Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van VR versus CT op de sensomotorische functie van de bovenste extremiteiten bij patiënten met een chronische beroerte

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effect van virtuele realiteit versus conservatieve behandeling in de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte

Virtual reality (VR)-therapie heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verbeteren van de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte in vergelijking met conservatieve behandelingen. VR biedt meeslepende, interactieve omgevingen die de motivatie en betrokkenheid bij revalidatieoefeningen kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van een chronische beroerte (minstens 6 maanden na de beroerte).

Leeftijd:

  • Bijzondere waardevermindering van de bovenste ledematen:
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

  • Ernstige communicatieproblemen die het vermogen om instructies op te volgen tijdens de therapie belemmeren.
  • Ernstige spasticiteit in het aangedane bovenste lidmaat (gewijzigde Ashworth-schaalscore van 4 of hoger).
  • Andere neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Interventie: Patiënten in deze groep krijgen traditionele revalidatietherapieën, waaronder mogelijk:

Fysiotherapie (PT): Oefeningen en activiteiten gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit en coördinatie van de bovenste ledematen.

Ergotherapie (OT): Functionele taaktraining om de vaardigheden in het dagelijks leven en de onafhankelijkheid te verbeteren, waarbij de nadruk ligt op het gebruik van de bovenste extremiteit.

Manuele therapie: technieken zoals massage of gewrichtsmanipulatie om de mobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen.

Thuisoefenprogramma's: Voorgeschreven oefeningen die u thuis kunt uitvoeren ter versterking van de therapiesessies.

Duur en frequentie: Net als bij de VR-groep kan dit regime meerdere keren per week regelmatige sessies omvatten, waarbij elke sessie tussen de 30 en 60 minuten duurt, gedurende een vergelijkbare periode.

Experimenteel: Exp-groep

Interventie: Patiënten in deze groep krijgen therapie met behulp van VR-technologie. Dit omvat het uitvoeren van verschillende sensomotorische trainingsoefeningen en taken in een meeslepende virtuele omgeving. De VR-sessies zijn interactief en adaptief ontworpen en bieden realtime feedback aan de gebruiker. De oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de motorische functies, coördinatie en kracht van de aangedane bovenste extremiteit.

Duur en frequentie: Het specifieke regime kan meerdere keren per week sessies omvatten, waarbij elke sessie tussen de 30 en 60 minuten duurt, gedurende een periode van enkele weken of maanden, afhankelijk van de onderzoeksopzet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor bovenste extremiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden

De Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor de bovenste ledematen is een veelgebruikt en gevalideerd hulpmiddel om de motorische functie, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren te evalueren bij personen die een beroerte hebben gehad. Het beoordeelt specifiek de sensomotorische functie van de bovenste ledematen.

Scoren:

Het gedeelte over de bovenste ledematen van de FMA omvat 33 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 2:

0: Kan niet uitvoeren

  1. Voert gedeeltelijk uit
  2. Presteert volledig De maximale score voor het bovenste extremiteitsgedeelte is 66, wat een optimaal functioneren aangeeft.
12 maanden
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 12 maanden

De Stroke Impact Scale (SIS) is een zelfrapportagevragenlijst die de impact van een beroerte op meerdere dimensies evalueert, waaronder kracht, handfunctie, dagelijkse levensactiviteiten (ADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen, denken en participatie.

Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5:

1: Kan het niet 5: Helemaal niet moeilijk Hogere scores duiden op een kleinere impact van een beroerte op het leven van de patiënt.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren