- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06568874
Effekt av VR versus CT i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Effekt av virtuell virkelighet versus konservativ behandling i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital,Shadman 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Pasienter med bekreftet diagnose kronisk hjerneslag (minst 6 måneder etter hjerneslag).
Alder:
- Nedsatt øvre ekstremitet:
- Evne til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier
- Alvorlige kommunikasjonsvansker som ville hindre evnen til å følge instruksjoner under behandlingen.
- Alvorlig spastisitet i den berørte øvre lem (Modified Ashworth Scale-score på 4 eller høyere).
- Andre nevrologiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Intervensjon: Pasienter i denne gruppen vil motta tradisjonelle rehabiliteringsterapier, som kan omfatte: Fysioterapi (PT): Øvelser og aktiviteter rettet mot å forbedre styrke, fleksibilitet og koordinasjon av overekstremiteten. Ergoterapi (OT): Funksjonell oppgavetrening for å forbedre dagliglivets ferdigheter og uavhengighet, med fokus på bruk av overekstremiteten. Manuell terapi: Teknikker som massasje eller leddmanipulasjon for å forbedre mobiliteten og redusere smerte. Hjemmetreningsprogrammer: Foreskrevne øvelser som skal utføres hjemme for å forsterke terapiøkter. Varighet og hyppighet: I likhet med VR-gruppen, kan dette regimet innebære vanlige økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en sammenlignbar periode. |
|
Eksperimentell: Exp Group
|
Intervensjon: Pasienter i denne gruppen vil motta terapi ved hjelp av VR-teknologi. Dette innebærer å engasjere seg i ulike sansemotoriske treningsøvelser og oppgaver i et oppslukende virtuelt miljø. VR-øktene er designet for å være interaktive og tilpasningsdyktige, og gir tilbakemelding i sanntid til brukeren. Øvelsene vil være rettet mot forbedring av motoriske funksjoner, koordinasjon og styrke i den berørte overekstremiteten. Varighet og hyppighet: Det spesifikke regimet kan innebære økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en periode på flere uker eller måneder, avhengig av studiedesignet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet er et mye brukt og validert verktøy for å evaluere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos personer som har hatt hjerneslag. Den vurderer spesifikt den sensorimotoriske funksjonen til de øvre ekstremiteter. Poengsum: Den øvre ekstremitetsdelen av FMA inkluderer 33 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 2: 0: Kan ikke utføre
|
12 måneder
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapporterende spørreskjema som evaluerer virkningen av hjerneslag på flere dimensjoner, inkludert styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter (ADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse, tenkning og deltakelse. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5: 1: Kan ikke gjøre 5: Ikke vanskelig i det hele tatt Høyere skår indikerer en mindre innvirkning av hjerneslag på pasientens liv. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .