ルースジャケット法によるロス手術のフォローアップにおけるCTの代わりにMRIの検証
2024年8月26日 更新者：Abdelrahman Gamal Ahmed Ramadan、Assiut University
ルースジャケット法を使用したロス手術後のマルチ検出器コンピューター断層撮影法に対する磁気共鳴画像法の検証
ルーズジャケット技術を用いたロス手術を受けた患者はこの研究に登録され、両方の治療法を比較するためにCTおよびMRIの追跡調査を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdelrahman Gamal Ahmed Ramadan, MBBCH
- 電話番号：01011808028
- メール：abdelrahman.ramadan@aun.edu.eg
研究場所
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Aswan、エジプト、1242770
- 募集
- Aswan Heart Centre (Magdi Yacoub Foundation)
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コンタクト：
- Ramadan, MBBCH
- 電話番号：00201011808028
- メール：abdelrahman.ramadan@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスワンハートセンターでルーズジャケット法によるロス手術を受けた患者全員
説明
包含基準:
- 術後の適応や期間に関係なく、アスワンハートセンターでルーズジャケット法によるロス手術を受けたすべての患者。
- 患者は退院まで生存し、手術前に大動脈基部の 1 つ以上の解剖学的サブコンポーネントに関連する完全なデータを含む少なくとも 1 回の心エコー検査を受けている必要があります。
除外基準:
- 心臓CTスキャンの実施が禁忌である患者。 たとえば、胸部内の金属物体（胸部など）として CT の画質を妨げる要因を持つ患者に加え、色素過敏症、妊娠、CKD などがあります。 ペースメーカー）。
- 安全な MRI スキャンを実施するための禁忌がある患者。 たとえば、MRI と互換性のない金属インプラントなどです。
- ルーズジャケット以外の技術でロス手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ルーズジャケット法によるロス手術を受けた患者さん
ルーズジャケット法によるロス手術を受けた患者は、手術のタイミングに関係なく、すべての患者がCTスキャンとMRIスキャンの両方を受けることになります。
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• 心臓 MRI プロトコル 心臓 MRI プロトコルには、シネ イメージング、大動脈の流れ、大動脈の 3D ナビゲーターが含まれます。 これらのシーケンスは、大動脈基部、バルサルバ洞、洞管接合部および上行大動脈の直径を含む大動脈基部の寸法を評価するために実行されます。 • CT 大動脈造影プロトコル: CT 大動脈造影プロトコルには、非造影および造影 CT イメージングが含まれます。 非造影画像はカルシウムスコアリングに使用され、造影画像は大動脈基部の寸法の評価に使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統計分析を使用した CT と比較した MRI 測定の精度。
時間枠：1年
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当たり障りのないアルトマン プロットを使用して、2 人の評価者の一致度を視覚化し、系統的な偏りを特定します。
差がゼロに近いほど良いことになります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各大動脈構造の最大直径
時間枠：1年
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各大動脈構造の最大直径が Z スコアとして再計算されます。
私たちの研究では、「大動脈構造の有意な拡張」は、各大動脈構造の直径の95％信頼区間（zスコア≧2）として定義されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrahman Gamal Ahmed G. Ramadan、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colan SD, McElhinney DB, Crawford EC, Keane JF, Lock JE. Validation and re-evaluation of a discriminant model predicting anatomic suitability for biventricular repair in neonates with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1858-65. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.020. Epub 2006 Apr 17.
- Gautier M, Detaint D, Fermanian C, Aegerter P, Delorme G, Arnoult F, Milleron O, Raoux F, Stheneur C, Boileau C, Vahanian A, Jondeau G. Nomograms for aortic root diameters in children using two-dimensional echocardiography. Am J Cardiol. 2010 Mar 15;105(6):888-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.11.040.
- Mohammed AFA, Frick M, Kerst G, Hatam N, Elgamal MF, Essa KM, Hovels-Gurich HH, Vazquez-Jimenez JF, Zayat R. Proximal Aortic Dilatation and Pulmonary Valve Replacement in Patients with Repaired Tetralogy of Fallot: Is There a Relationship? A Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study. J Clin Med. 2021 Nov 15;10(22):5296. doi: 10.3390/jcm10225296.
- Artemiou P, Schusterova I, Tohatyova A, Cocherova J, Krcho P, Sabol F. Follow-up after the Ross procedure, how significant it is, case reports of three patients. J Cardiothorac Surg. 2015 Nov 3;10:144. doi: 10.1186/s13019-015-0369-8.
- Ruzmetov M, Welke KF, Geiss DM, Buckley K, Fortuna RS. Failed autograft after the ross procedure in children: management and outcome. Ann Thorac Surg. 2014 Jul;98(1):112-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.02.038. Epub 2014 Apr 12.
- Juthier F, Vincentelli A, Pincon C, Banfi C, Ennezat PV, Marechaux S, Prat A. Reoperation after the Ross procedure: incidence, management, and survival. Ann Thorac Surg. 2012 Feb;93(2):598-604; discussion 605. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.06.083. Epub 2011 Oct 8.
- Notenboom ML, Melina G, Veen KM, De Robertis F, Coppola G, De Siena P, Navarra EM, Gaer J, Ibrahim MEK, El-Hamamsy I, Takkenberg JJM, Yacoub MH. Long-Term Clinical and Echocardiographic Outcomes Following the Ross Procedure: A Post Hoc Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Jan 1;9(1):6-14. doi: 10.1001/jamacardio.2023.4090.
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- Yacoub MH, Tsang V, Sarathchandra P, Jensen H, Hughes S, Latif N. Long-term adaptive versus maladaptive remodelling of the pulmonary autograft after the Ross operation. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 May 1;57(5):977-985. doi: 10.1093/ejcts/ezaa019.
- Yacoub MH, Notenboom ML, Melina G, Takkenberg JJM. Surgical Heritage: You Had to Be There, Ross: The Comeback Kid. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2024;27:37-41. doi: 10.1053/j.pcsu.2023.10.001. Epub 2023 Nov 7.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Poskaite P, Pamminger M, Kranewitter C, Kremser C, Reindl M, Reiter G, Piccini D, Dumfarth J, Henninger B, Tiller C, Holzknecht M, Reinstadler SJ, Klug G, Metzler B, Mayr A. Self-navigated 3D whole-heart MRA for non-enhanced surveillance of thoracic aortic dilation: A comparison to CTA. Magn Reson Imaging. 2021 Feb;76:123-130. doi: 10.1016/j.mri.2020.12.003. Epub 2020 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MRI in Ross procedure
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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