このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における VR と CT の効果

2024年8月21日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における仮想現実と保守的治療の効果

仮想現実 (VR) 療法は、保存的治療と比較して慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能を改善する有望な結果を示しています。 VR は、リハビリテーション演習へのモチベーションと取り組みを強化できる没入型のインタラクティブな環境を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Services Hospital,Shadman 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 慢性脳卒中と確定診断された患者(脳卒中後少なくとも6か月)。

年:

  • 上肢障害:
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準

  • 治療中の指示に従う能力を妨げる重度のコミュニケーション障害。
  • 影響を受けた上肢の重度の痙縮(修正アシュワーススケールスコア4以上)。
  • その他の神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

介入: このグループの患者は、次のような従来のリハビリテーション療法を受けます。

理学療法 (PT): 上肢の筋力、柔軟性、調整を改善することを目的とした運動や活動。

作業療法 (OT): 上肢の使用に焦点を当てた、日常生活スキルと自立性を高めるための機能的課題トレーニング。

徒手療法: 可動性を改善し、痛みを軽減するためのマッサージや関節操作などの技術。

自宅エクササイズプログラム: 治療セッションを強化するために自宅で実行される規定のエクササイズ。

期間と頻度: VR グループと同様に、このレジメンには週に数回の定期的なセッションが含まれ、各セッションは 30 ~ 60 分間続き、同等の期間にわたって続きます。

実験的:経験値グループ

介入: このグループの患者は VR テクノロジーを使用した治療を受けます。 これには、没入型の仮想環境でさまざまな感覚運動トレーニングの演習やタスクに取り組むことが含まれます。 VR セッションはインタラクティブで適応性のあるように設計されており、ユーザーにリアルタイムのフィードバックを提供します。 この演習は、影響を受けた上肢の運動機能、協調性、筋力の改善を目的としています。

期間と頻度: 特定のレジメンには、研究デザインに応じて、数週間または数か月にわたる、週に数回のセッションが含まれる場合があり、各セッションは 30 ~ 60 分間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のフグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠:12ヶ月

上肢のフグルマイヤー評価 (FMA) は、脳卒中患者の運動機能、平衡感覚、感覚、関節機能を評価するために広く使用され、検証されているツールです。 特に上肢の感覚運動機能を評価します。

採点:

FMA の上肢セクションには 33 項目が含まれており、それぞれが 0 から 2 のスケールで採点されます。

0:実行できません

  1. 部分的に実行します
  2. 十分に機能する 上肢セクションの最大スコアは 66 であり、最適な機能を示しています。
12ヶ月
脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠:12ヶ月

脳卒中影響スケール (SIS) は、筋力、手の機能、日常生活動作 (ADL)、可動性、コミュニケーション、感情、記憶、思考、参加などの多次元で脳卒中の影響を評価する自己申告式のアンケートです。

各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。

1: できない 5: まったく難しくない スコアが高いほど、脳卒中が患者の生活に与える影響が小さいことを示します。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月30日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月21日

最初の投稿 (実際)

2024年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する