Efeitos do exercício de meditação com dança tailandesa na função renal e cerebrovascular em idosos com doença renal diabética
27 de agosto de 2024 atualizado por: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Idosos com doença renal diabética que praticavam meditação com dança tailandesa treinam adaptações mais favoráveis do que a vida diária normal na melhoria do controle glicêmico, função renal, função vascular e função cerebrovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal teve como objetivo comparar o controle glicêmico, função renal, função vascular, função cerebrovascular, aptidão física e qualidade de vida entre idosos com doença renal diabética que praticavam treinamento de dança e meditação tailandesa e vida diária normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram doença renal diabética (DKD) (conforme definido pelo KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), um valor basal de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7-9%, relação albumina/creatinina (ACR): A3 [ >300 mg/dia; ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], TFG categoria 3 (moderadamente diminuída) foi agora dividida em categorias G3a [45-59 mL/ min1 /(1,73m2) e G3b. [30 -44 mL/min1/(1,73 m2) que representam função diminuída de leve a moderada e função diminuída de moderada a grave e nenhum treinamento físico prévio nos últimos 6 meses.
- Todos os participantes não apresentavam retinopatia diabética, neuropatia diabética grave, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
- Os participantes tiveram pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal - Thai (MoCa-T) entre 18 e 24 pontos.
- Não ter hipertensão arterial não controlada (Pressão arterial sistólica; PAS) >159 mmHg e Pressão arterial diastólica; PAD) > 99 mmHg
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que desistiram ou completaram menos de 80% do cronograma de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com diabetes e doença renal com meditação de dança tailandesa
Pacientes com doença renal diabética do sexo masculino e feminino foram selecionados com base na triagem de diabetes e função renal.
Eles foram recrutados para medição de todas as variáveis do estudo para comparação com outro grupo.
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O programa de treinamento de meditação com dança tailandesa será baseado em exercícios aeróbicos de dança tailandesa combinados com meditação budista.
Os participantes realizarão meditação aeróbica com dança tailandesa concentrados nos movimentos das mãos, contando os números 1 2 3 4 5 6 7 1 na 1ª rodada e continuando na 2ª rodada, contando como 1 2 3 4 5 6 7 2….
Repita por 8 rodadas.
A meditação com dança tailandesa será conduzida em intensidade leve a moderada (40-60% de reserva de frequência cardíaca) e na fase 2 (semana 7-12), a intensidade do treinamento será aumentada para intensidade moderada (50-60% de reserva de frequência cardíaca).
Em ambas as fases o treinamento será realizado durante 50 minutos, 3 vezes por semana.
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Comparador Falso: Pacientes com diabetes e doença renal
Pacientes com doença renal diabética, homens e mulheres, não estavam treinando meditação com dança tailandesa.
Eles foram recrutados para medição de todas as variáveis do estudo para comparação com outro grupo.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal, pressão arterial diastólica e pressão arterial média em 12 semanas.]
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A pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) em mmHg será medida com dispositivo automatizado de pressão arterial em mmHg (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
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Alteração da pressão arterial sistólica basal, pressão arterial diastólica e pressão arterial média em 12 semanas.]
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 12 semanas
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A frequência cardíaca em batimentos por minuto será medida com dispositivo automatizado de pressão arterial em batimentos por minuto (CARESCAPE V100, mapa GE Dina).
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Alteração da frequência cardíaca basal em 12 semanas
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Gordura corporal
Prazo: Alteração da gordura corporal basal em 12 semanas
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A gordura corporal em porcentagem será medida com absorciometria de raios X de dupla energia em porcentagem (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Alteração da gordura corporal basal em 12 semanas
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Massa muscular e peso
Prazo: Mudança da massa muscular e do peso basais em 12 semanas.
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A massa muscular e o peso em quilogramas serão medidos com absorciometria de raios X de dupla energia em quilogramas (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Mudança da massa muscular e do peso basais em 12 semanas.
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Rigidez arterial
Prazo: Alteração da velocidade basal da onda de pulso do tornozelo braquial em 12 semanas
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A rigidez arterial será medida com a velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial em centímetros por segundo (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Alteração da velocidade basal da onda de pulso do tornozelo braquial em 12 semanas
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Função macrovascular
Prazo: Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial basal em 12 semanas
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A função macrovascular será medida pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial em porcentagem com equipamento de ultrassonografia EPIQ 5G, Phillips.
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Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial basal em 12 semanas
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Função renal
Prazo: Alteração da linha de base do nitrogênio ureico no sangue em 12 semanas.
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O nitrogênio ureico no sangue (BUN) em miligramas por decilitro será medido pelo teste cinético com urease e glutamato desidrogenase com urease / glutamato desidrogenase enzimática acoplada (enzimas acopladas)
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Alteração da linha de base do nitrogênio ureico no sangue em 12 semanas.
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Artéria intrarrenal
Prazo: Alteração do índice de resistência arterial renal (IR) basal em 12 semanas.
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A artéria intrarrenal será medida pelo fluxo sanguíneo renal no índice de resistência arterial renal (IR) com equipamento de ultrassonografia EPIQ 5G, Phillips.
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Alteração do índice de resistência arterial renal (IR) basal em 12 semanas.
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Hiperemia Reativa Pós-Oclusiva; PORH
Prazo: Alteração da linha de base Hiperemia reativa pós-oclusiva; PORH com 12 semanas.
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A avaliação do fluxo sanguíneo para a área da pele em porcentagem será medida pela hiperemia reativa pós-oclusiva em porcentagem; PORH com medidor de vazão Laser Doppler, Perimed AB, Suécia.
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Alteração da linha de base Hiperemia reativa pós-oclusiva; PORH com 12 semanas.
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Alteração do fluxo sanguíneo cerebral basal em 12 semanas
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O fluxo sanguíneo cerebral em centímetros por segundo será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
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Alteração do fluxo sanguíneo cerebral basal em 12 semanas
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Índice de condutância cerebrovascular
Prazo: Alteração do índice de condutância cerebrovascular basal em 12 semanas
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O índice de condutância cerebrovascular em cm/seg/mmHg será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
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Alteração do índice de condutância cerebrovascular basal em 12 semanas
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Índice de reatividade cerebrovascular
Prazo: Alteração do índice de reatividade cerebrovascular basal em 12 semanas
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O índice de reatividade cerebrovascular em% cm/seg/mmHg será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
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Alteração do índice de reatividade cerebrovascular basal em 12 semanas
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Complacência arterial
Prazo: Alteração da complacência arterial basal em 12 semanas
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A complacência arterial nas unidades será medida pelo diâmetro da carótida durante a sistólica e diastólica com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips) e pressão arterial sistêmica com (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Alteração da complacência arterial basal em 12 semanas
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Índice de pulsatilidade
Prazo: Alteração do índice de pulsatilidade basal em 12 semanas.] 12. Avaliação Cognitiva de Montreal
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O índice de pulsatilidade em unidades será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
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Alteração do índice de pulsatilidade basal em 12 semanas.] 12. Avaliação Cognitiva de Montreal
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Alteração da Avaliação Cognitiva de Montreal inicial em 12 semanas.]
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Avaliação Cognitiva de Montreal na pontuação (0 - 30 pontuações) cortada abaixo de 25 pontuações que indicam comprometimento da função cognitiva.
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Alteração da Avaliação Cognitiva de Montreal inicial em 12 semanas.]
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: Alteração do Miniexame do Estado Mental inicial em 12 semanas.]
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Mini Exame do Estado Mental em pontuações (0 - 30 pontuações) cortadas abaixo de 25 pontuações que indicam comprometimento da função cognitiva.
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Alteração do Miniexame do Estado Mental inicial em 12 semanas.]
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Teste de trilha B
Prazo: Alteração da linha de base Trail Making Test-B em 12 semanas
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Trail Making Test-B no segundo corte abaixo de 101 segundos que indica demência.
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Alteração da linha de base Trail Making Test-B em 12 semanas
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Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Alteração do açúcar no sangue em jejum basal em 12 semanas.]
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O açúcar no sangue em jejum em mg/dl será medido com ensaio enzimático usando reação hexoquinase.
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Alteração do açúcar no sangue em jejum basal em 12 semanas.]
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Hemoglobina glicosilada
Prazo: Alteração da hemoglobina glicosilada basal em 12 semanas.]
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A hemoglobina glicosilada em porcentagem será medida com ensaio enzimático usando reação de hexoquinase.
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Alteração da hemoglobina glicosilada basal em 12 semanas.]
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Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
Prazo: Alteração da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina em 12 semanas.]
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Modelo de homeostase A avaliação da resistência à insulina em unidades será calculada com açúcar no sangue em jejum e insulina.
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Alteração da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina em 12 semanas.]
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Creatinina
Prazo: Alteração da creatinina basal em 12 semanas.]
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A creatinina em mg/dl será medida com ensaio enzimático
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Alteração da creatinina basal em 12 semanas.]
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estimar a taxa de filtração glomerular
Prazo: Alteração da estimativa inicial da taxa de filtração glomerular em 12 semanas.]
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estimar a taxa de filtração glomerular em ml/min/1,73
m2 será calculado pelo formulário CKD-EPI de acordo com a recomendação da National Kidney Foundation.
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Alteração da estimativa inicial da taxa de filtração glomerular em 12 semanas.]
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Cistatina C
Prazo: Alteração do nitrogênio ureico no sangue basal em 12 semanas
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A cistatina C em mg/L será medida com ensaio imunoturbidimétrico aprimorado por partículas
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Alteração do nitrogênio ureico no sangue basal em 12 semanas
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Proporção de albumina e creatinina na urina
Prazo: Alteração da proporção basal de albumina e creatinina na urina em 12 semanas.
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A proporção de albumina e creatinina na urina será medida com ensaio imunoturbidimétrico
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Alteração da proporção basal de albumina e creatinina na urina em 12 semanas.
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Teste de Stroop
Prazo: Mudança do teste Stroop inicial no segundo, às 12 semanas.
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O teste Stroop em segundo será medido com EncephalApp - Stroop Test
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Mudança do teste Stroop inicial no segundo, às 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico
Prazo: Alteração do óxido nítrico basal em 12 semanas.
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O óxido nítrico em µM será medido com reagentes Griess padrão.
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Alteração do óxido nítrico basal em 12 semanas.
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Circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal em 12 semanas]
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A circunferência da cintura em polegadas será medida com fita de cintura
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Alteração da circunferência da cintura basal em 12 semanas]
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.Teste de flexibilidade
Prazo: Mudança da linha de base Sentar e alcançar a cadeira em 12 semanas.]
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O teste de flexibilidade será medido pelo protocolo Chair Sit & Alcance em centímetros.
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Mudança da linha de base Sentar e alcançar a cadeira em 12 semanas.]
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Teste de força muscular
Prazo: Mudança da flexão de braço e posição de cadeira na linha de base em 12 semanas.]
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O teste de força muscular será medido por repetições do teste de flexão de braço em 30 segundos
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Mudança da flexão de braço e posição de cadeira na linha de base em 12 semanas.]
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Teste de força muscular
Prazo: Mudança da flexão de braço e posição de cadeira na linha de base em 12 semanas.]
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O teste de força muscular será medido pelo teste de flexão de braço e teste de cadeira em repetições em 30 segundos.
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Mudança da flexão de braço e posição de cadeira na linha de base em 12 semanas.]
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Teste de equilíbrio
Prazo: Mude o tempo de referência para 12 semanas.]
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O teste de equilíbrio será medido pelo tempo de teste em segundos.
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Mude o tempo de referência para 12 semanas.]
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Aptidão cardiopulmonar
Prazo: Mudança da caminhada inicial de 6 minutos em 12 semanas.]
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A aptidão cardiopulmonar será medida por teste de caminhada de 6 minutos em metros.
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Mudança da caminhada inicial de 6 minutos em 12 semanas.]
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Perfil lipídico
Prazo: Alteração da linha de base de óxido nítrico em 12 semanas.] colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em 12 semanas.]
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O perfil lipídico será medido por colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em mg/dl.
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Alteração da linha de base de óxido nítrico em 12 semanas.] colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em 12 semanas.]
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Interleucina-6 (IL-6), Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), Fator neurotrófico derivado do cérebro, Malondialdeído, Superóxido Dismutase.
Prazo: Alteração da linha de baseInterleucina-6 (IL-6), Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), Fator neurotrófico derivado do cérebro, Malondialdeído, Superóxido Dismutase. às 12 semanas.]
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Interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), fator neurotrófico derivado do cérebro, malondialdeído, superóxido dismutase em pg/ml serão medidos com kit de ensaio ELISA.
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Alteração da linha de baseInterleucina-6 (IL-6), Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), Fator neurotrófico derivado do cérebro, Malondialdeído, Superóxido Dismutase. às 12 semanas.]
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Qualidade de vida em pacientes com doença renal crônica
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas.
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A qualidade de vida será medida pelo questionário SF-36 para avaliação da Qualidade de Vida em pacientes com doença renal crônica.
As pontuações dos questionários foram de 75 a 100 pontos para boa qualidade de vida, 50 a 75 pontos para qualidade de vida moderada, 25 a 50 pontos para baixa qualidade de vida e 0 a 25 pontos para qualidade de vida muito baixa.
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Mudança da linha de base em 12 semanas.
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Teste de flexibilidade
Prazo: Mudança da linha de base do arranhão nas costas em 12 semanas.
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O teste de flexibilidade será medido por arranhões nas costas em centímetros.
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Mudança da linha de base do arranhão nas costas em 12 semanas.
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Teste de força muscular
Prazo: Mudança da posição inicial da cadeira em 12 semanas.]
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O teste de força muscular será medido pelo teste de cadeira em repetições em 30 segundos
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Mudança da posição inicial da cadeira em 12 semanas.]
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal em 12 semanas.
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O índice de massa corporal (IMC) por meio da medição de altura e peso pelo analisador de composição corporal, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
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Alteração do IMC basal em 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPSC-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .