Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av VR versus CT i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag

21. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effekt av virtuell virkelighet versus konservativ behandling i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag

Virtuell virkelighet (VR) terapi har vist lovende resultater for å forbedre sensorimotorisk funksjon av overekstremiteten hos kroniske slagpasienter sammenlignet med konservative behandlinger. VR tilbyr oppslukende, interaktive miljøer som kan øke motivasjonen og engasjementet i rehabiliteringsøvelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Pasienter med bekreftet diagnose kronisk hjerneslag (minst 6 måneder etter hjerneslag).

Alder:

  • Nedsatt øvre ekstremitet:
  • Evne til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Alvorlige kommunikasjonsvansker som ville hindre evnen til å følge instruksjoner under behandlingen.
  • Alvorlig spastisitet i den berørte øvre lem (Modified Ashworth Scale-score på 4 eller høyere).
  • Andre nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Intervensjon: Pasienter i denne gruppen vil motta tradisjonelle rehabiliteringsterapier, som kan omfatte:

Fysioterapi (PT): Øvelser og aktiviteter rettet mot å forbedre styrke, fleksibilitet og koordinasjon av overekstremiteten.

Ergoterapi (OT): Funksjonell oppgavetrening for å forbedre dagliglivets ferdigheter og uavhengighet, med fokus på bruk av overekstremiteten.

Manuell terapi: Teknikker som massasje eller leddmanipulasjon for å forbedre mobiliteten og redusere smerte.

Hjemmetreningsprogrammer: Foreskrevne øvelser som skal utføres hjemme for å forsterke terapiøkter.

Varighet og hyppighet: I likhet med VR-gruppen, kan dette regimet innebære vanlige økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en sammenlignbar periode.

Eksperimentell: Exp Group

Intervensjon: Pasienter i denne gruppen vil motta terapi ved hjelp av VR-teknologi. Dette innebærer å engasjere seg i ulike sansemotoriske treningsøvelser og oppgaver i et oppslukende virtuelt miljø. VR-øktene er designet for å være interaktive og tilpasningsdyktige, og gir tilbakemelding i sanntid til brukeren. Øvelsene vil være rettet mot forbedring av motoriske funksjoner, koordinasjon og styrke i den berørte overekstremiteten.

Varighet og hyppighet: Det spesifikke regimet kan innebære økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en periode på flere uker eller måneder, avhengig av studiedesignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder

Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet er et mye brukt og validert verktøy for å evaluere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos personer som har hatt hjerneslag. Den vurderer spesifikt den sensorimotoriske funksjonen til de øvre ekstremiteter.

Poengsum:

Den øvre ekstremitetsdelen av FMA inkluderer 33 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 2:

0: Kan ikke utføre

  1. Utfører delvis
  2. Yter fullt ut. Maksimal poengsum for den øvre ekstremitetsseksjonen er 66, noe som indikerer optimal funksjon.
12 måneder
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 12 måneder

Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapporterende spørreskjema som evaluerer virkningen av hjerneslag på flere dimensjoner, inkludert styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter (ADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse, tenkning og deltakelse.

Hvert element scores på en skala fra 1 til 5:

1: Kan ikke gjøre 5: Ikke vanskelig i det hele tatt Høyere skår indikerer en mindre innvirkning av hjerneslag på pasientens liv.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere