Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av VR kontra CT i sensorimotorisk funktion av övre extremitet hos patienter med kronisk stroke

21 augusti 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effekt av virtuell verklighet kontra konservativ behandling i sensorimotorisk funktion av övre extremitet hos patienter med kronisk stroke

Virtuell verklighet (VR)-terapi har visat lovande resultat för att förbättra den sensorimotoriska funktionen hos de övre extremiteterna hos patienter med kronisk stroke jämfört med konservativa behandlingar. VR erbjuder uppslukande, interaktiva miljöer som kan öka motivationen och engagemanget i rehabiliteringsövningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med en bekräftad diagnos av kronisk stroke (minst 6 månader efter stroke).

Åldras:

  • Nedsatt extremitet:
  • Förmåga att ge informerat samtycke för att delta i studien.

Uteslutningskriterier

  • Allvarliga kommunikationssvårigheter som skulle försvåra förmågan att följa instruktioner under terapin.
  • Allvarlig spasticitet i den drabbade övre extremiteten (Modified Ashworth Scale-poäng på 4 eller högre).
  • Andra neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Intervention: Patienter i denna grupp kommer att få traditionella rehabiliteringsterapier, som kan inkludera:

Sjukgymnastik (PT): Övningar och aktiviteter som syftar till att förbättra styrka, flexibilitet och koordination av den övre extremiteten.

Arbetsterapi (OT): Funktionell arbetsträning för att förbättra dagliga färdigheter och självständighet, med fokus på användningen av den övre extremiteten.

Manuell terapi: Tekniker som massage eller ledmanipulation för att förbättra rörligheten och minska smärta.

Hemträningsprogram: Föreskrivna övningar som ska utföras hemma för att förstärka terapisessionerna.

Varaktighet och frekvens: I likhet med VR-gruppen kan denna regim involvera regelbundna sessioner flera gånger i veckan, med varje session som varar mellan 30 och 60 minuter, under en jämförbar period.

Experimentell: Exp Group

Intervention: Patienter i denna grupp kommer att få terapi med VR-teknik. Detta innebär att delta i olika sensomotoriska träningsövningar och uppgifter i en uppslukande virtuell miljö. VR-sessionerna är designade för att vara interaktiva och anpassningsbara, och ge feedback i realtid till användaren. Övningarna kommer att inriktas på förbättring av motoriska funktioner, koordination och styrka i den drabbade övre extremiteten.

Varaktighet och frekvens: Den specifika kuren kan innefatta sessioner flera gånger i veckan, med varje session som varar mellan 30 och 60 minuter, under en period av flera veckor eller månader, beroende på studiens design.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA) för övre extremitet
Tidsram: 12 månader

Fugl-Meyer Assessment (FMA) för övre extremiteter är ett allmänt använt och validerat verktyg för att utvärdera motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos individer som har haft en stroke. Den bedömer specifikt den sensorimotoriska funktionen hos de övre extremiteterna.

Poängsättning:

Den övre extremitetssektionen av FMA innehåller 33 föremål, var och en poängsatt på en skala från 0 till 2:

0: Kan inte utföra

  1. Uppträder delvis
  2. Presterar fullt ut Maxpoängen för den övre extremitetssektionen är 66, vilket indikerar optimal funktion.
12 månader
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 12 månader

Stroke Impact Scale (SIS) är ett självrapporterande frågeformulär som utvärderar effekten av stroke på flera dimensioner, inklusive styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter (ADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne, tänkande och delaktighet.

Varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 5:

1: Kan inte göra 5: Inte svårt alls Högre poäng indikerar en mindre påverkan av stroke på patientens liv.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera