Рентгеновский томосинтез грудной клетки нового поколения для скрининга рака легких
27 августа 2024 г. обновлено: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Рентгеновский томосинтез грудной клетки для выявления рака легких и заболеваний легких
Цель этого обсервационного клинического исследования — выяснить, является ли томосинтез грудной клетки потенциальной альтернативой компьютерной томографии для выявления рака легких. Он также разработает инструменты искусственного интеллекта, которые помогут диагностировать рак легких по изображениям томосинтеза грудной клетки. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова точность рентгеновского томосинтеза грудной клетки при диагностике рака легких у пациентов, проходящих скрининг рака легких или оценку подозрительного узла в легких?
- Может ли искусственный интеллект помочь нам обнаружить рак легких на изображениях томосинтеза грудной клетки?
Исследователи будут сравнивать изображения томосинтеза грудной клетки со сканами компьютерной томографии для каждого участника, чтобы увидеть, как они сравниваются в диагностике рака легких.
В дополнение к обычной клинической компьютерной томографии участникам предстоит пройти сканирование томосинтеза грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких остается наиболее распространенной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах, для которого доказана эффективность низких доз КТ для раннего выявления и выживания от рака легких.
Однако уровень принятия остается низким.
Более того, >95% узлов, обнаруженных при низкодозной КТ, особенно размером менее 6 мм, не представляют собой рак.
Мы объединились для разработки нового устройства для рентгеновского томосинтеза грудной клетки (CXRT), исходя из гипотезы, что это устройство может стать альтернативой КТ для выявления рака легких.
Мы стремимся набрать группу пациентов для прохождения CXRT, состоящую из пациентов, одновременно проходящих КТ для скрининга рака легких и диагностическую КТ для выявления нового рака легких.
Мы определим эффективность CXRT для выявления рака легких в этой популяции, оценивая ее чувствительность и специфичность для обнаружения рака и узлов в легких с разными пороговыми значениями размера в многопользовательском исследовании.
Мы дополнительно разработаем алгоритмы искусственного интеллекта и оценим их эффективность для дальнейшего улучшения выявления рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Cypro, MD
- Номер телефона: 858-2462196
- Электронная почта: aidaresearch2023@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Контакт:
- Alexander Cypro, MD
- Номер телефона: 858-246-2196
- Электронная почта: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие скрининговую КТ на рак легких или диагностическую КТ грудной клетки на предмет случайно обнаруженных легочных узелков или рака легких.
Описание
Критерии включения:
- прохождение скрининга рака легких
- проходит обследование на предмет подозрительного легочного узла
- недавно диагностированный рак легких
Критерии исключения:
- предыдущая история лечения рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники рентгенограммы томосинтеза грудной клетки
Участники, которые недавно прошли плановую клиническую компьютерную томографию грудной клетки для скрининга рака легких или оценки узлов, подозрительных на рак легких, пройдут дополнительное рентгеновское томосинтезирование грудной клетки.
|
Устройство визуализации, которое использует рентгеновские лучи, проецируемые под разными углами, для реконструкции трехмерных изображений грудной клетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое томосинтезирование рака легких
Временное ограничение: до 31.12.2026
|
Диагностическая точность томосинтеза грудной клетки в выявлении биопсийно подтвержденного рака легких
|
до 31.12.2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический томосинтез грудной клетки для выявления подозрительных узлов
Временное ограничение: до 31.12.2026
|
Диагностическая точность томосинтеза грудной клетки при выявлении легочных узлов, видимых на КТ грудной клетки, при нескольких порогах минимального размера: 6 мм, 8 мм, 10 мм.
|
до 31.12.2026
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 805210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .