Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af VR versus CT i sensorimotorisk funktion af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

21. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Virkning af Virtual Reality versus konservativ behandling i sensorimotorisk funktion af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

Virtual reality-terapi (VR) har vist lovende resultater i at forbedre den sansemotoriske funktion af den øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med konservative behandlinger. VR tilbyder fordybende, interaktive miljøer, der kan øge motivationen og engagementet i rehabiliteringsøvelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med en bekræftet diagnose af kronisk slagtilfælde (mindst 6 måneder efter et slagtilfælde).

Alder:

  • Nedsættelse af øvre ekstremiteter:
  • Evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Alvorlige kommunikationsvanskeligheder, der ville hæmme evnen til at følge instruktionerne under behandlingen.
  • Alvorlig spasticitet i det berørte overekstremitet (modificeret Ashworth-skala-score på 4 eller højere).
  • Andre neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Intervention: Patienter i denne gruppe vil modtage traditionelle rehabiliteringsterapier, som kan omfatte:

Fysioterapi (PT): Øvelser og aktiviteter, der har til formål at forbedre styrke, fleksibilitet og koordination af de øvre lemmer.

Ergoterapi (OT): Funktionel opgavetræning for at forbedre dagligdagens færdigheder og uafhængighed med fokus på brugen af ​​overekstremiteten.

Manuel terapi: Teknikker såsom massage eller ledmanipulation for at forbedre mobiliteten og reducere smerte.

Hjemmetræningsprogrammer: Foreskrevne øvelser, der skal udføres derhjemme for at forstærke terapisessioner.

Varighed og hyppighed: I lighed med VR-gruppen kan denne kur involvere regelmæssige sessioner flere gange om ugen, hvor hver session varer mellem 30 og 60 minutter over en sammenlignelig periode.

Eksperimentel: Exp gruppe

Intervention: Patienter i denne gruppe vil modtage terapi ved hjælp af VR-teknologi. Dette involverer at engagere sig i forskellige sansemotoriske træningsøvelser og opgaver i et fordybende virtuelt miljø. VR-sessionerne er designet til at være interaktive og tilpasningsdygtige, hvilket giver feedback i realtid til brugeren. Øvelserne vil målrette forbedring af motoriske funktioner, koordination og styrke af den berørte overekstremitet.

Varighed og hyppighed: Den specifikke kur kan involvere sessioner flere gange om ugen, hvor hver session varer mellem 30 og 60 minutter over en periode på flere uger eller måneder, afhængigt af undersøgelsens design.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder

Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet er et meget brugt og valideret værktøj til at evaluere motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos personer, der har haft et slagtilfælde. Det vurderer specifikt den sansemotoriske funktion af de øvre ekstremiteter.

Scoring:

Den øvre ekstremitetssektion af FMA omfatter 33 genstande, hver scoret på en skala fra 0 til 2:

0: Kan ikke udføre

  1. Optræder delvist
  2. Udfører fuldt ud. Den maksimale score for den øvre ekstremitetssektion er 66, hvilket indikerer optimal funktion.
12 måneder
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 12 måneder

Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapporterende spørgeskema, der evaluerer virkningen af ​​slagtilfælde på flere dimensioner, herunder styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse, tænkning og deltagelse.

Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5:

1: Kan ikke gøre 5: Slet ikke svært Højere score indikerer en mindre indvirkning af slagtilfælde på patientens liv.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) terapi

Abonner