Влияние ВР по сравнению с КТ на сенсомоторную функцию верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Влияние виртуальной реальности в сравнении с консервативным лечением на сенсомоторную функцию верхних конечностей у больных хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Services Hospital,Shadman 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты с подтвержденным диагнозом хронического инсульта (не менее 6 месяцев после инсульта).
Возраст:
- Поражение верхних конечностей:
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения
- Серьезные трудности в общении, которые мешают следовать инструкциям во время терапии.
- Тяжелая спастичность пораженной верхней конечности (оценка по модифицированной шкале Эшворта 4 или выше).
- Другие неврологические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Вмешательство: Пациенты этой группы будут получать традиционные реабилитационные методы лечения, которые могут включать: Физиотерапия (ФТ): упражнения и мероприятия, направленные на улучшение силы, гибкости и координации верхних конечностей. Трудотерапия (ОТ): Функциональная тренировка для улучшения навыков повседневной жизни и независимости, с упором на использование верхних конечностей. Мануальная терапия: такие методы, как массаж или манипуляции с суставами, для улучшения подвижности и уменьшения боли. Программы домашних упражнений: предписанные упражнения, которые следует выполнять дома для усиления терапевтических сеансов. Продолжительность и частота. Как и в группе VR, этот режим может включать регулярные сеансы несколько раз в неделю, причем каждый сеанс длится от 30 до 60 минут в течение сопоставимого периода. |
|
Экспериментальный: Эксп Групп
|
Вмешательство: Пациенты этой группы будут получать терапию с использованием технологии VR. Это включает в себя выполнение различных сенсомоторных упражнений и задач в иммерсивной виртуальной среде. Сеансы виртуальной реальности спроектированы так, чтобы быть интерактивными и адаптивными, обеспечивая обратную связь с пользователем в режиме реального времени. Упражнения будут направлены на улучшение двигательных функций, координации и силы пораженной верхней конечности. Продолжительность и частота. Конкретный режим может включать сеансы несколько раз в неделю, причем каждый сеанс длится от 30 до 60 минут, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дизайна исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) для верхних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) для верхних конечностей — широко используемый и проверенный инструмент для оценки двигательной функции, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у людей, перенесших инсульт. Он специально оценивает сенсомоторную функцию верхних конечностей. Оценка: Раздел FMA для верхних конечностей включает 33 пункта, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 2: 0: Невозможно выполнить
|
12 месяцев
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой анкету для самостоятельного отчета, которая оценивает влияние инсульта на несколько измерений, включая силу, функцию рук, повседневную деятельность (ADL), мобильность, общение, эмоции, память, мышление и участие. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5: 1: Невозможно сделать 5: Совсем несложно. Более высокие баллы указывают на меньшее влияние инсульта на жизнь пациента. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .