Tomosintesi a raggi X del torace di nuova generazione per lo screening del cancro ai polmoni
27 agosto 2024 aggiornato da: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomosintesi a raggi X del torace per il rilevamento del cancro ai polmoni e delle malattie polmonari
L'obiettivo di questo studio clinico osservazionale è scoprire se la tomosintesi del torace è una potenziale alternativa alla tomografia computerizzata per l'individuazione del cancro del polmone. Svilupperà inoltre strumenti di intelligenza artificiale per facilitare la diagnosi del cancro ai polmoni sulle immagini della tomosintesi del torace. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'accuratezza della tomosintesi a raggi X del torace nella diagnosi del cancro del polmone in una popolazione di individui sottoposti a screening del cancro del polmone o alla valutazione di un nodulo polmonare sospetto?
- L’intelligenza artificiale può aiutarci a rilevare il cancro ai polmoni sulle immagini della tomosintesi del torace?
I ricercatori confronteranno le immagini della tomosintesi del torace con le scansioni della tomografia computerizzata per ciascun partecipante per vedere come si confrontano nella diagnosi del cancro ai polmoni.
I partecipanti eseguiranno una scansione di tomosintesi del torace in aggiunta alla scansione clinica di tomografia computerizzata di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone rimane la causa più comune di morte per cancro negli Stati Uniti per i quali la TC a basso dosaggio ha dimostrato benefici per la diagnosi precoce e la sopravvivenza del cancro del polmone.
Tuttavia, l’adozione rimane bassa.
Inoltre, >95% dei noduli rilevati alla TC a bassa dose, soprattutto quelli inferiori a 6 mm, non rappresentano un cancro.
Abbiamo collaborato per sviluppare un nuovo dispositivo per la tomosintesi a raggi X del torace (CXRT) con l'ipotesi che questo dispositivo possa essere un'alternativa alla TC per il rilevamento del cancro ai polmoni.
Cerchiamo di reclutare una coorte di pazienti da sottoporre a CXRT, composta da pazienti sottoposti contemporaneamente a TC per lo screening del cancro del polmone e TC diagnostica per un nuovo cancro al polmone.
Determineremo l'efficacia della CXRT per rilevare il cancro del polmone in questa popolazione, valutandone la sensibilità e la specificità per rilevare il cancro e i noduli polmonari a soglie di dimensioni multiple in uno studio multilettore.
Svilupperemo inoltre algoritmi di intelligenza artificiale e valuteremo la loro efficacia per migliorare ulteriormente il rilevamento del cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Cypro, MD
- Numero di telefono: 858-2462196
- Email: aidaresearch2023@gmail.com
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California San Diego
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Contatto:
- Alexander Cypro, MD
- Numero di telefono: 858-246-2196
- Email: aidaresearch2023@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a TC per lo screening del cancro del polmone o sottoposti a TC del torace diagnostica per noduli polmonari o cancro ai polmoni rilevati incidentalmente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sottoposti a screening per il cancro al polmone
- in corso di valutazione per nodulo polmonare sospetto
- cancro ai polmoni di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- storia precedente di trattamento del cancro del polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti alla tomosintesi a raggi X del torace
I partecipanti che hanno avuto una recente scansione clinica di tomografia computerizzata del torace di routine per lo screening del cancro del polmone o la valutazione di un nodulo sospetto per cancro ai polmoni saranno sottoposti a un'ulteriore scansione di tomosintesi a raggi X del torace.
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Un dispositivo di imaging che utilizza raggi X proiettati da più angolazioni per ricostruire immagini tridimensionali del torace
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione della tomosintesi a raggi X del torace del cancro del polmone
Lasso di tempo: fino al 31/12/2026
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Accuratezza diagnostica della tomosintesi toracica nell'identificazione del cancro polmonare confermato dalla biopsia
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fino al 31/12/2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di noduli sospetti mediante tomosintesi a raggi X del torace
Lasso di tempo: fino al 31/12/2026
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Accuratezza diagnostica della tomosintesi toracica nell'identificazione dei noduli polmonari osservati alla TC del torace a più soglie di dimensioni minime: 6 mm, 8 mm, 10 mm
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fino al 31/12/2026
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 805210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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