Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thaimaan tanssin meditaatioharjoituksen vaikutukset munuaisten ja aivoverenkierron toimintaan iäkkäillä, joilla on diabeettinen munuaissairaus

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Iäkäs diabeetikko munuaissairaus, joka harjoitti thai-tanssin meditaatioharjoittelua normaalia arkielämää suotuisampia mukautuksia parantamaan glukoositasapainoa, munuaisten toimintaa, verisuonten toimintaa ja aivoverenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena oli verrata sokeritasapainoa, munuaisten toimintaa, verisuonten toimintaa, aivoverenkiertoa, fyysistä kuntoa ja elämänlaatua diabeettista munuaissairautta sairastavien ikääntyneiden, jotka harjoittivat thai-tanssin meditaatioharjoittelua, ja normaalia päivittäistä elämää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sisällön kriteerit sisälsivät diabeettisen munuaissairauden (DKD) (KDIGO:n (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012) määrittelemänä, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) perusarvo 7–9 %, albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (ACR): A3 [ >300 mg/vrk, ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], GFR-luokka 3 (kohtalaisen alentunut) on nyt jaettu luokkiin G3a [45-59 ml/min1 /(1,73m2) ja G3b. [30-44 ml/min1/(1,73 m2), jotka edustavat lievästi tai kohtalaisesti heikentynyttä toimintakykyä ja kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyttä toimintakykyä eikä aiempaa harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kaikilla osallistujilla ei ollut diabeettista retinopatiaa, vaikeaa diabeettista neuropatiaa, vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia.
  • Osallistujilla oli Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) -pisteet välillä 18-24 pistettä.
  • Ei hallitsematonta korkeaa verenpainetta (systolinen verenpaine; SBP) > 159 mmHg ja diastolinen verenpaine; DBP) > 99 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat suljettiin pois, jos he keskeyttivät koulutusohjelman tai suorittivat alle 80 % koulutusohjelmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes-munuaissairauspotilaat thai-tanssimeditaatiolla
Mies- ja naispuoliset diabeettiset munuaissairaudet valittiin diabeteksen ja munuaisten toiminnan seulonnan perusteella. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Thai-tanssin meditaatioharjoitusohjelma perustuu aerobiseen thai-tanssiharjoitteluun yhdistettynä buddhalaiseen meditaatioon. Osallistujat suorittavat aerobista thai-tanssimeditaatiota keskittyen käsien liikkeisiin laskemalla numerot 1 2 3 4 5 6 7 1 ensimmäisellä kierroksella ja jatkamalla 2. kierroksella, laskemalla 1 2 3 4 5 6 7 2…. Toista 8 kierrosta. Thai-tanssimeditaatiota tehdään lievällä tai kohtalaisella intensiteetillä (40-60 % sykereservi) ja vaiheessa 2 (viikko 7-12) harjoituksen intensiteetti nostetaan kohtalaiseen (50-60 % sykereservi). Molemmissa vaiheissa harjoittelua suoritetaan 50 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
Huijausvertailija: Diabetes munuaissairaus potilaat
Mies- ja naispuoliset diabeettiset munuaissairauspotilaat eivät harjoitelleet thai-tanssimeditaatiota. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisesta verenpaineesta, diastolisesta verenpaineesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta 12 viikon kohdalla.]
Verenpaine (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine) mitataan mmHg:ssä automaattisella verenpaineella mmHg-laitteella (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Muutos systolisesta verenpaineesta, diastolisesta verenpaineesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta 12 viikon kohdalla.]
Syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 12 viikon kohdalla
Syke lyönteinä minuutissa mitataan automaattisella verenpaineella lyönteinä minuutissa (CARESCAPE V100, GE Dina kartta).
Muutos perussykkeestä 12 viikon kohdalla
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvan lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kehon rasvaprosentti mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla prosentteina (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Muutos kehon rasvan lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Lihasmassa ja paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasmassasta ja painosta 12 viikon kohdalla.
Lihasmassa ja paino kilogrammoina mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla kilogrammoina (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Muutos lähtötason lihasmassasta ja painosta 12 viikon kohdalla.
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Valtimon jäykkyys mitataan olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudella senttimetreinä sekunnissa (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Muutos olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Makrovaskulaarinen toiminta mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella prosentteina ultraäänilaitteella EPIQ 5G, Phillips.
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Veren ureatyppi 12 viikon kohdalla.
Veren ureatyppi (BUN) milligrammoina desilitraa kohden mitataan kineettisellä testillä ureaasilla ja glutamaattidehydrogenaasilla, jossa on ureaasi/glutamaattidehydrogenaasi kytketty entsymaattinen (kytketyt entsyymit)
Muutos lähtötasosta Veren ureatyppi 12 viikon kohdalla.
Munuaistensisäinen valtimo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta munuaisvaltimoiden resistiivisestä indeksistä (RI) 12 viikon kohdalla.
Munuaistensisäinen valtimo mitataan munuaisten verenvirtauksella munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksillä (RI) ultraäänilaitteella EPIQ 5G, Phillips.
Muutos lähtötilanteesta munuaisvaltimoiden resistiivisestä indeksistä (RI) 12 viikon kohdalla.
Post-okklusiivisen reaktiivinen hyperemia; POHR
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Post Occlusive Reactive Hyperemia; POHR 12 viikon iässä.
Verenvirtauksen arviointi ihoalueelle prosentteina mitataan Post Occlusive Reactive Hyperemialla prosentteina; PORH Laser Doppler -virtausmittarilla, Perimed AB, Ruotsi.
Muutos lähtötilanteesta Post Occlusive Reactive Hyperemia; POHR 12 viikon iässä.
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos aivojen verenvirtauksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aivojen verenvirtausta senttimetreinä sekunnissa mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos aivojen verenvirtauksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aivoverenkierron konduktanssiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron konduktanssiindeksistä 12 viikon kohdalla
Aivoverenkierron konduktanssiindeksi (cm/s/mmHg) mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron konduktanssiindeksistä 12 viikon kohdalla
Aivoverenkierron reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron reaktiivisuusindeksistä 12 viikon kohdalla
Aivoverenkierron reaktiivisuusindeksi (%cm/s/mmHg) mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron reaktiivisuusindeksistä 12 viikon kohdalla
Valtimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Valtimoyhteensopivuus 12 viikon kohdalla
Valtimoyhteiskuntaa yksiköissä mitataan kaulavaltimon halkaisijalla systolisen ja diastolisen aikana ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips) ja systeemisellä verenpaineella (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Muutos lähtötilanteesta Valtimoyhteensopivuus 12 viikon kohdalla
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen sykettävyysindeksistä 12 viikon kohdalla.] 12. Montrealin kognitiivinen arviointi
Pulsiteettiindeksi yksiköissä mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos lähtötilanteen sykettävyysindeksistä 12 viikon kohdalla.] 12. Montrealin kognitiivinen arviointi
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä (0 - 30 pistettä) katkaisi alle 25 pistettä, jotka osoittavat kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna Mini-Mental State -tutkimuksesta 12 viikon kohdalla.]
Mini-Mental State Examination pisteitä (0 - 30 pistettä) katkaisee alle 25 pistettä, jotka osoittavat kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna Mini-Mental State -tutkimuksesta 12 viikon kohdalla.]
Poluntekotesti-B
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Trail Making Test-B 12 viikon kohdalla
Trail Making Test-B toisessa rajassa alle 101 sekuntia, mikä osoittaa dementiaa.
Muutos lähtötilanteesta Trail Making Test-B 12 viikon kohdalla
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Muutos paastoverensokerin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Paastoverensokeri mg/dl mitataan entsymaattisella määrityksellä käyttäen heksokinaasireaktiota.
Muutos paastoverensokerin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos Glykosyloidun hemoglobiinin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Glykosyloitu hemoglobiini prosentteina mitataan entsymaattisella määrityksellä käyttäen heksokinaasireaktiota.
Muutos Glykosyloidun hemoglobiinin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Homeostaasimalli Insuliiniresistenssin arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi 12 viikon kohdalla.]
Homeostaasimalli Insuliiniresistenssin arviointi yksikköinä lasketaan paastoverensokerilla ja insuliinilla.
Muutos lähtötilanteesta Homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi 12 viikon kohdalla.]
Kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos kreatiniinin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
Kreatiniini mg/dl mitataan entsymaattisella määrityksellä
Muutos kreatiniinin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.]
arvioi glomerulaarisen suodatuksen nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arviosta Glomerulaarinen suodatusnopeus 12 viikon kohdalla.]
arvioi Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min/1,73 m2 lasketaan CKD-EPI-kaavalla kansallisen munuaissäätiön suosituksen mukaisesti.
Muutos lähtötilanteen arviosta Glomerulaarinen suodatusnopeus 12 viikon kohdalla.]
Kystatiini C
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta veren ureatypestä 12 viikon kohdalla
Kystatiini C (mg/l) mitataan hiukkastehostetulla immunoturbidimetrisellä määrityksellä
Muutos lähtötasosta veren ureatypestä 12 viikon kohdalla
Virtsan albumiinin kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Muutos virtsan albumiinin kreatiniinisuhteesta lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Virtsan albumiinin kreatiniinisuhde mitataan immunoturbidimetrisellä määrityksellä
Muutos virtsan albumiinin kreatiniinisuhteesta lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos Stroop-testin lähtötilanteesta toisella viikolla 12.
Toisena oleva Stroop-testi mitataan EncephalApp - Stroop Testillä
Muutos Stroop-testin lähtötilanteesta toisella viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksidi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Typpioksidi 12 viikon kohdalla.
Typpioksidi µM mitataan tavallisilla Griess-reagensseilla.
Muutos lähtötasosta Typpioksidi 12 viikon kohdalla.
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 viikon kohdalla]
Vyötärön ympärysmitta tuumana mitataan vyötärön teipillä
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 viikon kohdalla]
.Joustavuustestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tuolin istuvuus ja ulottuvuus 12 viikon kohdalla.]
Joustavuustesti mitataan Chair sit & reach -protokollalla senttimetreinä.
Muutos lähtötilanteesta Tuolin istuvuus ja ulottuvuus 12 viikon kohdalla.]
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta käsivarsien kiristyksellä ja tuolin jalustalla 12 viikon kohdalla.]
Lihasvoimamittaus mitataan 30 sekunnissa toistettavilla käsivarren kiristyksellä
Muutos lähtötilanteesta käsivarsien kiristyksellä ja tuolin jalustalla 12 viikon kohdalla.]
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta käsivarsien kiristyksellä ja tuolin jalustalla 12 viikon kohdalla.]
Lihasvoimamittaus mitataan käsivarsien kiristyksellä ja tuolin seisontatestillä toistoina 30 sekunnissa
Muutos lähtötilanteesta käsivarsien kiristyksellä ja tuolin jalustalla 12 viikon kohdalla.]
Tasapainon testaus
Aikaikkuna: Muuta perusajasta ylöspäin ja siirry 12 viikon kohdalla.]
Tasapainotestaus mitataan ajan kulumisen perusteella ja testaa sekunneissa.
Muuta perusajasta ylöspäin ja siirry 12 viikon kohdalla.]
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävely 12 viikon kohdalla.]
Kardiopulmonaalinen kunto mitataan 6 minuutin kävelytestillä metreinä.
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävely 12 viikon kohdalla.]
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta typpioksidi 12 viikon kohdalla.] kolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja matalatiheyksinen lipoproteiini 12 viikon kohdalla.]
Lipidiprofiili mitataan kolesterolilla, triglyseridillä, korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla ja matalatiheyksisellä lipoproteiinilla mg/dl.
Muutos lähtötasosta typpioksidi 12 viikon kohdalla.] kolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja matalatiheyksinen lipoproteiini 12 viikon kohdalla.]
Interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, malondialdehydi, superoksididismutaasi.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, malondialdehydi, superoksididismutaasi. 12 viikon kohdalla.]
Interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), aivoperäinen neurotrofinen tekijä, malondialdehydi, superoksididismutaasi pg/ml mitataan ELISA-määrityssarjalla.
Muutos lähtötasosta Interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, malondialdehydi, superoksididismutaasi. 12 viikon kohdalla.]
Elämänlaatu kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella kroonista munuaissairauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. Kyselylomakkeiden pisteet olivat 75-100 pistettä hyvästä elämänlaadusta, 50-75 pistettä kohtalaisesta elämänlaadusta, 25-50 pistettä huonosta elämänlaadusta ja 0-25 pistettä erittäin huonosta elämänlaadusta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Joustavuustestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Joustavuustesti mitataan selän naarmulla senttimetreinä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Muutos perustuolin jalustasta 12 viikon kohdalla.]
Lihasvoimamittaus mitataan tuolitelinetestillä toistoina 30 sekunnissa
Muutos perustuolin jalustasta 12 viikon kohdalla.]
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla.
Kehon massaindeksi (BMI) mittaamalla pituuden ja painon kehonkoostumusanalysaattorilla paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa