Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemische variabiliteit, darmmicrobiota en prognose bij T2DM met ACS

24 augustus 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Impact van glycemische variabiliteit en darmmicrobiota en metabolieten op de prognose van patiënten met diabetes mellitus type 2 gecombineerd met acuut coronair syndroom

Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) bij wie acuut coronair syndroom (ACS) werd vastgesteld door coronaire angiografie in het Second Affiliated Hospital van de Universiteit van Nanchang, werden achtereenvolgens opgenomen in een prospectieve cohortstudie. Tijdens de acute fase van ACS werd de bloedglucose gedurende 14 dagen gecontroleerd met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem (CGM), en voor patiënten die minder dan 14 dagen in het ziekenhuis waren opgenomen, bleven ze de CGM dragen voor het controleren van de bloedglucose tot 14 dagen. na ontslag. Gedurende deze periode werden ontlasting- en serummonsters geanalyseerd op multi-omics (16s rRNA-sequencing en metabolomics). Vervolgens werd een follow-upperiode van minimaal 1 jaar uitgevoerd om de patiënten te observeren op het optreden van nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) tijdens de follow-upperiode en om de impact van glycemische variabiliteit en darmflora en de metabolieten daarvan op de bloedsuikerspiegel te beoordelen. prognose van patiënten met T2DM gecombineerd met ACS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: YunFeng Shen, PhD degree
  • Telefoonnummer: +8618970819455
  • E-mail: syf92@live.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Klinische diagnose van acuut coronair syndroom (ACS).

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van hemodialyse.

Recent antibioticagebruik in de afgelopen twee weken.

Actieve kwaadaardige tumoren.

Zwangerschap en borstvoeding.

Onvermogen om sensoren te dragen vanwege ernstige huidaandoeningen.

Stollingsstoornissen, bloedarmoede of abnormale hematocrietwaarden.

Vereiste voor MRI tijdens de periode dat de sensor wordt gedragen.

Onvermogen om de onderzoeksinstructies op te volgen of wordt door de behandelende arts/verpleegkundige ongeschikt geacht voor het onderzoek.

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen of om met onderzoekers te communiceren als gevolg van cognitieve achteruitgang of psychische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACS+T2DM
Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) waarbij door middel van coronaire angiografie het acuut coronair syndroom (ACS) is vastgesteld.
Apparaat: Continue glucosemonitoring
Proefpersonen met T2DM en acuut coronair syndroom (n=120) werden uitgerust met continue glucosemonitors (CGM) om hun bloedglucosewaarden gedurende 14 dagen continu nauwlettend in de gaten te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Samengestelde ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
2023,7-2025,10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Sterfgevallen als gevolg van hart- en/of vaatziekten. Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) omvatten hart- en vaatziekten een breed scala aan ziekten, zoals coronaire hartziekten, hartinfarcten, beroertes en hoge bloeddruk.
2023,7-2025,10
ACS-herhaling
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Verwijst naar de herhaling van een nieuwe ACS-gebeurtenis na een episode van ACS. Afhankelijk van de tekenen en symptomen kunnen patiënten worden geclassificeerd als patiënten met STEMI, NSTEMI of instabiele angina.
2023,7-2025,10
Angina pectoris waarvoor revascularisatie nodig is
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Aanwezigheid van indicaties voor coronaire revascularisatie
2023,7-2025,10
Acuut gedecompenseerd hartfalen waarvoor ziekenhuisopname vereist is
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Klinisch syndroom veroorzaakt door een acuut onevenwicht tussen de vraag en het aanbod van zuurstof als gevolg van een verminderde hartfunctie, gemanifesteerd door dyspneu, longoedeem en perifeer oedeem. De toestand van de patiënt is zo ernstig dat ziekenhuisopname noodzakelijk is.
2023,7-2025,10
Beroertes die ziekenhuisopname vereisen
Tijdsspanne: 2023,7-2025,10
Een acute ziekte met plotselinge defecten in de hersenfunctie, zoals plotselinge motorische, sensorische, spraak- en gezichtsstoornissen. De toestand van de patiënt is zo ernstig dat ziekenhuisopname voor behandeling en observatie noodzakelijk is.
2023,7-2025,10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMACS20240719

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Privacy- en vertrouwelijkheidskwesties: De gegevens van deelnemers kunnen gevoelige persoonlijke informatie bevatten. Het delen van deze gegevens kan leiden tot inbreuken op de privacy, waardoor de regelgeving inzake gegevensbescherming (zoals de AVG) wordt overtreden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren