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ACS가 있는 T2DM의 혈당 변동성, 장내 미생물군 및 예후

2024년 8월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

급성 관상동맥 증후군을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 예후에 혈당 변동성과 장내 미생물군 및 대사산물이 미치는 영향

난창대학교 제2부속병원에서 관상동맥조영술을 통해 급성관상동맥증후군(ACS)으로 진단받은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자들이 전향적 코호트 연구에 연속적으로 포함됐다. ACS 급성기에는 14일간 연속혈당측정기(CGM)를 이용하여 혈당을 모니터링하였고, 입원기간이 14일 미만인 환자의 경우 14일까지 혈당측정을 위해 CGM을 계속 착용하였다. 퇴원 후. 이 기간 동안 대변 및 혈청 샘플을 다중 오믹스(16s rRNA 시퀀싱 및 대사체학)에 대해 분석했습니다. 이후 추적 기간 동안 환자의 심혈관계 이상반응(MACE) 발생을 관찰하고 혈당 변동성과 장내세균 및 그 대사산물이 혈당에 미치는 영향을 평가하기 위해 최소 1년 이상의 추적 관찰 기간을 실시했다. ACS와 결합된 T2DM 환자의 예후.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: YunFeng Shen, PhD degree
  • 전화번호: +8618970819455
  • 이메일: syf92@live.com

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

120

설명

포함 기준:

제2형 당뇨병(T2DM)의 임상 진단.

급성 관상동맥 증후군(ACS)의 임상 진단.

제외 기준:

혈액투석의 역사.

지난 2주 이내에 최근 항생제를 사용했습니다.

활동성 악성 종양.

임신과 모유 수유.

심각한 피부 상태로 인해 센서를 착용할 수 없습니다.

응고 장애, 빈혈 또는 비정상적인 적혈구용적률 수준.

센서 착용 기간 동안 MRI 요구 사항.

연구 지침을 따를 수 없거나 치료하는 임상의/간호사가 시험에 부적합하다고 간주하는 경우.

인지 저하 또는 정신 질환으로 인해 사전 동의를 이해하지 못하거나 연구자들과 의사소통할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACS+T2DM
관상동맥 조영술을 통해 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 진단된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자.
장치: 지속적인 혈당 모니터링
제2형 당뇨병 및 급성 관상동맥 증후군이 있는 피험자(n=120)에게 연속 혈당 모니터(CGM)를 장착하여 14일 동안 지속적으로 혈당 수치를 면밀히 모니터링했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 이상반응
기간: 2023.7-2025.10
복합 주요 심혈관 사건(MACE)
2023.7-2025.10

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 2023.7-2025.10
심장 및/또는 혈관 질환으로 인한 사망. 세계보건기구(WHO) 분류에 따르면 심혈관질환에는 관상동맥심장질환, 심근경색, 뇌졸중, 고혈압 등 광범위한 질병이 포함된다.
2023.7-2025.10
ACS 재발
기간: 2023.7-2025.10
ACS 에피소드 이후에 새로운 ACS 사건이 재발하는 것을 의미합니다. 환자는 징후와 증상에 따라 STEMI, NSTEMI 또는 불안정형 협심증으로 분류될 수 있습니다.
2023.7-2025.10
혈관재개통이 필요한 협심증
기간: 2023.7-2025.10
관상 동맥 혈관 재개통에 대한 적응증의 존재
2023.7-2025.10
입원이 필요한 급성 비대상성 심부전
기간: 2023.7-2025.10
심장 기능 장애로 인한 산소 공급과 수요의 급성 불균형으로 인해 발생하는 임상 증후군으로 호흡곤란, 폐부종, 말초부종 등이 나타난다. 환자의 상태는 입원이 필요할 정도로 심각하다.
2023.7-2025.10
입원이 필요한 뇌졸중
기간: 2023.7-2025.10
갑작스러운 운동 장애, 감각 장애, 언어 장애, 시각 장애 등 뇌 기능에 갑작스러운 결함이 발생하는 급성 질환입니다. 환자의 상태는 치료와 관찰을 위해 입원이 필요할 정도로 심각하다.
2023.7-2025.10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMACS20240719

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아니

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