- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06568874
Einfluss von VR im Vergleich zu CT auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Wirkung der virtuellen Realität im Vergleich zur konservativen Behandlung auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital,Shadman 1
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit bestätigter Diagnose eines chronischen Schlaganfalls (mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall).
Alter:
- Beeinträchtigung der oberen Extremität:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien
- Schwere Kommunikationsschwierigkeiten, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Anweisungen während der Therapie zu befolgen.
- Schwere Spastik in der betroffenen oberen Extremität (Modified Ashworth Scale Score von 4 oder höher).
- Andere neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Intervention: Patienten dieser Gruppe erhalten traditionelle Rehabilitationstherapien, die Folgendes umfassen können: Physiotherapie (PT): Übungen und Aktivitäten zur Verbesserung der Kraft, Flexibilität und Koordination der oberen Extremität. Ergotherapie (OT): Funktionelles Aufgabentraining zur Verbesserung der Fähigkeiten im täglichen Leben und der Unabhängigkeit, wobei der Schwerpunkt auf der Nutzung der oberen Extremität liegt. Manuelle Therapie: Techniken wie Massage oder Gelenkmanipulation zur Verbesserung der Beweglichkeit und Schmerzlinderung. Heimübungsprogramme: Vorgeschriebene Übungen, die zu Hause durchgeführt werden, um Therapiesitzungen zu verstärken. Dauer und Häufigkeit: Ähnlich wie bei der VR-Gruppe kann dieses Programm regelmäßige Sitzungen mehrmals pro Woche umfassen, wobei jede Sitzung über einen vergleichbaren Zeitraum zwischen 30 und 60 Minuten dauert. |
|
Experimental: Exp-Gruppe
|
Intervention: Patienten dieser Gruppe erhalten eine Therapie mit VR-Technologie. Dabei werden in einer immersiven virtuellen Umgebung verschiedene sensomotorische Trainingsübungen und Aufgaben absolviert. Die VR-Sitzungen sind interaktiv und anpassungsfähig gestaltet und geben dem Benutzer Echtzeit-Feedback. Die Übungen zielen auf die Verbesserung der Motorik, Koordination und Kraft der betroffenen oberen Extremität ab. Dauer und Häufigkeit: Das spezifische Programm kann Sitzungen mehrmals pro Woche umfassen, wobei jede Sitzung zwischen 30 und 60 Minuten dauert und sich je nach Studiendesign über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten erstreckt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) für die obere Extremität
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) für die obere Extremität ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Dabei wird insbesondere die sensomotorische Funktion der oberen Extremitäten beurteilt. Wertung: Der Abschnitt über die oberen Extremitäten des FMA umfasst 33 Elemente, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet werden: 0: Ausführung nicht möglich
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12 Monate
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf mehrere Dimensionen bewertet, darunter Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis, Denken und Teilnahme. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet: 1: Nicht möglich 5: Überhaupt nicht schwierig Höhere Werte weisen auf eine geringere Auswirkung des Schlaganfalls auf das Leben des Patienten hin. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/740
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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