- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06568874
Efecto de la realidad virtual versus la TC en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efecto de la realidad virtual versus el tratamiento conservador en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Services Hospital,Shadman 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con diagnóstico confirmado de ictus crónico (al menos 6 meses después del ictus).
Edad:
- Deterioro de las extremidades superiores:
- Capacidad para dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión
- Dificultades graves de comunicación que impedirían la capacidad de seguir instrucciones durante la terapia.
- Espasticidad severa en el miembro superior afectado (puntuación de 4 o superior en la escala de Ashworth modificada).
- Otras condiciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Intervención: Los pacientes de este grupo recibirán terapias de rehabilitación tradicionales, que pueden incluir: Fisioterapia (PT): Ejercicios y actividades encaminados a mejorar la fuerza, flexibilidad y coordinación del miembro superior. Terapia Ocupacional (OT): Entrenamiento de tareas funcionales para mejorar las habilidades de la vida diaria y la independencia, enfocándose en el uso de la extremidad superior. Terapia Manual: Técnicas como masajes o manipulación articular para mejorar la movilidad y reducir el dolor. Programas de ejercicio en casa: Ejercicios prescritos para realizar en casa para reforzar las sesiones de terapia. Duración y frecuencia: similar al grupo de realidad virtual, este régimen puede implicar sesiones regulares varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período comparable. |
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Experimental: Grupo de experiencia
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Intervención: Los pacientes de este grupo recibirán terapia utilizando tecnología de realidad virtual. Esto implica realizar diversos ejercicios y tareas de entrenamiento sensoriomotor en un entorno virtual inmersivo. Las sesiones de realidad virtual están diseñadas para ser interactivas y adaptables, proporcionando retroalimentación en tiempo real al usuario. Los ejercicios tendrán como objetivo la mejora de las funciones motoras, la coordinación y la fuerza de la extremidad superior afectada. Duración y frecuencia: el régimen específico puede implicar sesiones varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período de varias semanas o meses, según el diseño del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para las extremidades superiores es una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar la función motora, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en personas que han sufrido un derrame cerebral. Evalúa específicamente la función sensoriomotora de las extremidades superiores. Tanteo: La sección de extremidades superiores de la FMA incluye 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2: 0: no se puede realizar
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12 meses
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Stroke Impact Scale (SIS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa el impacto del accidente cerebrovascular en múltiples dimensiones, incluida la fuerza, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD), la movilidad, la comunicación, las emociones, la memoria, el pensamiento y la participación. Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 5: 1: No puedo hacerlo 5: Nada difícil Las puntuaciones más altas indican un menor impacto del accidente cerebrovascular en la vida del paciente. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/740
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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