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폐암 검진을 위한 차세대 흉부 X선 단층영상합성법

2024년 8월 27일 업데이트: Albert Hsiao, University of California, San Diego

폐암 및 폐질환 검출을 위한 흉부 X선 단층촬영

이 관찰 임상 시험의 목표는 흉부 단층촬영이 폐암 검출을 위한 컴퓨터 단층촬영의 잠재적인 대안인지 알아보는 것입니다. 흉부 단층영상합성 영상을 통해 폐암 진단에 도움이 되는 인공지능 도구도 개발할 예정이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 폐암 검진을 받거나 의심스러운 폐결절을 평가하는 집단에서 폐암을 진단할 때 흉부 X선 단층영상합성의 정확도는 얼마나 됩니까?
  • 인공지능이 흉부 단층합성 영상에서 폐암을 발견하는 데 도움이 될 수 있나요?

연구자들은 각 참가자의 흉부 단층촬영 이미지를 컴퓨터 단층촬영 스캔과 비교하여 폐암 진단 시 어떻게 비교하는지 확인할 것입니다.

참가자는 일상적인 임상 컴퓨터 단층 촬영 스캔 외에도 흉부 단층 합성 스캔을 받게됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

폐암은 미국에서 암 사망의 가장 흔한 원인으로 남아 있으며, 저선량 CT가 폐암의 조기 발견 및 생존에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 그러나 채택률은 여전히 ​​낮습니다. 또한 저선량 CT에서 발견된 결절의 95% 이상, 특히 6mm보다 작은 결절은 암을 나타내지 않습니다. 우리는 이 장치가 폐암 진단을 위한 CT의 대안이 될 수 있다는 가설을 바탕으로 새로운 흉부 X선 단층영상합성(CXRT) 장치를 개발하기 위해 협력했습니다. 우리는 폐암 검진 CT와 새로운 폐암에 대한 진단 CT를 동시에 받는 환자들로 구성된 CXRT를 받을 환자 코호트를 모집하려고 합니다. 우리는 다중 판독기 연구에서 여러 크기 임계값에서 암 및 폐 결절을 감지하기 위한 민감도와 특이성을 평가하여 이 모집단에서 폐암을 감지하기 위한 CXRT의 효과를 결정할 것입니다. 인공지능 알고리즘을 추가로 개발하고 그 효능을 평가해 암 진단을 더욱 강화할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • 모병
        • University of California San Diego
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 검진 CT를 받거나 우연히 발견된 폐결절 또는 폐암으로 진단 흉부 CT를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐암 검진을 받고 있다
  • 의심스러운 폐결절에 대한 평가를 받고 있는 중
  • 새로 진단받은 폐암

제외 기준:

  • 폐암 치료의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 X선 단층촬영 참가자
최근 폐암 선별검사 또는 폐암 의심 결절 평가를 위해 정기적인 임상 흉부 컴퓨터 단층촬영을 받은 참가자는 추가로 흉부 X선 단층합성 검사를 받게 됩니다.
여러 각도에서 투사된 X선을 이용하여 흉부의 3차원 영상을 재구성하는 영상장치
다른 이름들:
  • CXRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암의 흉부 X선 단층영상합성 검출
기간: 2026년 12월 31일까지
생검으로 입증된 폐암을 식별하는 흉부 단층영상합성의 진단 정확도
2026년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의심스러운 결절의 흉부 X선 단층영상합성 검출
기간: 2026년 12월 31일까지
여러 최소 크기 임계값(6mm, 8mm, 10mm)에서 흉부 CT에서 보이는 폐결절을 식별하는 흉부 단층영상합성의 진단 정확도
2026년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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