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ACSを伴うT2DMにおける血糖変動、腸内微生物叢、および予後

2024年8月24日 更新者：Second Affiliated Hospital of Nanchang University

急性冠症候群を合併した2型糖尿病患者の予後に対する血糖変動と腸内細菌叢および代謝物の影響

南昌大学第二付属病院の冠動脈造影検査により急性冠症候群（ACS）と診断された2型糖尿病（T2DM）患者が、前向きコホート研究に連続して参加した。 ACSの急性期には、持続血糖モニタリングシステム（CGM）を使用して血糖を14日間モニタリングし、入院期間が14日未満の患者については、14日目まで血糖モニタリング用のCGMを装着し続けた。退院後。 この期間中、便と血清のサンプルはマルチオミクス (16s rRNA シーケンスとメタボロミクス) について分析されました。 その後、少なくとも1年間の追跡期間が実施され、追跡期間中の有害な心血管イベント（MACE）の発生について患者を観察し、血糖変動と腸内細菌叢およびその代謝産物が健康状態に及ぼす影響を評価した。 T2DMとACSを組み合わせた患者の予後。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：YunFeng Shen, PhD degree
  • 電話番号：+8618970819455
  • メール：syf92@live.com

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

120

説明

包含基準:

2 型糖尿病 (T2DM) の臨床診断。

急性冠症候群（ACS）の臨床診断。

除外基準:

血液透析歴。

過去 2 週間以内に最近抗生物質を使用した。

活動性の悪性腫瘍。

妊娠と授乳。

重度の皮膚疾患によりセンサーを装着できない。

凝固障害、貧血、または異常なヘマトクリット値。

センサー装着期間中のMRIの要件。

研究の指示に従うことができない、または治療する臨床医/看護師が試験に不適当と判断した場合。

認知機能の低下または精神疾患により、インフォームド・コンセントを理解できない、または研究者とコミュニケーションをとることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACS+T2DM
冠動脈造影検査により急性冠症候群（ACS）と診断された2型糖尿病（T2DM）患者。
デバイス：継続的なグルコースモニタリング
T2DM および急性冠症候群の被験者 (n=120) に持続血糖モニター (CGM) を装着し、14 日間連続して血糖値を厳密に監視しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管系有害事象
時間枠：2023.7～2025.10
複合主要心血管有害事象（MACE）
2023.7～2025.10

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管系死亡率
時間枠：2023.7～2025.10
心臓および/または血管疾患による死亡。 世界保健機関 (WHO) の分類によれば、心血管疾患には冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、脳卒中、高血圧などの幅広い疾患が含まれます。
2023.7～2025.10
ACSの再発
時間枠：2023.7～2025.10
ACS のエピソード後に新たな ACS イベントが再発することを指します。 徴候や症状に応じて、患者は STEMI、NSTEMI、または不安定狭心症に分類されます。
2023.7～2025.10
血行再建が必要な狭心症
時間枠：2023.7～2025.10
冠動脈血行再建術の適応の有無
2023.7～2025.10
入院を必要とする急性非代償性心不全
時間枠：2023.7～2025.10
心機能障害による酸素の供給と需要の急激な不均衡によって引き起こされる臨床症候群で、呼吸困難、肺水腫、末梢浮腫などの症状が現れます。 患者の状態は入院が必要なほど重篤です。
2023.7～2025.10
入院が必要な脳卒中
時間枠：2023.7～2025.10
突然の運動障害、感覚障害、言語障害、視覚障害など、脳機能に突然の欠陥が生じる急性疾患です。 患者の状態は治療と観察のために入院が必要なほど重篤です。
2023.7～2025.10

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital of Nanchang University

捜査官

  • 主任研究者：Xiaojuan Jiao、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月24日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DMACS20240719

個々の参加者データ (IPD) の計画

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いいえ

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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