Neste generasjons røntgen-tomosyntese for screening av lungekreft
27. august 2024 oppdatert av: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Røntgentomosyntese for påvisning av lungekreft og lungesykdom
Målet med denne observasjons kliniske studien er å finne ut om tomosyntese i brystet er et potensielt alternativ til datatomografi for påvisning av lungekreft. Det vil også utvikle kunstig intelligensverktøy for å hjelpe til med diagnostisering av lungekreft på tomosyntesebilder i brystet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er nøyaktigheten av tomosyntese med røntgen thorax for å diagnostisere lungekreft hos en populasjon av individer som gjennomgår lungekreftscreening eller evaluering av en mistenkelig lungeknute?
- Kan kunstig intelligens hjelpe oss med å oppdage lungekreft på tomosyntesebilder i brystet?
Forskere vil sammenligne brysttomosyntesebilder med computertomografiskanninger for hver deltaker for å se hvordan de sammenligner seg med å diagnostisere lungekreft.
Deltakerne vil en brysttomosynteseskanning i tillegg til deres rutinemessige kliniske computertomografiskanning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er fortsatt den vanligste årsaken til kreftdød i USA, hvor lavdose-CT har vist seg å være fordelaktig for tidlig oppdagelse og overlevelse fra lungekreft.
Adopsjonen er imidlertid fortsatt lav.
Videre representerer >95 % av knuter påvist på lavdose-CT, spesielt de mindre enn 6 mm, ikke kreft.
Vi har inngått samarbeid for å utvikle en ny røntgentomosyntese (CXRT) enhet med hypotesen om at denne enheten kan være et alternativ til CT for påvisning av lungekreft.
Vi søker å rekruttere en gruppe pasienter som skal gjennomgå CXRT, sammensatt av pasienter som samtidig gjennomgår lungekreftscreening CT og diagnostisk CT for ny lungekreft.
Vi vil bestemme effektiviteten til CXRT for å oppdage lungekreft i denne populasjonen, evaluere dens sensitivitet og spesifisitet for å oppdage kreft og lungeknuter ved flere størrelsesterskler i en multireader-studie.
Vi vil i tillegg utvikle kunstig intelligens-algoritmer og evaluere deres effektivitet for å forbedre kreftdeteksjon ytterligere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Cypro, MD
- Telefonnummer: 858-2462196
- E-post: aidaresearch2023@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Ta kontakt med:
- Alexander Cypro, MD
- Telefonnummer: 858-246-2196
- E-post: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår lungekreftscreening-CT eller som gjennomgår diagnostisk bryst-CT for tilfeldig påviste lungeknuter eller lungekreft.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gjennomgår lungekreftscreening
- gjennomgår evaluering av mistenkelig lungeknute
- nyoppdaget lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med lungekreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røntgen thorax tomosyntese deltakere
Deltakere som nylig har hatt en rutinemessig klinisk thorax-tomografisk scanning for lungekreftscreening eller evaluering av knuter som er mistenkelige for lungekreft, vil gjennomgå en ekstra thorax røntgen tomosyntese.
|
En bildebehandlingsenhet som bruker røntgenstråler projisert fra flere vinkler for å rekonstruere et tredimensjonalt bilde av brystet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av tomosyntese med røntgen thorax av lungekreft
Tidsramme: til og med 31.12.2026
|
Diagnostisk nøyaktighet av tomosyntese i brystet for å identifisere biopsi-bevist lungekreft
|
til og med 31.12.2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av tomosyntese med røntgen av thorax av mistenkelige knuter
Tidsramme: til og med 31.12.2026
|
Diagnostisk nøyaktighet av brysttomosyntese ved identifisering av lungeknuter sett på bryst-CT ved flere minimumsstørrelsesterskler: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
til og med 31.12.2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 805210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .