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Efeito da VR versus CT na função sensório-motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico

21 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efeito da realidade virtual versus tratamento conservador na função sensório-motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico

A terapia de realidade virtual (VR) mostrou resultados promissores na melhoria da função sensório-motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico em comparação com tratamentos conservadores. A RV oferece ambientes imersivos e interativos que podem aumentar a motivação e o envolvimento em exercícios de reabilitação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Services Hospital,Shadman 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC crônico (pelo menos 6 meses após o AVC).

Idade:

  • Comprometimento da extremidade superior:
  • Capacidade de fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critérios de exclusão

  • Graves dificuldades de comunicação que impediriam a capacidade de seguir as instruções durante a terapia.
  • Espasticidade grave no membro superior afetado (pontuação na escala de Ashworth modificada de 4 ou superior).
  • Outras condições neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Intervenção: Os pacientes deste grupo receberão terapias tradicionais de reabilitação, que podem incluir:

Fisioterapia (FT): Exercícios e atividades que visam melhorar a força, flexibilidade e coordenação do membro superior.

Terapia Ocupacional (TO): Treinamento de tarefas funcionais para aprimorar as habilidades da vida diária e a independência, com foco no uso da extremidade superior.

Terapia Manual: Técnicas como massagem ou manipulação articular para melhorar a mobilidade e reduzir a dor.

Programas de exercícios em casa: exercícios prescritos para serem realizados em casa para reforçar as sessões de terapia.

Duração e Frequência: Semelhante ao grupo VR, este regime pode envolver sessões regulares várias vezes por semana, com cada sessão durando entre 30 a 60 minutos, durante um período comparável.

Experimental: Grupo Exp

Intervenção: Os pacientes deste grupo receberão terapia com tecnologia VR. Isso envolve o envolvimento em vários exercícios e tarefas de treinamento sensório-motor em um ambiente virtual imersivo. As sessões de VR são projetadas para serem interativas e adaptativas, fornecendo feedback em tempo real ao usuário. Os exercícios terão como objetivo a melhoria das funções motoras, coordenação e força da extremidade superior afetada.

Duração e frequência: O regime específico pode envolver sessões várias vezes por semana, com cada sessão durando entre 30 a 60 minutos, durante um período de várias semanas ou meses, dependendo do desenho do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA) para extremidade superior
Prazo: 12 meses

A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) para Extremidade Superior é uma ferramenta amplamente utilizada e validada para avaliar a função motora, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral. Avalia especificamente a função sensório-motora das extremidades superiores.

Pontuação:

A seção da extremidade superior do FMA inclui 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 2:

0: Não é possível executar

  1. Executa parcialmente
  2. Executa plenamente A pontuação máxima para a seção da extremidade superior é 66, indicando função ideal.
12 meses
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: 12 meses

A Stroke Impact Scale (SIS) é um questionário de autorrelato que avalia o impacto do AVC em múltiplas dimensões, incluindo força, função das mãos, atividades da vida diária (AVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória, pensamento e participação.

Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5:

1: Incapaz de fazer 5: Nada difícil Pontuações mais altas indicam menor impacto do AVC na vida do paciente.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/740

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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