- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06568874
Effetto della VR rispetto alla TC nella funzione sensomotoria degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Effetto della realtà virtuale rispetto al trattamento conservativo nella funzione sensomotoria degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital,Shadman 1
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti con diagnosi confermata di ictus cronico (almeno 6 mesi dopo l'ictus).
Età:
- Compromissione degli arti superiori:
- Capacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione
- Gravi difficoltà di comunicazione che impedirebbero la capacità di seguire le istruzioni durante la terapia.
- Grave spasticità nell'arto superiore interessato (punteggio della scala Ashworth modificata pari o superiore a 4).
- Altre condizioni neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Intervento: i pazienti di questo gruppo riceveranno terapie riabilitative tradizionali, che possono includere: Terapia fisica (PT): esercizi e attività volti a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione dell'arto superiore. Terapia occupazionale (OT): allenamento funzionale per migliorare le capacità e l'indipendenza della vita quotidiana, concentrandosi sull'uso degli arti superiori. Terapia manuale: tecniche come il massaggio o la manipolazione articolare per migliorare la mobilità e ridurre il dolore. Programmi di esercizi a casa: esercizi prescritti da eseguire a casa per rinforzare le sessioni di terapia. Durata e frequenza: simile al gruppo VR, questo regime può comportare sessioni regolari più volte alla settimana, con ciascuna sessione della durata compresa tra 30 e 60 minuti, per un periodo paragonabile. |
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Sperimentale: Gruppo Esp
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Intervento: i pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia utilizzando la tecnologia VR. Ciò comporta il coinvolgimento in vari esercizi e compiti di allenamento sensomotorio in un ambiente virtuale immersivo. Le sessioni VR sono progettate per essere interattive e adattive, fornendo feedback in tempo reale all'utente. Gli esercizi mireranno al miglioramento delle funzioni motorie, della coordinazione e della forza dell'arto superiore interessato. Durata e frequenza: il regime specifico può comportare sessioni più volte alla settimana, con ciascuna sessione della durata compresa tra 30 e 60 minuti, per un periodo di diverse settimane o mesi, a seconda del disegno dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA) per gli arti superiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione Fugl-Meyer (FMA) per gli arti superiori è uno strumento ampiamente utilizzato e convalidato per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare in soggetti che hanno avuto un ictus. Valuta specificamente la funzione sensomotoria degli arti superiori. Punteggio: La sezione dell'arto superiore della FMA comprende 33 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 2: 0: Impossibile eseguire
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12 mesi
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Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Stroke Impact Scale (SIS) è un questionario self-report che valuta l’impatto dell’ictus su molteplici dimensioni, tra cui forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria, pensiero e partecipazione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5: 1: Impossibile da fare 5: Per niente difficile Punteggi più alti indicano un impatto minore dell'ictus sulla vita del paziente. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/740
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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