Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ VR w porównaniu z CT na funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości a leczenie zachowawcze na funkcję sensomotoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Terapia rzeczywistością wirtualną (VR) wykazała obiecujące wyniki w poprawie funkcji sensomotorycznej kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w porównaniu z leczeniem zachowawczym. VR oferuje wciągające, interaktywne środowiska, które mogą zwiększyć motywację i zaangażowanie w ćwiczenia rehabilitacyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital,Shadman 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłego udaru mózgu (co najmniej 6 miesięcy po udarze).

Wiek:

  • Upośledzenie kończyny górnej:
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia

  • Poważne trudności w komunikowaniu się, które utrudniają przestrzeganie instrukcji podczas terapii.
  • Ciężka spastyczność w dotkniętej chorobą kończynie górnej (wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha wynoszący 4 lub więcej).
  • Inne schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Interwencja: Pacjenci w tej grupie zostaną objęci tradycyjnymi terapiami rehabilitacyjnymi, które mogą obejmować:

Fizjoterapia (PT): ćwiczenia i czynności mające na celu poprawę siły, elastyczności i koordynacji kończyny górnej.

Terapia zajęciowa (OT): Trening zadań funkcjonalnych w celu poprawy umiejętności życia codziennego i niezależności, skupiający się na użyciu kończyny górnej.

Terapia manualna: Techniki takie jak masaż lub manipulacja stawami w celu poprawy mobilności i zmniejszenia bólu.

Programy ćwiczeń w domu: Zalecane ćwiczenia do wykonywania w domu w celu wzmocnienia sesji terapeutycznych.

Czas trwania i częstotliwość: Podobnie jak w przypadku grupy VR, ten schemat może obejmować regularne sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut w porównywalnym okresie.

Eksperymentalny: Grupa Eksp

Interwencja: Pacjenci w tej grupie będą objęci terapią z wykorzystaniem technologii VR. Obejmuje to angażowanie się w różne ćwiczenia i zadania związane z treningiem sensomotorycznym w wciągającym środowisku wirtualnym. Sesje VR mają charakter interaktywny i adaptacyjny, zapewniając użytkownikowi informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Ćwiczenia będą miały na celu poprawę funkcji motorycznych, koordynacji i siły chorej kończyny górnej.

Czas trwania i częstotliwość: Specyficzny schemat może obejmować sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut, przez okres kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od projektu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyn górnych jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u osób po udarze. W szczególności ocenia funkcję sensomotoryczną kończyn górnych.

Punktacja:

Sekcja FMA dotycząca kończyn górnych obejmuje 33 pozycje, każda oceniana w skali od 0 do 2:

0: Nie można wykonać

  1. Wykonuje częściowo
  2. Wykonuje w pełni Maksymalny wynik dla odcinka kończyny górnej wynosi 66, co wskazuje na optymalną funkcję.
12 miesięcy
Skala wpływu udaru (SIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala wpływu udaru (SIS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wpływ udaru na wiele wymiarów, w tym siłę, funkcję dłoni, czynności dnia codziennego (ADL), mobilność, komunikację, emocje, pamięć, myślenie i uczestnictwo.

Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5:

1: Nie da się tego zrobić 5: Wcale nie jest to trudne. Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ udaru na życie pacjenta.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj