Tomosynteza rentgenowska klatki piersiowej nowej generacji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomosynteza rentgenowska klatki piersiowej w wykrywaniu raka płuc i chorób płuc
Celem tego obserwacyjnego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tomosynteza klatki piersiowej jest potencjalną alternatywą dla tomografii komputerowej w wykrywaniu raka płuc. Opracowane zostaną także narzędzia sztucznej inteligencji, które pomogą w diagnozowaniu raka płuc na podstawie obrazów tomosyntezy klatki piersiowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest dokładność tomosyntezy RTG klatki piersiowej w diagnostyce raka płuc w populacji osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc lub ocenie podejrzanego guzka płuca?
- Czy sztuczna inteligencja może pomóc wykryć raka płuc na obrazach tomosyntezy klatki piersiowej?
Naukowcy porównają obrazy uzyskane w wyniku tomosyntezy klatki piersiowej ze skanami tomografii komputerowej każdego uczestnika, aby sprawdzić, jak radzą sobie w diagnozowaniu raka płuc.
Oprócz rutynowej klinicznej tomografii komputerowej uczestnicy przejdą badanie tomosyntezy klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc pozostaje najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu w Stanach Zjednoczonych, w przypadku którego udowodniono korzyści z niskodawkowej tomografii komputerowej w zakresie wczesnego wykrywania i przeżycia raka płuc.
Jednak adopcja pozostaje niska.
Co więcej, >95% guzków wykrytych w tomografii komputerowej z małą dawką, zwłaszcza tych mniejszych niż 6 mm, nie oznacza raka.
Nawiązaliśmy współpracę w celu opracowania nowatorskiego urządzenia do tomosyntezy rentgenowskiej klatki piersiowej (CXRT), wychodząc z założenia, że urządzenie to może stanowić alternatywę dla tomografii komputerowej w wykrywaniu raka płuc.
Staramy się rekrutować kohortę pacjentów do poddania się CXRT, składającą się z pacjentów poddawanych jednocześnie badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc i tomografii komputerowej w kierunku nowego raka płuc.
Określimy skuteczność CXRT w wykrywaniu raka płuc w tej populacji, oceniając jego czułość i swoistość w wykrywaniu raka i guzków płuc przy wielu progach wielkości w badaniu wieloczynnikowym.
Dodatkowo opracujemy algorytmy sztucznej inteligencji i ocenimy ich skuteczność w celu dalszego usprawnienia wykrywania nowotworów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Cypro, MD
- Numer telefonu: 858-2462196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Alexander Cypro, MD
- Numer telefonu: 858-246-2196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani przesiewowej tomografii komputerowej w kierunku raka płuc lub poddawani diagnostycznej tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu wykrycia przypadkowo wykrytych guzków płuc lub raka płuc.
Opis
Kryteria włączenia:
- przechodzi badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- w trakcie oceny podejrzanego guzka płucnego
- nowo zdiagnozowany rak płuc
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsza historia leczenia raka płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy tomosyntezy RTG klatki piersiowej
Uczestnicy, którzy niedawno przeszli rutynowe kliniczne badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu wykrycia raka płuc lub oceny guzka podejrzanego o raka płuc, zostaną poddani dodatkowemu badaniu tomosyntezy rentgenowskiej klatki piersiowej.
|
Urządzenie obrazujące, które wykorzystuje promienie rentgenowskie rzucane pod różnymi kątami w celu rekonstrukcji trójwymiarowych obrazów klatki piersiowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie raka płuc za pomocą tomosyntezy rentgenowskiej klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 31.12.2026
|
Dokładność diagnostyczna tomosyntezy klatki piersiowej w rozpoznawaniu raka płuc potwierdzonego biopsją
|
do 31.12.2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie podejrzanych guzków za pomocą tomosyntezy rentgenowskiej klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 31.12.2026
|
Dokładność diagnostyczna tomosyntezy klatki piersiowej w identyfikacji guzków płuc widocznych w tomografii komputerowej klatki piersiowej przy wielu minimalnych progach wielkości: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
do 31.12.2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .