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Effet de la VR par rapport à la CT sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

21 août 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effet de la réalité virtuelle par rapport au traitement conservateur sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

La thérapie par réalité virtuelle (RV) a montré des résultats prometteurs dans l'amélioration de la fonction sensorimotrice du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC chronique par rapport aux traitements conservateurs. La réalité virtuelle offre des environnements immersifs et interactifs qui peuvent améliorer la motivation et l'engagement dans les exercices de rééducation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Patients avec un diagnostic confirmé d'AVC chronique (au moins 6 mois après l'AVC).

Âge:

  • Déficience des membres supérieurs :
  • Capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion

  • Graves difficultés de communication qui empêcheraient la capacité de suivre les instructions pendant la thérapie.
  • Spasticité sévère dans le membre supérieur affecté (score modifié sur l'échelle d'Ashworth de 4 ou plus).
  • Autres conditions neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Intervention : Les patients de ce groupe recevront des thérapies de réadaptation traditionnelles, qui peuvent inclure :

Physiothérapie (PT) : Exercices et activités visant à améliorer la force, la flexibilité et la coordination du membre supérieur.

Ergothérapie (OT) : Entraînement aux tâches fonctionnelles pour améliorer les compétences de la vie quotidienne et l'indépendance, en mettant l'accent sur l'utilisation des membres supérieurs.

Thérapie manuelle : Techniques telles que le massage ou la manipulation articulaire pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.

Programmes d'exercices à domicile : exercices prescrits à effectuer à la maison pour renforcer les séances de thérapie.

Durée et fréquence : Semblable au groupe VR, ce régime peut impliquer des séances régulières plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période comparable.

Expérimental: Groupe d'expérience

Intervention : Les patients de ce groupe recevront une thérapie utilisant la technologie VR. Cela implique de participer à divers exercices et tâches d’entraînement sensorimoteur dans un environnement virtuel immersif. Les sessions VR sont conçues pour être interactives et adaptatives, fournissant un retour en temps réel à l'utilisateur. Les exercices cibleront l’amélioration des fonctions motrices, de la coordination et de la force du membre supérieur affecté.

Durée et fréquence : Le régime spécifique peut impliquer des séances plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période de plusieurs semaines ou mois, selon la conception de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs
Délai: 12 mois

L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs est un outil largement utilisé et validé pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Il évalue spécifiquement la fonction sensorimotrice des membres supérieurs.

Notation :

La section des membres supérieurs du FMA comprend 33 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 2 :

0 : Impossible d'exécuter

  1. Effectue partiellement
  2. Fonctionne pleinement Le score maximum pour la section des membres supérieurs est de 66, indiquant une fonction optimale.
12 mois
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 12 mois

L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'impact de l'AVC sur plusieurs dimensions, notamment la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire, la réflexion et la participation.

Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 :

1 : Impossible à faire 5 : Pas difficile du tout Des scores plus élevés indiquent un impact moindre de l'AVC sur la vie du patient.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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