Tomosynthese van de volgende generatie thoraxfoto's voor screening van longkanker
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Albert Hsiao, University of California, San Diego
Tomosynthese van thoraxfoto's voor de detectie van longkanker en longziekten
Het doel van deze observationele klinische proef is om te leren of tomosynthese van de borstkas een potentieel alternatief is voor computertomografie voor de detectie van longkanker. Het zal ook hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen om te helpen bij de diagnose van longkanker op tomosynthesebeelden van de borstkas. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de nauwkeurigheid van tomosynthese op röntgenfoto's van de thorax bij het diagnosticeren van longkanker in een populatie van personen die longkankerscreening of evaluatie van een verdachte longknobbel ondergaan?
- Kan kunstmatige intelligentie ons helpen longkanker te detecteren op tomosynthesebeelden van de borstkas?
Onderzoekers zullen tomosynthesebeelden van de borst vergelijken met computertomografiescans voor elke deelnemer om te zien hoe ze zich verhouden bij het diagnosticeren van longkanker.
Deelnemers zullen een tomosynthesescan van de borstkas ondergaan naast hun routinematige klinische computertomografiescan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker blijft de meest voorkomende doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten, waarbij een lage dosis CT bewezen voordeel heeft voor de vroege detectie en overleving van longkanker.
De adoptie blijft echter laag.
Bovendien vertegenwoordigt >95% van de knobbeltjes die worden gedetecteerd op CT met een lage dosis, vooral die kleiner dan 6 mm, geen kanker.
We hebben samengewerkt om een nieuw thoraxröntgentomosyntheseapparaat (CXRT) te ontwikkelen met de hypothese dat dit apparaat een alternatief zou kunnen zijn voor CT voor de detectie van longkanker.
We streven ernaar een cohort van patiënten te rekruteren die CXRT zullen ondergaan, bestaande uit patiënten die gelijktijdig een CT-screening op longkanker en een diagnostische CT voor nieuwe longkanker ondergaan.
We zullen de effectiviteit van CXRT voor het detecteren van longkanker in deze populatie bepalen, en de gevoeligheid en specificiteit ervan evalueren voor het detecteren van kanker en longknobbeltjes bij drempels van meerdere groottes in een multireader-onderzoek.
Daarnaast zullen we algoritmen voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen en hun doeltreffendheid evalueren om de detectie van kanker verder te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander Cypro, MD
- Telefoonnummer: 858-2462196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego
-
Contact:
- Alexander Cypro, MD
- Telefoonnummer: 858-246-2196
- E-mail: aidaresearch2023@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een CT-screening op longkanker ondergaan of een diagnostische CT-thorax ondergaan voor incidenteel gedetecteerde longknobbeltjes of longkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een screening op longkanker ondergaan
- Er wordt onderzoek gedaan naar een verdachte longknobbel
- nieuw gediagnosticeerde longkanker
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van behandeling van longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan thoraxröntgenfoto's van Tomosynthese
Deelnemers die een recente, routinematige klinische computertomografiescan van de borstkas hebben ondergaan voor screening op longkanker of evaluatie van een knobbel die verdacht is voor longkanker, zullen een extra tomosynthesescan met röntgenfoto's van de borst ondergaan.
|
Een beeldvormend apparaat dat röntgenstralen gebruikt die vanuit meerdere hoeken worden geprojecteerd om een driedimensionaal beeld van de borstkas te reconstrueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tomosynthese-detectie van longkanker op röntgenfoto's op de borst
Tijdsspanne: tot en met 31-12-2026
|
Diagnostische nauwkeurigheid van tomosynthese op de borst bij het identificeren van door biopsie bewezen longkanker
|
tot en met 31-12-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tomosynthese-detectie op röntgenfoto van de thorax van verdachte knobbeltjes
Tijdsspanne: tot en met 31-12-2026
|
Diagnostische nauwkeurigheid van tomosynthese op de borst bij het identificeren van longknobbeltjes die te zien zijn op CT van de borstkas bij meerdere minimumgroottedrempels: 6 mm, 8 mm, 10 mm
|
tot en met 31-12-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Hsiao, MD PhD, UC San Diego, Department of Radiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .