肺がんのスクリーニングのための次世代胸部 X 線トモシンセシス
2024年8月27日 更新者：Albert Hsiao、University of California, San Diego
肺がんおよび肺疾患の検出のための胸部 X 線トモシンセシス
この観察的臨床試験の目的は、胸部トモシンセシスが肺がんの検出においてコンピューター断層撮影に代わる可能性があるかどうかを知ることです。 また、胸部トモシンセシス画像による肺がんの診断を支援する人工知能ツールも開発する予定だ。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 肺がんのスクリーニングまたは疑わしい肺結節の評価を受けている個人集団における肺がんの診断における胸部 X 線トモシンセシスの精度はどの程度ですか?
- 人工知能は胸部トモシンセシス画像から肺がんを検出するのに役立つでしょうか?
研究者らは各参加者の胸部トモシンセシス画像とコンピューター断層撮影スキャンを比較し、肺がんの診断においてどのように比較するかを確認する予定だ。
参加者は、通常の臨床コンピューター断層撮影スキャンに加えて、胸部トモシンセシススキャンも受けます。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは依然として米国におけるがんによる死亡の最も一般的な原因であり、低線量CTは肺がんの早期発見と生存に有益であることが証明されています。
しかし、採用率は依然として低い。
さらに、低線量 CT で検出される結節、特に 6 mm 未満の結節の >95% はがんを示しません。
当社は、この装置が肺がんの検出における CT の代替となる可能性があるという仮説のもと、新しい胸部 X 線トモシンセシス (CXRT) 装置の開発で提携しました。
私たちは、肺がんスクリーニング CT と新規肺がん診断 CT を同時に受けている患者で構成される、CXRT を受ける患者のコホートを募集しています。
私たちは、マルチリーダー研究で複数のサイズの閾値で癌および肺結節を検出する感度と特異性を評価し、この集団における肺がんの検出に対する CXRT の有効性を判定します。
さらに、人工知能アルゴリズムを開発し、その有効性を評価して、がん検出をさらに強化します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Cypro, MD
- 電話番号：858-2462196
- メール：aidaresearch2023@gmail.com
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California San Diego
-
コンタクト：
- Alexander Cypro, MD
- 電話番号：858-246-2196
- メール：aidaresearch2023@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんスクリーニングCTを受けている患者、または偶発的に肺結節や肺がんが検出されたため診断用胸部CTを受けている患者。
説明
包含基準:
- 肺がん検診を受けています
- 疑わしい肺結節の評価を受けている
- 新たに肺がんと診断された
除外基準:
- 肺がんの治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部X線トモシンセシス参加者
肺がんのスクリーニングまたは肺がんの疑いのある結節の評価のために、最近定期的な臨床胸部コンピュータ断層撮影スキャンを受けた参加者は、追加の胸部 X 線トモシンセシス スキャンを受けます。
|
複数の角度から投影されたX線を使用して胸部の3次元画像を再構成する画像装置
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部X線トモシンセシスによる肺がんの検出
時間枠：2026 年 12 月 31 日まで
|
生検で証明された肺がんの特定における胸部トモシンセシスの診断精度
|
2026 年 12 月 31 日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部 X 線トモシンセシスによる疑わしい結節の検出
時間枠：2026 年 12 月 31 日まで
|
複数の最小サイズ閾値: 6 mm、8 mm、10 mm での胸部 CT で見られる肺結節を特定する胸部トモシンセシスの診断精度
|
2026 年 12 月 31 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Albert Hsiao, MD PhD、UC San Diego, Department of Radiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。