Tomosynthèse à rayons X thoraciques de nouvelle génération pour le dépistage du cancer du poumon
27 août 2024 mis à jour par: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomosynthèse à rayons X thoracique pour la détection du cancer du poumon et des maladies pulmonaires
Le but de cet essai clinique observationnel est de savoir si la tomosynthèse thoracique est une alternative potentielle à la tomodensitométrie pour la détection du cancer du poumon. Il développera également des outils d’intelligence artificielle pour faciliter le diagnostic du cancer du poumon sur les images de tomosynthèse thoracique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la précision de la tomosynthèse aux rayons X pulmonaires dans le diagnostic du cancer du poumon dans une population d'individus subissant un dépistage du cancer du poumon ou une évaluation d'un nodule pulmonaire suspect ?
- L’intelligence artificielle peut-elle nous aider à détecter le cancer du poumon sur les images de tomosynthèse thoracique ?
Les chercheurs compareront les images de tomosynthèse thoracique aux tomodensitométries de chaque participant afin de voir comment elles se comparent dans le diagnostic du cancer du poumon.
Les participants subiront une tomosynthèse thoracique en plus de leur tomodensitométrie clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon reste la cause la plus fréquente de décès par cancer aux États-Unis, pour lequel la tomodensitométrie à faible dose s'est avérée bénéfique pour la détection précoce et la survie au cancer du poumon.
Cependant, l’adoption reste faible.
De plus, plus de 95 % des nodules détectés par tomodensitométrie à faible dose, en particulier ceux de taille inférieure à 6 mm, ne représentent pas un cancer.
Nous nous sommes associés pour développer un nouvel appareil de tomosynthèse à rayons X pulmonaires (CXRT) avec l'hypothèse que cet appareil pourrait être une alternative à la tomodensitométrie pour la détection du cancer du poumon.
Nous cherchons à recruter une cohorte de patients pour subir une CXRT, composée de patients subissant simultanément un scanner de dépistage du cancer du poumon et un scanner de diagnostic d'un nouveau cancer du poumon.
Nous déterminerons l'efficacité du CXRT pour détecter le cancer du poumon dans cette population, en évaluant sa sensibilité et sa spécificité pour détecter le cancer et les nodules pulmonaires à plusieurs seuils de taille dans une étude multilecteur.
Nous développerons en outre des algorithmes d’intelligence artificielle et évaluerons leur efficacité pour améliorer encore la détection du cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Cypro, MD
- Numéro de téléphone: 858-2462196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California San Diego
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Contact:
- Alexander Cypro, MD
- Numéro de téléphone: 858-246-2196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant un scanner de dépistage du cancer du poumon ou un scanner thoracique diagnostique pour des nodules pulmonaires ou un cancer du poumon détectés accidentellement.
La description
Critères d'intégration :
- subir un dépistage du cancer du poumon
- en cours d'évaluation d'un nodule pulmonaire suspect
- cancer du poumon nouvellement diagnostiqué
Critères d'exclusion :
- antécédents de traitement du cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants à la tomosynthèse thoracique
Les participants qui ont subi une tomodensitométrie thoracique clinique de routine récente pour le dépistage du cancer du poumon ou l'évaluation d'un nodule suspect de cancer du poumon subiront une tomosynthèse thoracique supplémentaire.
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Un appareil d'imagerie qui utilise des rayons X projetés sous plusieurs angles pour reconstruire des images tridimensionnelles de la poitrine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection par tomosynthèse thoracique du cancer du poumon
Délai: jusqu'au 31/12/2026
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Précision diagnostique de la tomosynthèse thoracique pour identifier le cancer du poumon prouvé par biopsie
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jusqu'au 31/12/2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection par tomosynthèse thoracique des nodules suspects
Délai: jusqu'au 31/12/2026
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Précision diagnostique de la tomosynthèse thoracique dans l'identification des nodules pulmonaires observés sur la tomodensitométrie thoracique à plusieurs seuils de taille minimale : 6 mm, 8 mm, 10 mm
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jusqu'au 31/12/2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .