Tomosíntesis de rayos X de tórax de próxima generación para la detección del cáncer de pulmón
27 de agosto de 2024 actualizado por: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomosíntesis de rayos X de tórax para la detección de cáncer de pulmón y enfermedades pulmonares
El objetivo de este ensayo clínico observacional es saber si la tomosíntesis de tórax es una alternativa potencial a la tomografía computarizada para la detección del cáncer de pulmón. También desarrollará herramientas de inteligencia artificial para ayudar en el diagnóstico del cáncer de pulmón a partir de imágenes de tomosíntesis de tórax. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la precisión de la tomosíntesis de rayos X de tórax para diagnosticar el cáncer de pulmón en una población de personas que se someten a pruebas de detección de cáncer de pulmón o a una evaluación de un nódulo pulmonar sospechoso?
- ¿Puede la inteligencia artificial ayudarnos a detectar el cáncer de pulmón en imágenes de tomosíntesis de tórax?
Los investigadores compararán las imágenes de tomosíntesis de tórax con las tomografías computarizadas de cada participante para ver cómo se comparan en el diagnóstico del cáncer de pulmón.
Los participantes se someterán a una tomosíntesis de tórax además de su tomografía computarizada clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la causa más común de muerte por cáncer en los Estados Unidos, para lo cual la TC de dosis baja ha demostrado ser beneficiosa para la detección temprana y la supervivencia del cáncer de pulmón.
Sin embargo, la adopción sigue siendo baja.
Además, >95% de los nódulos detectados en la TC de dosis baja, especialmente los menores de 6 mm, no representan cáncer.
Nos hemos asociado para desarrollar un nuevo dispositivo de tomosíntesis de rayos X de tórax (CXRT) con la hipótesis de que este dispositivo podría ser una alternativa a la TC para la detección del cáncer de pulmón.
Buscamos reclutar una cohorte de pacientes para someterse a CXRT, compuesta por pacientes que se someten simultáneamente a una TC de detección de cáncer de pulmón y a una TC de diagnóstico para un nuevo cáncer de pulmón.
Determinaremos la eficacia de CXRT para detectar cáncer de pulmón en esta población, evaluando su sensibilidad y especificidad para detectar cáncer y nódulos pulmonares en umbrales de tamaño múltiple en un estudio multilector.
Además, desarrollaremos algoritmos de inteligencia artificial y evaluaremos su eficacia para mejorar aún más la detección del cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Cypro, MD
- Número de teléfono: 858-2462196
- Correo electrónico: aidaresearch2023@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego
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Contacto:
- Alexander Cypro, MD
- Número de teléfono: 858-246-2196
- Correo electrónico: aidaresearch2023@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a TC de detección de cáncer de pulmón o a TC de tórax de diagnóstico por nódulos pulmonares o cáncer de pulmón detectados incidentalmente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón
- en evaluación de nódulo pulmonar sospechoso
- cáncer de pulmón recién diagnosticado
Criterios de exclusión:
- antecedentes de tratamiento del cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de la tomosíntesis de radiografía de tórax
Los participantes que se sometieron recientemente a una tomografía computarizada clínica de tórax de rutina para la detección de cáncer de pulmón o una evaluación de un nódulo sospechoso de cáncer de pulmón se someterá a una tomosíntesis de rayos X adicional.
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Un dispositivo de imágenes que utiliza rayos X proyectados desde múltiples ángulos para reconstruir imágenes tridimensionales del tórax.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de cáncer de pulmón por tomosíntesis con rayos X de tórax
Periodo de tiempo: hasta el 31/12/2026
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Precisión diagnóstica de la tomosíntesis de tórax para identificar el cáncer de pulmón comprobado mediante biopsia
|
hasta el 31/12/2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de nódulos sospechosos mediante tomosíntesis mediante radiografía de tórax
Periodo de tiempo: hasta el 31/12/2026
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Precisión diagnóstica de la tomosíntesis de tórax para identificar nódulos pulmonares observados en la TC de tórax en múltiples umbrales de tamaño mínimo: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
hasta el 31/12/2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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