Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk variasjon, tarmmikrobiota og prognose ved T2DM med ACS

24. august 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Påvirkning av glykemisk variabilitet og tarmmikrobiota og metabolitter på prognosen til pasienter med type 2 diabetes mellitus kombinert med akutt koronarsyndrom

Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) ved koronar angiografi i det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang University ble fortløpende inkludert i en prospektiv kohortstudie. Under den akutte fasen av ACS ble blodsukkeret overvåket ved hjelp av et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM) i 14 dager, og for pasienter som hadde vært innlagt på sykehus i mindre enn 14 dager, fortsatte de å bruke CGM for overvåking av blodsukker til 14 dager etter utskrivning. I løpet av denne perioden ble avførings- og serumprøver analysert for multi-omics (16s rRNA-sekvensering og metabolomics). Deretter ble det utført en oppfølgingsperiode på minst 1 år for å observere pasientene for forekomst av uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) under oppfølgingsperioden og for å vurdere virkningen av glykemisk variasjon og tarmflora og dens metabolitter på prognose for pasienter med T2DM kombinert med ACS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: YunFeng Shen, PhD degree
  • Telefonnummer: +8618970819455
  • E-post: syf92@live.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnose av type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Klinisk diagnose av akutt koronarsyndrom (ACS).

Ekskluderingskriterier:

Historie om hemodialyse.

Nylig antibiotikabruk de siste to ukene.

Aktive ondartede svulster.

Graviditet og amming.

Manglende evne til å bruke sensorer på grunn av alvorlige hudsykdommer.

Koagulasjonsforstyrrelser, anemi eller unormale hematokritnivåer.

Krav om MR i sensorbruksperioden.

Manglende evne til å følge studieinstruksjonene eller anses som uegnet for forsøket av behandlende kliniker/sykepleier.

Manglende evne til å forstå informert samtykke eller kommunisere med forskere på grunn av kognitiv svikt eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACS+T2DM
Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) gjennom koronar angiografi.
Enhet: Kontinuerlig glukosemåling
Pasienter med T2DM og akutt koronarsyndrom (n=120) ble utstyrt med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) for å nøye overvåke blodsukkernivået kontinuerlig i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Sammensatte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
2023.7-2025.10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Dødsfall på grunn av hjerte- og/eller karsykdommer. I følge Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering inkluderer hjerte- og karsykdommer et bredt spekter av sykdommer som koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag og hypertensjon.
2023.7-2025.10
Tilbakefall av ACS
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Refererer til gjentakelse av en ny ACS-hendelse etter en episode av ACS. Avhengig av tegn og symptomer kan pasienter klassifiseres som å ha STEMI, NSTEMI eller ustabil angina.
2023.7-2025.10
Angina som krever revaskularisering
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Tilstedeværelse av indikasjoner for koronar revaskularisering
2023.7-2025.10
Akutt dekompensert hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Klinisk syndrom forårsaket av akutt ubalanse i oksygentilførsel og etterspørsel på grunn av nedsatt hjertefunksjon, manifestert ved dyspné, lungeødem og perifert ødem. Pasientens tilstand er alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse.
2023.7-2025.10
Slag som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2023.7-2025.10
En akutt sykdom med plutselige feil i hjernens funksjon, som plutselige motoriske, sensoriske, tale- og synsforstyrrelser. Pasientens tilstand er alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse for behandling og observasjon.
2023.7-2025.10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMACS20240719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personvern og konfidensialitet: Deltakernes data kan inneholde sensitiv personlig informasjon. Deling av disse dataene kan føre til brudd på personvernet, brudd på databeskyttelsesbestemmelser (som GDPR).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere