Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk variation, tarmmikrobiota og prognose i T2DM med ACS

24. august 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Indvirkning af glykæmisk variabilitet og tarmmikrobiota og -metabolitter på prognosen for patienter med type 2-diabetes mellitus kombineret med akut koronarsyndrom

Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) ved koronar angiografi på det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University blev fortløbende inkluderet i en prospektiv kohorteundersøgelse. Under den akutte fase af ACS blev blodsukkeret overvåget ved hjælp af et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM) i 14 dage, og for patienter, der havde været indlagt i mindre end 14 dage, fortsatte de med at bære CGM til overvågning af blodsukker indtil 14 dage efter udskrivelsen. I denne periode blev afførings- og serumprøver analyseret for multi-omics (16s rRNA-sekventering og metabolomics). Efterfølgende blev der udført en opfølgningsperiode på mindst 1 år for at observere patienterne for forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) under opfølgningsperioden og for at vurdere indvirkningen af ​​glykæmisk variabilitet og tarmflora og dens metabolitter på prognose for patienter med T2DM kombineret med ACS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: YunFeng Shen, PhD degree
  • Telefonnummer: +8618970819455
  • E-mail: syf92@live.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM).

Klinisk diagnose af akut koronarsyndrom (ACS).

Ekskluderingskriterier:

Historie om hæmodialyse.

Nylig brug af antibiotika inden for de seneste to uger.

Aktive maligne tumorer.

Graviditet og amning.

Manglende evne til at bære sensorer på grund af svære hudsygdomme.

Koagulationsforstyrrelser, anæmi eller unormale hæmatokritniveauer.

Krav om MR i sensorbæreperioden.

Manglende evne til at følge undersøgelsesinstruktioner eller anses for uegnet til forsøget af den behandlende kliniker/sygeplejerske.

Manglende evne til at forstå informeret samtykke eller kommunikere med forskere på grund af kognitiv tilbagegang eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACS+T2DM
Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) gennem koronar angiografi.
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning
Forsøgspersoner med T2DM og akut koronarsyndrom (n=120) blev udstyret med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) for nøje at overvåge deres blodsukkerniveauer kontinuerligt i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Sammensatte alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
2023.7-2025.10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Dødsfald på grund af hjerte- og/eller karsygdomme. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation omfatter hjerte-kar-sygdomme en lang række sygdomme som koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde og hypertension.
2023.7-2025.10
ACS gentagelse
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Refererer til gentagelsen af ​​en ny ACS-hændelse efter en episode af ACS. Afhængigt af tegn og symptomer kan patienter klassificeres som havende STEMI, NSTEMI eller ustabil angina.
2023.7-2025.10
Angina, der kræver revaskularisering
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Tilstedeværelse af indikationer for koronar revaskularisering
2023.7-2025.10
Akut dekompenseret hjertesvigt, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 2023.7-2025.10
Klinisk syndrom forårsaget af akut ubalance i iltforsyning og -behov på grund af nedsat hjertefunktion, manifesteret ved dyspnø, lungeødem og perifert ødem. Patientens tilstand er alvorlig nok til at kræve hospitalsindlæggelse.
2023.7-2025.10
Slagtilfælde, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 2023.7-2025.10
En akut sygdom med pludselige defekter i hjernens funktion, såsom pludselige motoriske, sensoriske, tale- og synsforstyrrelser. Patientens tilstand er alvorlig nok til at kræve hospitalsindlæggelse til behandling og observation.
2023.7-2025.10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojuan Jiao, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMACS20240719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Spørgsmål om fortrolighed og fortrolighed: Deltageres data kan indeholde følsomme personlige oplysninger. Deling af disse data kan føre til brud på privatlivets fred, overtrædelse af databeskyttelsesforordninger (såsom GDPR).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner