- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06568874
Wpływ VR w porównaniu z CT na funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ wirtualnej rzeczywistości a leczenie zachowawcze na funkcję sensomotoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital,Shadman 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłego udaru mózgu (co najmniej 6 miesięcy po udarze).
Wiek:
- Upośledzenie kończyny górnej:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia
- Poważne trudności w komunikowaniu się, które utrudniają przestrzeganie instrukcji podczas terapii.
- Ciężka spastyczność w dotkniętej chorobą kończynie górnej (wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha wynoszący 4 lub więcej).
- Inne schorzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Interwencja: Pacjenci w tej grupie zostaną objęci tradycyjnymi terapiami rehabilitacyjnymi, które mogą obejmować: Fizjoterapia (PT): ćwiczenia i czynności mające na celu poprawę siły, elastyczności i koordynacji kończyny górnej. Terapia zajęciowa (OT): Trening zadań funkcjonalnych w celu poprawy umiejętności życia codziennego i niezależności, skupiający się na użyciu kończyny górnej. Terapia manualna: Techniki takie jak masaż lub manipulacja stawami w celu poprawy mobilności i zmniejszenia bólu. Programy ćwiczeń w domu: Zalecane ćwiczenia do wykonywania w domu w celu wzmocnienia sesji terapeutycznych. Czas trwania i częstotliwość: Podobnie jak w przypadku grupy VR, ten schemat może obejmować regularne sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut w porównywalnym okresie. |
|
Eksperymentalny: Grupa Eksp
|
Interwencja: Pacjenci w tej grupie będą objęci terapią z wykorzystaniem technologii VR. Obejmuje to angażowanie się w różne ćwiczenia i zadania związane z treningiem sensomotorycznym w wciągającym środowisku wirtualnym. Sesje VR mają charakter interaktywny i adaptacyjny, zapewniając użytkownikowi informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Ćwiczenia będą miały na celu poprawę funkcji motorycznych, koordynacji i siły chorej kończyny górnej. Czas trwania i częstotliwość: Specyficzny schemat może obejmować sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut, przez okres kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od projektu badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyn górnych jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u osób po udarze. W szczególności ocenia funkcję sensomotoryczną kończyn górnych. Punktacja: Sekcja FMA dotycząca kończyn górnych obejmuje 33 pozycje, każda oceniana w skali od 0 do 2: 0: Nie można wykonać
|
12 miesięcy
|
|
Skala wpływu udaru (SIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala wpływu udaru (SIS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wpływ udaru na wiele wymiarów, w tym siłę, funkcję dłoni, czynności dnia codziennego (ADL), mobilność, komunikację, emocje, pamięć, myślenie i uczestnictwo. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5: 1: Nie da się tego zrobić 5: Wcale nie jest to trudne. Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ udaru na życie pacjenta. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .