Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaihtelu, suoliston mikrobisto ja ennuste T2DM:ssä ACS:n kanssa

lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Glykeemisen vaihtelun sekä suoliston mikrobiston ja aineenvaihduntatuotteiden vaikutus tyypin 2 diabetes mellitus yhdistettynä akuuttiin sepelvaltimotautiin potilaiden ennusteeseen

Potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joilla oli diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) sepelvaltimon angiografialla Nanchangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa, otettiin peräkkäin mukaan prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. ACS:n akuutin vaiheen aikana verensokeria seurattiin jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä (CGM) 14 päivän ajan, ja alle 14 päivää sairaalahoidossa olleilla potilailla he jatkoivat CGM:n käyttöä verensokerin seurantaan 14 päivään asti. purkamisen jälkeen. Tänä aikana uloste- ja seeruminäytteistä analysoitiin multiomiikka (16s rRNA-sekvensointi ja metabolomiikka). Myöhemmin suoritettiin vähintään vuoden mittainen seurantajakso potilaiden haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) havaitsemiseksi seurantajakson aikana sekä glykeemisen vaihtelun sekä suolistoflooran ja sen metaboliittien vaikutusten arvioimiseksi. T2DM-potilaiden ennuste yhdistettynä ACS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: YunFeng Shen, PhD degree
  • Puhelinnumero: +8618970819455
  • Sähköposti: syf92@live.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaojuan Jiao
          • Puhelinnumero: 18970819455
          • Sähköposti: syf92@live.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) kliininen diagnoosi.

Acute Coronary Syndrome (ACS) kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

Hemodialyysin historia.

Viimeaikainen antibiootin käyttö viimeisen kahden viikon aikana.

Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet.

Raskaus ja imetys.

Kyvyttömyys käyttää antureita vakavien ihosairauksien vuoksi.

Hyytymishäiriöt, anemia tai epänormaalit hematokriittitasot.

Vaatimus magneettikuvauksesta anturin käytön aikana.

Hoitavan kliinikon/sairaanhoitajan kyvyttömyys noudattaa tutkimusohjeita tai sopimaton tutkimukseen.

Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai kommunikoida tutkijoiden kanssa kognitiivisen heikkenemisen tai mielisairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACS+T2DM
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) sepelvaltimon angiografialla.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta
Koehenkilöille, joilla oli T2DM ja akuutti sepelvaltimotauti (n = 120), varustettiin jatkuvat glukoosimittarit (CGM), jotta heidän verensokeritasojaan seurattiin tarkasti jatkuvasti 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Suuret sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (MACE)
2023.7.-2025.10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Sydän- ja/tai verisuonisairaudista johtuvat kuolemat. Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan sydän- ja verisuonitauteihin kuuluvat laaja valikoima sairauksia, kuten sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja verenpainetauti.
2023.7.-2025.10
ACS:n toistuminen
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Viittaa uuden ACS-tapahtuman toistumiseen ACS-jakson jälkeen. Merkkien ja oireiden mukaan potilaat voidaan luokitella STEMI-, NSTEMI- tai epästabiili angina pectoris -potilaiksi.
2023.7.-2025.10
Revaskularisaatiota vaativa angina pectoris
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Indikaatioiden olemassaolo sepelvaltimon revaskularisaatioon
2023.7.-2025.10
Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Kliininen oireyhtymä, joka johtuu sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta hapen tarjonnan ja kysynnän akuutista epätasapainosta, joka ilmenee hengenahdistuksena, keuhkoödeemana ja perifeerisenä turvotuksena. Potilaan tila on niin vakava, että se vaatii sairaalahoitoa.
2023.7.-2025.10
Aivohalvaukset, jotka vaativat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 2023.7.-2025.10
Akuutti sairaus, johon liittyy äkillisiä aivojen toimintahäiriöitä, kuten äkillisiä motorisia, sensorisia, puhe- ja näköhäiriöitä. Potilaan tila on niin vakava, että se vaatii sairaalahoitoa hoitoa ja tarkkailua varten.
2023.7.-2025.10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMACS20240719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyys- ja luottamuksellisuuskysymykset: Osallistujien tiedot voivat sisältää arkaluontoisia henkilökohtaisia ​​tietoja. Näiden tietojen jakaminen voi johtaa tietosuojaloukkauksiin ja tietosuojamääräysten (kuten GDPR) rikkomiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa