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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575556
루즈 재킷(Loose Jacket) 기법을 사용하여 로스 절차를 추적하기 위해 CT 대신 MRI를 검증
2024년 8월 26일 업데이트: Abdelrahman Gamal Ahmed Ramadan, Assiut University
루스 재킷(Loose Jacket) 기법을 이용한 로스 시술 후 다중검출 컴퓨터 단층촬영에 대한 자기공명영상의 검증
루즈 재킷 기법을 사용하여 로스 시술을 받은 환자를 이 연구에 등록하고 두 가지 방식을 비교하기 위해 CT 및 MRI 추적 관찰을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Gamal Ahmed Ramadan, MBBCH
- 전화번호: 01011808028
- 이메일: abdelrahman.ramadan@aun.edu.eg
연구 장소
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Aswan, 이집트, 1242770
- 모병
- Aswan Heart Centre (Magdi Yacoub Foundation)
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연락하다:
- Ramadan, MBBCH
- 전화번호: 00201011808028
- 이메일: abdelrahman.ramadan@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아스완심장센터에서 루즈자켓 기법으로 로스시술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 적응증 및 수술 후 기간에 관계없이 아스완 심장 센터에서 루즈 재킷 기술을 사용하여 로스 시술을 받은 모든 환자.
- 환자는 퇴원할 때까지 생존해야 하며, 수술 전에 대동맥 근부의 하나 이상의 해부학적 하위 구성요소와 관련된 전체 데이터가 포함된 최소 한 번의 심장초음파 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심장 CT 촬영이 금기인 환자. 예를 들어 색소과민증, 임신, 만성질환 외에 흉부 내에 금속성 물체(예. 맥박 조정 장치).
- 안전한 MRI 검사를 시행하는데 금기 사항이 있는 환자. 예를 들어, MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트.
- 루즈자켓 이외의 방법으로 로스시술을 시행한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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루즈자켓 기법으로 로스시술을 받은 환자
루즈자켓 기법으로 로스시술을 받은 환자는 수술 시기와 관계없이 모든 환자에게 CT, MRI 검사를 동시에 시행하게 됩니다.
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• 심장 MRI 프로토콜 심장 MRI 프로토콜에는 영화 영상, 대동맥 흐름 및 대동맥의 3D 내비게이터가 포함됩니다. 이러한 시퀀스는 대동맥 뿌리, Valsalva 부비동, 동관 접합부 및 상행 대동맥 직경을 포함한 대동맥 뿌리 크기를 평가하기 위해 수행됩니다. • CT 대동맥조영술 프로토콜: CT 대동맥조영술 프로토콜에는 비조영 및 조영증강 CT 영상이 포함됩니다. 비조영 이미지는 칼슘 채점에 사용되며, 조영 강화 이미지는 대동맥 근부 크기를 평가하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통계 분석을 사용하여 CT와 비교하여 MRI 측정의 정확도.
기간: 1년
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우리는 두 평가자 간의 일치 정도를 시각화하고 체계적인 편향을 식별하기 위해 평범한 알트만 플롯을 사용할 것입니다.
차이가 0에 가까울수록 좋습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 대동맥 구조의 최대 직경
기간: 1년
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각 대동맥 구조의 가장 큰 직경은 z-점수로 다시 계산됩니다.
우리 연구에서 "대동맥 구조의 상당한 확장"은 각 대동맥 구조 직경의 95% 신뢰 구간(z-score≥2)으로 정의됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdelrahman Gamal Ahmed G. Ramadan, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Poskaite P, Pamminger M, Kranewitter C, Kremser C, Reindl M, Reiter G, Piccini D, Dumfarth J, Henninger B, Tiller C, Holzknecht M, Reinstadler SJ, Klug G, Metzler B, Mayr A. Self-navigated 3D whole-heart MRA for non-enhanced surveillance of thoracic aortic dilation: A comparison to CTA. Magn Reson Imaging. 2021 Feb;76:123-130. doi: 10.1016/j.mri.2020.12.003. Epub 2020 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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