Næste generation thorax røntgen tomosyntese til screening af lungekræft
27. august 2024 opdateret af: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Røntgen af thorax tomosyntese til påvisning af lungekræft og lungesygdom
Målet med dette observationelle kliniske forsøg er at lære, om tomosyntese i brystet er et potentielt alternativ til computertomografi til påvisning af lungekræft. Det vil også udvikle kunstig intelligens-værktøjer til at hjælpe med diagnosticering af lungekræft på tomosyntesebilleder i brystet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er nøjagtigheden af røntgen-thorax tomosyntese ved diagnosticering af lungekræft hos en population af individer, der gennemgår lungekræftscreening eller evaluering af en mistænkelig lungeknude?
- Kan kunstig intelligens hjælpe os med at opdage lungekræft på tomosyntesebilleder i brystet?
Forskere vil sammenligne billeder af brysttomosyntese med computertomografiscanninger for hver deltager for at se, hvordan de sammenligner sig med at diagnosticere lungekræft.
Deltagerne vil en thorax tomosyntese scanning ud over deres rutinemæssige kliniske computertomografi scanning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er fortsat den mest almindelige årsag til kræftdød i USA, hvor lavdosis CT har vist sig at være gavnlig for tidlig påvisning og overlevelse fra lungekræft.
Adoptionen er dog fortsat lav.
Ydermere repræsenterer >95 % af knuder påvist på lavdosis CT, især dem mindre end 6 mm, ikke cancer.
Vi har indgået et samarbejde om at udvikle en ny thorax røntgen tomosyntese (CXRT) enhed med den hypotese, at denne enhed kan være et alternativ til CT til påvisning af lungekræft.
Vi søger at rekruttere en kohorte af patienter til at gennemgå CXRT, sammensat af patienter, der samtidig gennemgår lungekræftscreening CT og diagnostisk CT for ny lungekræft.
Vi vil bestemme effektiviteten af CXRT til påvisning af lungekræft i denne population, evaluere dens følsomhed og specificitet til påvisning af cancer og lungeknuder ved flere størrelsestærskler i en multireader-undersøgelse.
Vi vil desuden udvikle kunstig intelligens-algoritmer og evaluere deres effektivitet for yderligere at forbedre kræftdetektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Cypro, MD
- Telefonnummer: 858-2462196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Alexander Cypro, MD
- Telefonnummer: 858-246-2196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår lungekræftscreening-CT eller gennemgår diagnostisk bryst-CT for tilfældigt påviste lungeknuder eller lungekræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår lungekræftscreening
- gennemgår evaluering af mistænkelig lungeknude
- nydiagnosticeret lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling af lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Røntgen af thorax tomosyntese deltagere
Deltagere, som for nylig har fået foretaget en rutinemæssig klinisk thorax computertomografiscanning til lungekræftscreening eller evaluering af knuder, der er mistænkelige for lungekræft, vil gennemgå en yderligere thorax røntgen tomosyntesescanning.
|
En billeddannende enhed, der bruger røntgenstråler projiceret fra flere vinkler til at rekonstruere et tredimensionelt billede af brystet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af tomosyntese med røntgen af lungekræft
Tidsramme: til og med 31/12/2026
|
Diagnostisk nøjagtighed af tomosyntese i brystet til at identificere biopsi-bevist lungekræft
|
til og med 31/12/2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af tomosyntese med røntgen af thorax af mistænkelige knuder
Tidsramme: til og med 31/12/2026
|
Diagnostisk nøjagtighed af brysttomosyntese ved identifikation af lungeknuder set på bryst-CT ved flere tærskler for minimumsstørrelse: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
til og med 31/12/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 805210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .