糖尿病性腎臓病の高齢者の腎臓および脳血管機能に対するタイダンス瞑想運動の効果
2024年8月27日 更新者：Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
血糖コントロール、腎機能、血管機能、脳血管機能の改善において、通常の日常生活よりも有利な適応となるタイダンス瞑想トレーニングを実践した糖尿病性腎臓病の高齢者。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、タイダンス瞑想トレーニングを実践した糖尿病性腎疾患の高齢者と通常の日常生活との間で、血糖コントロール、腎機能、血管機能、脳血管機能、体力、生活の質を比較するものでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象基準には、糖尿病性腎疾患 (DKD) (KDIGO (腎臓病改善の世界的転帰 2012) で定義)、ベースラインのグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) 値 7 ～ 9%、アルブミン対クレアチニン比 (ACR): A3 が含まれます。 >300 mg/日、ACR、>300 mg/g (>30 mg/mmol)]、GFR カテゴリー 3 (中程度に減少) は、カテゴリー G3a [45-59 mL/min1 /(1.73m2) および G3b] に分類されました。 [30 ～ 44 mL/min1/(1.73 m2) は、軽度から中等度の機能低下および中等度から重度の機能低下を表し、過去 6 か月以内に運動トレーニングを行っていないことを示します。
- すべての参加者は、糖尿病性網膜症、重度の糖尿病性神経障害、重度の心血管疾患および脳血管疾患を患っていませんでした。
- 参加者は、モントリオール認知評価 - タイ (MoCa-T) スコアが 18 ～ 24 点でした。
- コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧、SBP) >159 mmHg および拡張期血圧がないこと。 DBP) > 99 mmHg
除外基準:
- 参加者がドロップアウトした場合、またはトレーニング スケジュールの 80% 未満しか完了していない場合は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病腎臓病患者にタイダンス瞑想を行う
男性および女性の糖尿病腎疾患患者は、糖尿病および腎機能のスクリーニングに基づいて選択されました。
彼らは、別のグループと比較するために、研究のすべての変数を測定するために集められました。
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タイダンス瞑想トレーニングプログラムは、仏教瞑想と組み合わせた有酸素タイダンスエクササイズに基づいています。
参加者は、1ラウンド目は「1、2、3、4、5、6、7、1」、2ラウンド目は「1、2、3、4、5、6、7、2…」と数えながら手の動きに集中しながら有酸素タイダンス瞑想を行います。
これを8ラウンド繰り返します。
タイダンス瞑想は軽度から中程度の強度（心拍数予備力40～60％）で実施され、フェーズ2（7週目～12週目）ではトレーニング強度が中程度の強度（心拍数予備力50～60％）に増加します。
どちらのフェーズでも、トレーニングは 50 分間、週に 3 回実行されます。
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偽コンパレータ：糖尿病腎臓病患者
男性と女性の糖尿病腎疾患患者は、タイダンス瞑想のトレーニングを受けていませんでした。
彼らは、別のグループと比較するために、研究のすべての変数を測定するために集められました。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：12週間後のベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧からの変化]
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MmHg 単位の血圧 (収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧) は、mmHg 装置 (CARESCAPE V100、GE Dinamap) の自動血圧を使用して測定されます。
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12週間後のベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧からの変化]
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心拍
時間枠：12週間後のベースライン心拍数からの変化
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心拍数（心拍数/分）は、心拍数デバイス（CARESCAPE V100、GE Dina マップ）の自動血圧を使用して測定されます。
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12週間後のベースライン心拍数からの変化
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体脂肪
時間枠：12週間後のベースライン体脂肪からの変化
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体脂肪率は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (Prodigy-Pro、GE ヘルスケア) を使用してパーセントで測定されます。
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12週間後のベースライン体脂肪からの変化
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筋肉量と体重
時間枠：12週間後のベースラインの筋肉量と体重からの変化。
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筋肉量とキログラム単位の体重は、キログラム単位の二重エネルギー X 線吸光光度法 (Prodigy-Pro、GE ヘルスケア) を使用して測定されます。
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12週間後のベースラインの筋肉量と体重からの変化。
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動脈硬化
時間枠：12週間時点の上腕足首脈波伝播速度のベースラインからの変化
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動脈硬化は、上腕足首の脈波速度（センチメートル/秒）で測定されます（VP-1000 plus、omrom Healthcare）。
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12週間時点の上腕足首脈波伝播速度のベースラインからの変化
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大血管機能
時間枠：12週間時点での上腕動脈血流媒介拡張のベースラインからの変化
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大血管機能は、超音波検査装置 EPIQ 5G (Phillips) を使用して、上腕動脈の流れを介した拡張率によってパーセントで測定されます。
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12週間時点での上腕動脈血流媒介拡張のベースラインからの変化
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腎機能
時間枠：12週間後の血中尿素窒素のベースラインからの変化。
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血中尿素窒素（BUN）（ミリグラム/デシリットル）は、ウレアーゼとグルタミン酸デヒドロゲナーゼを結合した酵素（共役酵素）を使用したウレアーゼとグルタミン酸デヒドロゲナーゼによる動態試験によって測定されます。
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12週間後の血中尿素窒素のベースラインからの変化。
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腎内動脈
時間枠：12週間後のベースライン腎動脈抵抗指数（RI）からの変化。
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腎内動脈は、超音波検査装置 EPIQ 5G (Phillips) を用いて腎動脈抵抗指数 (RI) の腎血流によって測定されます。
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12週間後のベースライン腎動脈抵抗指数（RI）からの変化。
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閉塞後反応性充血;ポル
時間枠：ベースラインからの変化 閉塞後反応性充血; 12週目のPORH。
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皮膚領域への血流のパーセントによる評価は、閉塞後反応性充血のパーセントによって測定されます。レーザードップラー流量計を備えた PORH、Perimed AB、スウェーデン。
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ベースラインからの変化 閉塞後反応性充血; 12週目のPORH。
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脳血流
時間枠：12週間後のベースライン脳血流量からの変化
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脳血流（センチメートル毎秒）は、超音波検査装置（EPIQ 5G、フィリップス）を使用して測定されます。
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12週間後のベースライン脳血流量からの変化
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脳血管コンダクタンス指数
時間枠：12週間後のベースライン脳血管コンダクタンス指数からの変化
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脳血管コンダクタンス指数（ｃｍ／秒／ｍｍＨｇ）を超音波検査装置（ＥＰＩＱ ５Ｇ、フィリップス）を用いて測定する。
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12週間後のベースライン脳血管コンダクタンス指数からの変化
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脳血管反応性指数
時間枠：12週間後のベースライン脳血管反応性指数からの変化
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脳血管反応性指数（％ｃｍ／秒／ｍｍＨｇ）は、超音波検査装置（ＥＰＩＱ ５Ｇ、フィリップス）を用いて測定される。
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12週間後のベースライン脳血管反応性指数からの変化
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動脈コンプライアンス
時間枠：12週間後のベースラインからの変化 動脈コンプライアンス
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単位単位の動脈コンプライアンスは、超音波検査装置 (EPIQ 5G、Phillips) を使用して収縮期および拡張期の頸動脈直径、および (VP-1000 plus、omrom Healthcare) を使用して全身血圧によって測定されます。
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12週間後のベースラインからの変化 動脈コンプライアンス
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拍動性指数
時間枠：12 週間後のベースライン拍動指数からの変化] 12. モントリオール認知評価
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拍動性指数（単位）は、超音波検査装置（EPIQ 5G、フィリップス）を使用して測定されます。
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12 週間後のベースライン拍動指数からの変化] 12. モントリオール認知評価
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モントリオール認知評価
時間枠：12週間後のベースラインのモントリオール認知評価からの変化。]
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モントリオール認知評価のスコア (0 ～ 30 スコア) は、認知機能の障害を示す 25 スコア未満でカットオフされます。
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12週間後のベースラインのモントリオール認知評価からの変化。]
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ミニ精神状態検査
時間枠：12週間時点でのベースラインのミニ精神状態検査からの変更。]
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スコア (0 ～ 30 スコア) によるミニ精神状態検査は、認知機能の障害を示す 25 スコア未満でカットされます。
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12週間時点でのベースラインのミニ精神状態検査からの変更。]
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トレイルメイキングテスト-B
時間枠：12週間後のベースラインTrail Making Test-Bからの変化
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トレイルメイキングテスト-Bは、認知症を示す101秒未満でカットオフされました。
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12週間後のベースラインTrail Making Test-Bからの変化
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空腹時血糖値
時間枠：12週間後のベースライン空腹時血糖値からの変化]
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空腹時血糖値（mg/dl）は、ヘキソキナーゼ反応を利用した酵素アッセイで測定されます。
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12週間後のベースライン空腹時血糖値からの変化]
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グリコシル化ヘモグロビン
時間枠：12週間後のベースラインのグリコシル化ヘモグロビンからの変化]
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グリコシル化ヘモグロビンのパーセントは、ヘキソキナーゼ反応を使用した酵素アッセイで測定されます。
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12週間後のベースラインのグリコシル化ヘモグロビンからの変化]
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恒常性モデル インスリン抵抗性の評価
時間枠：12 週間時点のインスリン抵抗性のベースライン恒常性モデル評価からの変更。]
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恒常性モデル インスリン抵抗性の単位評価は、空腹時血糖とインスリンを用いて計算されます。
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12 週間時点のインスリン抵抗性のベースライン恒常性モデル評価からの変更。]
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クレアチニン
時間枠：12週間後のベースラインクレアチニンからの変化。]
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クレアチニン（mg/dl）は酵素アッセイで測定されます
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12週間後のベースラインクレアチニンからの変化。]
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糸球体濾過量の推定
時間枠：12週間後の糸球体濾過量のベースライン推定値からの変化]
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糸球体濾過速度の推定値 (ml/min/1.73)
m2 は、国家腎臓財団の推奨に従って CKD-EPI 式によって計算されます。
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12週間後の糸球体濾過量のベースライン推定値からの変化]
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シスタチンC
時間枠：12週間後のベースライン血中尿素窒素からの変化
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シスタチン C (mg/L) は、粒子強化免疫比濁アッセイで測定されます。
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12週間後のベースライン血中尿素窒素からの変化
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尿中アルブミン・クレアチニン比
時間枠：12週間後のベースライン尿アルブミン・クレアチニン比からの変化。
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尿中アルブミン クレアチニン比は免疫比濁法で測定されます
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12週間後のベースライン尿アルブミン・クレアチニン比からの変化。
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ストループテスト
時間枠：12週目の2番目のベースラインストループテストからの変化。
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2 番目のストループ テストは、EncephorApp - Stroop Test で測定されます
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12週目の2番目のベースラインストループテストからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化窒素
時間枠：12週間でのベースライン一酸化窒素からの変化。
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ΜMの一酸化窒素は、標準的なグリース試薬で測定されます。
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12週間でのベースライン一酸化窒素からの変化。
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胴囲
時間枠：12週時のベースライン腹囲からの変化]
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ウエスト周囲径（インチ）はウエストテープで測定されます
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12週時のベースライン腹囲からの変化]
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.柔軟性テスト
時間枠：12 週間でベースラインの椅子の座り方と手を伸ばす状態から変化します。]
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柔軟性テストは、椅子に座ってリーチするプロトコルによってセンチメートル単位で測定されます。
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12 週間でベースラインの椅子の座り方と手を伸ばす状態から変化します。]
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筋力検査
時間枠：12週目にベースラインのアームカールとチェアスタンドから変更します。]
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筋力テストは、30秒間のアームカールテストの繰り返しによって測定されます。
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12週目にベースラインのアームカールとチェアスタンドから変更します。]
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筋力検査
時間枠：12週目にベースラインのアームカールとチェアスタンドから変更します。]
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筋力検査はアームカールテストとチェアスタンドテストを30秒以内に繰り返し測定します。
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12週目にベースラインのアームカールとチェアスタンドから変更します。]
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バランステスト
時間枠：ベースライン時点から変更して 12 週目に移行します。]
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バランステストは数秒間のタイムアップアンドゴーテストによって測定されます。
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ベースライン時点から変更して 12 週目に移行します。]
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心肺機能のフィットネス
時間枠：12 週間時点でのベースラインの 6 分間の歩行からの変化。]
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心肺機能は 6 分間の歩行テストによってメートル単位で測定されます。
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12 週間時点でのベースラインの 6 分間の歩行からの変化。]
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脂質プロファイル
時間枠：12 週間のベースラインからの変化 一酸化窒素。] 12 週間のコレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質。]
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脂質プロファイルは、コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質（mg/dl）によって測定されます。
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12 週間のベースラインからの変化 一酸化窒素。] 12 週間のコレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質。]
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インターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド、スーパーオキシドジスムターゼ。
時間枠：ベースラインからの変化インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド、スーパーオキシド ジスムターゼ。 12週目で。]
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インターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド、スーパーオキシドジスムターゼ (pg/ml) は、ELISA アッセイキットで測定されます。
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ベースラインからの変化インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド、スーパーオキシド ジスムターゼ。 12週目で。]
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慢性腎臓病患者の生活の質
時間枠：12週間でのベースラインからの変化。
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生活の質は、慢性腎臓病患者の生活の質を評価するための SF-36 アンケートによって測定されます。
アンケートのスコアは、良好な生活の質については 75 ～ 100 点、中等度の生活の質については 50 ～ 75 点、低い生活の質については 25 ～ 50 点、非常に低い生活の質については 0 ～ 25 点でした。
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12週間でのベースラインからの変化。
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柔軟性テスト
時間枠：12週間でベースラインのバックスクラッチから変更します。
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柔軟性テストは、背中の傷をセンチメートル単位で測定します。
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12週間でベースラインのバックスクラッチから変更します。
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筋力検査
時間枠：12週目にベースラインの椅子スタンドから変更します。]
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筋力テストは椅子立ちテストを30秒間繰り返して測定します。
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12週目にベースラインの椅子スタンドから変更します。]
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体格指数 (BMI)
時間枠：12週目のベースラインBMIからの変化。
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体組成計による身長と体重の測定による体格指数 (BMI) の体重と身長を組み合わせて、kg/m^2 で BMI を報告します。
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12週目のベースラインBMIからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daroonwan Suksom, Ph.D.、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPSC-9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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