Tomossíntese de radiografia de tórax de última geração para triagem de câncer de pulmão
27 de agosto de 2024 atualizado por: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomossíntese de raios X de tórax para detecção de câncer de pulmão e doenças pulmonares
O objetivo deste ensaio clínico observacional é saber se a tomossíntese torácica é uma alternativa potencial à tomografia computadorizada para detecção de câncer de pulmão. Também desenvolverá ferramentas de inteligência artificial para auxiliar no diagnóstico de câncer de pulmão em imagens de tomossíntese torácica. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a precisão da tomossíntese de radiografia de tórax no diagnóstico de câncer de pulmão em uma população de indivíduos submetidos a exames de câncer de pulmão ou avaliação de um nódulo pulmonar suspeito?
- A inteligência artificial pode nos ajudar a detectar câncer de pulmão em imagens de tomossíntese torácica?
Os pesquisadores compararão as imagens de tomossíntese torácica com tomografia computadorizada de cada participante para ver como elas se comparam no diagnóstico de câncer de pulmão.
Os participantes farão uma tomossíntese de tórax, além da tomografia computadorizada clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão continua sendo a causa mais comum de morte por câncer nos Estados Unidos, para a qual a tomografia computadorizada de baixa dose provou ser benéfica na detecção precoce e na sobrevivência ao câncer de pulmão.
No entanto, a adoção permanece baixa.
Além disso, >95% dos nódulos detectados na TC de baixa dose, especialmente aqueles menores que 6 mm, não representam câncer.
Fizemos uma parceria para desenvolver um novo dispositivo de tomossíntese de radiografia de tórax (CXRT) com a hipótese de que este dispositivo possa ser uma alternativa à TC para detecção de câncer de pulmão.
Procuramos recrutar uma coorte de pacientes para se submeter a CXRT, composta por pacientes submetidos simultaneamente a TC de rastreamento de câncer de pulmão e TC de diagnóstico para novo câncer de pulmão.
Determinaremos a eficácia da CXRT na detecção de câncer de pulmão nesta população, avaliando sua sensibilidade e especificidade para detecção de câncer e nódulos pulmonares em limites de múltiplos tamanhos em um estudo multileitor.
Além disso, desenvolveremos algoritmos de inteligência artificial e avaliaremos sua eficácia para melhorar ainda mais a detecção do câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Cypro, MD
- Número de telefone: 858-2462196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California San Diego
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Contato:
- Alexander Cypro, MD
- Número de telefone: 858-246-2196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tomografia computadorizada de rastreamento de câncer de pulmão ou submetidos a tomografia computadorizada de tórax para diagnóstico de nódulos pulmonares ou câncer de pulmão detectados incidentalmente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- passando por exames de câncer de pulmão
- em avaliação de nódulo pulmonar suspeito
- câncer de pulmão recém-diagnosticado
Critérios de exclusão:
- história prévia de tratamento de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes da tomossíntese de radiografia de tórax
Os participantes que realizaram uma tomografia computadorizada de tórax clínica recente e de rotina para rastreamento de câncer de pulmão ou avaliação de nódulo suspeito de câncer de pulmão serão submetidos a uma tomossíntese de radiografia de tórax adicional.
|
Um dispositivo de imagem que usa raios X projetados de vários ângulos para reconstruir imagens tridimensionais do tórax
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de tomossíntese por radiografia de tórax de câncer de pulmão
Prazo: até 31/12/2026
|
Precisão diagnóstica da tomossíntese torácica na identificação de câncer de pulmão comprovado por biópsia
|
até 31/12/2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de tomossíntese por radiografia de tórax de nódulos suspeitos
Prazo: até 31/12/2026
|
Acurácia diagnóstica da tomossíntese torácica na identificação de nódulos pulmonares observados na TC de tórax em múltiplos limites de tamanho mínimo: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
até 31/12/2026
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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