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Variabilité glycémique, microbiote intestinal et pronostic du DT2 avec SCA

24 août 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Impact de la variabilité glycémique, du microbiote et des métabolites intestinaux sur le pronostic des patients atteints de diabète sucré de type 2 associé au syndrome coronarien aigu

Les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) par angiographie coronarienne dans le deuxième hôpital affilié de l'Université de Nanchang ont été inclus consécutivement dans une étude de cohorte prospective. Pendant la phase aiguë du SCA, la glycémie a été surveillée à l'aide d'un système de surveillance continue de la glycémie (CGM) pendant 14 jours, et pour les patients hospitalisés depuis moins de 14 jours, ils ont continué à porter le CGM pour surveiller la glycémie jusqu'à 14 jours. après la sortie. Au cours de cette période, des échantillons de selles et de sérum ont été analysés pour les multi-omiques (séquençage de l'ARNr 16s et métabolomique). Par la suite, une période de suivi d'au moins 1 an a été réalisée pour observer les patients afin de détecter la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables (MACE) au cours de la période de suivi et pour évaluer l'impact de la variabilité glycémique, de la flore intestinale et de ses métabolites. pronostic des patients atteints de DT2 associé à un SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: YunFeng Shen, PhD degree
  • Numéro de téléphone: +8618970819455
  • E-mail: syf92@live.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xiaojuan Jiao
          • Numéro de téléphone: 18970819455
          • E-mail: syf92@live.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120

La description

Critères d'intégration :

Diagnostic clinique du diabète sucré de type 2 (DT2).

Diagnostic clinique du syndrome coronarien aigu (SCA).

Critères d'exclusion :

Histoire de l'hémodialyse.

Utilisation récente d'antibiotiques au cours des deux dernières semaines.

Tumeurs malignes actives.

Grossesse et allaitement.

Incapacité de porter des capteurs en raison de graves affections cutanées.

Troubles de la coagulation, anémie ou taux d’hématocrite anormaux.

Nécessité d'une IRM pendant la période de port du capteur.

Incapacité de suivre les instructions de l'étude ou jugé inapproprié pour l'essai par le clinicien/l'infirmière traitant.

Incapacité de comprendre le consentement éclairé ou de communiquer avec les chercheurs en raison d'un déclin cognitif ou d'une maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SCA+DT2
Patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) par angiographie coronarienne.
Dispositif: Surveillance continue de la glycémie
Les sujets atteints de DT2 et de syndrome coronarien aigu (n = 120) ont été équipés de glucomètres continus (CGM) pour surveiller de près leur glycémie en continu pendant 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 2023.7-2025.10
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs composites (MACE)
2023.7-2025.10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité cardiovasculaire
Délai: 2023.7-2025.10
Décès dus à une maladie cardiaque et/ou vasculaire. Selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires comprennent un large éventail de maladies telles que les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux et l'hypertension.
2023.7-2025.10
Récidive du SCA
Délai: 2023.7-2025.10
Désigne la récurrence d'un nouvel événement de SCA après un épisode de SCA. En fonction des signes et symptômes, les patients peuvent être classés comme souffrant d'angor STEMI, NSTEMI ou instable.
2023.7-2025.10
Angine nécessitant une revascularisation
Délai: 2023.7-2025.10
Présence d'indications de revascularisation coronarienne
2023.7-2025.10
Insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant une hospitalisation
Délai: 2023.7-2025.10
Syndrome clinique provoqué par un déséquilibre aigu de l'apport et de la demande en oxygène dû à une altération de la fonction cardiaque, se manifestant par une dyspnée, un œdème pulmonaire et un œdème périphérique. L'état du patient est suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation.
2023.7-2025.10
AVC nécessitant une hospitalisation
Délai: 2023.7-2025.10
Maladie aiguë caractérisée par des anomalies soudaines des fonctions cérébrales, telles que des troubles soudains du moteur, des sens, de la parole et de la vision. L'état du patient est suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation pour traitement et observation.
2023.7-2025.10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMACS20240719

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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