Seuraavan sukupolven rintakehän röntgentomosynteesi keuhkosyövän seulomiseen
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Rintakehän röntgentomosynteesi keuhkosyövän ja keuhkosairauden havaitsemiseksi
Tämän kliinisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko rintakehän tomosynteesi mahdollinen vaihtoehto tietokonetomografialle keuhkosyövän havaitsemiseksi. Se kehittää myös tekoälytyökaluja auttamaan keuhkosyövän diagnosoinnissa rintakehän tomosynteesikuvista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on rintakehän röntgentomosynteesin tarkkuus keuhkosyövän diagnosoinnissa keuhkosyövän seulonnassa tai epäilyttävän keuhkokyhmyn arvioinnissa?
- Voiko tekoäly auttaa meitä havaitsemaan keuhkosyövän rintakehän tomosynteesikuvista?
Tutkijat vertaavat kunkin osallistujan rintakehän tomosynteesikuvia tietokonetomografiaan nähdäkseen, miten he vertaavat keuhkosyövän diagnosoinnissa.
Osallistujat suorittavat rintakehän tomosynteesiskannauksen rutiininomaisen kliinisen tietokonetomografiakuvauksensa lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on edelleen yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja pieniannoksisen TT:n on osoittautunut hyödylliseksi keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa ja selviytymisessä.
Adoptio on kuitenkin edelleen vähäistä.
Lisäksi yli 95 % pieniannoksisella TT:llä havaituista kyhmyistä, etenkään alle 6 mm:n kokoiset, eivät edusta syöpää.
Olemme tehneet yhteistyötä kehittääksemme uuden rintakehän röntgentomosynteesilaitteen (CXRT) sillä oletuksella, että tämä laite voisi olla vaihtoehto TT:lle keuhkosyövän havaitsemiseksi.
Pyrimme saamaan CXRT-hoitoon potilasryhmän, joka koostuu potilaista, joille tehdään samanaikaisesti keuhkosyövän seulonta-TT ja diagnostinen TT uuden keuhkosyövän varalta.
Määritämme CXRT:n tehokkuuden keuhkosyövän havaitsemisessa tässä populaatiossa, arvioimme sen herkkyyttä ja spesifisyyttä syövän ja keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseksi useilla eri kokokynnyksillä monilukijatutkimuksessa.
Lisäksi kehitämme tekoälyalgoritmeja ja arvioimme niiden tehokkuutta syövän havaitsemisen tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Cypro, MD
- Puhelinnumero: 858-2462196
- Sähköposti: aidaresearch2023@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Cypro, MD
- Puhelinnumero: 858-246-2196
- Sähköposti: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään keuhkosyövän seulonta-TT tai diagnostinen rintakehän TT vahingossa havaittujen keuhkokyhmyjen tai keuhkosyövän varalta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keuhkosyövän seulonnassa
- epäilyttävän keuhkokyhmyn arvioinnissa
- vasta diagnosoitu keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa keuhkosyövän hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän röntgentomosynteesin osallistujat
Osallistujille, joille on tehty äskettäin rutiininomainen kliininen rintakehän tietokonetomografiatutkimus keuhkosyövän seulontaa varten tai keuhkosyövästä epäilyttävän kyhmyn arviointi, tehdään lisäksi rintakehän röntgentomosynteesikuvaus.
|
Kuvauslaite, joka käyttää useista kulmista projisoituja röntgensäteitä rekonstruoimaan kolmiulotteisia kuvia rinnasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän tomosynteesin rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 31.12.2026 asti
|
Rintakehän tomosynteesin diagnostinen tarkkuus biopsialla todistetun keuhkosyövän tunnistamisessa
|
31.12.2026 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän röntgentomosynteesi havaitsevat epäilyttävät kyhmyt
Aikaikkuna: 31.12.2026 asti
|
Rintakehän tomosynteesin diagnostinen tarkkuus keuhkojen kyhmyjen tunnistamisessa rintakehän TT:ssä useilla vähimmäiskokokynnyksillä: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
31.12.2026 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .