 없음
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척추마취까지 20분 남았습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제
기간: 차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지(시간 단위)
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수술 후 진통 기간.
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차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지(시간 단위)
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오피오이드 절약 효과
기간: 24시간
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총 오피오이드 소비량(mg/24시간)
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24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 구토
기간: 24시간
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수술 후 메스꺼움 구토
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 211/IRB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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