Efectos del ejercicio de meditación de danza tailandesa sobre la función renal y cerebrovascular en ancianos con enfermedad renal diabética
27 de agosto de 2024 actualizado por: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Los ancianos con enfermedad renal diabética que practicaron meditación con danza tailandesa entrenaron adaptaciones más favorables que la vida diaria normal para mejorar el control glucémico, la función renal, la función vascular y la función cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal tuvo como objetivo comparar el control glucémico, la función renal, la función vascular, la función cerebrovascular, la condición física y la calidad de vida entre ancianos con enfermedad renal diabética que practicaban entrenamiento de meditación de danza tailandesa y la vida diaria normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron enfermedad renal diabética (DKD) (según lo definido por KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), un valor inicial de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7-9%, relación albúmina-creatinina (ACR): A3 [ >300 mg/día; ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], la categoría 3 de TFG (moderadamente disminuida) ahora se ha dividido en las categorías G3a [45-59 ml/min1 /(1,73 m2) y G3b. [30 -44 ml/min1/(1,73 m2) que representan una función disminuida de leve a moderada y una función disminuida de moderada a grave y sin entrenamiento físico previo en los últimos 6 meses.
- Todos los participantes estaban libres de retinopatía diabética, neuropatía diabética grave y enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
- Los participantes obtuvieron puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal - Tailandés (MoCa-T) entre 18 y 24 puntos.
- No tener presión arterial alta no controlada (presión arterial sistólica; PAS) >159 mmHg y presión arterial diastólica; PAD) > 99 mmHg
Criterios de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si abandonaron o completaron menos del 80% del programa de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con diabetes y enfermedad renal con meditación de danza tailandesa
Se seleccionaron pacientes masculinos y femeninos con enfermedad renal diabética basándose en pruebas de detección de diabetes y función renal.
Fueron reclutados para medir todas las variables del estudio y compararlos con otro grupo.
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El programa de entrenamiento de meditación y danza tailandesa se basará en ejercicios aeróbicos de danza tailandesa combinados con meditación budista.
Los participantes realizarán meditación aeróbica de danza tailandesa mientras se concentran en los movimientos de las manos contando los números 1 2 3 4 5 6 7 1 en la primera ronda y continuando en la segunda ronda, contando como 1 2 3 4 5 6 7 2….
Repita durante 8 rondas.
La meditación de danza tailandesa se llevará a cabo a una intensidad leve a moderada (40-60% de reserva de frecuencia cardíaca) y en la fase 2 (semana 7-12), la intensidad del entrenamiento se aumentará a intensidad moderada (50-60% de reserva de frecuencia cardíaca).
En ambas fases el entrenamiento se realizará durante 50 minutos, 3 veces por semana.
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Comparador falso: Pacientes con diabetes y enfermedad renal
Los pacientes con enfermedad renal diabética, hombres y mujeres, no entrenaban meditación de danza tailandesa.
Fueron reclutados para medir todas las variables del estudio y compararlos con otro grupo.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial, la presión arterial diastólica y la presión arterial media a las 12 semanas.]
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La presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media) en mmHg se medirá con un dispositivo automatizado de presión arterial en mmHg (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial, la presión arterial diastólica y la presión arterial media a las 12 semanas.]
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 12 semanas
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La frecuencia cardíaca en latidos por minuto se medirá con un dispositivo automatizado de presión arterial en latidos por minuto (CARESCAPE V100, mapa GE Dina).
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la grasa corporal inicial a las 12 semanas
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La grasa corporal en porcentaje se medirá con absorciometría de rayos X de energía dual en porcentaje (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Cambio desde la grasa corporal inicial a las 12 semanas
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Masa muscular y peso
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa muscular y el peso iniciales a las 12 semanas.
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La masa muscular y el peso en kilogramos se medirán con absorciometría de rayos X de energía dual en kilogramos (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Cambio desde la masa muscular y el peso iniciales a las 12 semanas.
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo inicial a las 12 semanas
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La rigidez arterial se medirá con la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo en centímetros por segundo (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Cambio con respecto a la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo inicial a las 12 semanas
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Función macrovascular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial inicial a las 12 semanas
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La función macrovascular se medirá mediante la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial en porcentaje con equipo de ecografía EPIQ 5G, Phillips.
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Cambio con respecto a la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial inicial a las 12 semanas
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Función renal
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Nitrógeno ureico en sangre a las 12 semanas.
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El nitrógeno ureico en sangre (BUN) en miligramos por decilitro se medirá mediante una prueba cinética con ureasa y glutamato deshidrogenasa con enzimas acopladas a ureasa/glutamato deshidrogenasa (enzimas acopladas).
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Cambio desde el valor inicial Nitrógeno ureico en sangre a las 12 semanas.
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Arteria intrarrenal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de resistencia de la arteria renal (RI) inicial a las 12 semanas.
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La arteria intrarenal se medirá mediante el flujo sanguíneo renal en el índice de resistencia arterial (RI) renal con equipo de ecografía EPIQ 5G, Phillips.
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Cambio con respecto al índice de resistencia de la arteria renal (RI) inicial a las 12 semanas.
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Hiperemia Reactiva Postoclusiva; PORH
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Hiperemia reactiva posoclusiva; PORH a las 12 semanas.
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La evaluación del flujo sanguíneo al área de la piel en porcentaje se medirá mediante hiperemia reactiva posoclusiva en porcentaje; PORH con caudalímetro láser Doppler, Perimed AB, Suecia.
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Cambio desde el valor inicial Hiperemia reactiva posoclusiva; PORH a las 12 semanas.
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Flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al flujo sanguíneo cerebral inicial a las 12 semanas
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El flujo sanguíneo cerebral en centímetros por segundo se medirá con un equipo de ecografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio con respecto al flujo sanguíneo cerebral inicial a las 12 semanas
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Índice de conductancia cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de conductancia cerebrovascular inicial a las 12 semanas
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El índice de conductancia cerebrovascular en cm/seg/mmHg se medirá con equipo de ecografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio con respecto al índice de conductancia cerebrovascular inicial a las 12 semanas
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Índice de reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de reactividad cerebrovascular inicial a las 12 semanas
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El índice de reactividad cerebrovascular en % cm/seg/mmHg se medirá con equipo de ecografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio con respecto al índice de reactividad cerebrovascular inicial a las 12 semanas
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Distensibilidad arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cumplimiento arterial a las 12 semanas
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La distensibilidad arterial en las unidades se medirá por el diámetro de la carótida durante la sistólica y diastólica con equipo de ecografía (EPIQ 5G, Phillips) y presión arterial sistémica con (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Cambio desde el inicio Cumplimiento arterial a las 12 semanas
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Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de pulsatilidad inicial a las 12 semanas.] 12.Evaluación cognitiva de Montreal
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El índice de pulsatilidad en unidades se medirá con equipo de ecografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio desde el índice de pulsatilidad inicial a las 12 semanas.] 12.Evaluación cognitiva de Montreal
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde la Evaluación Cognitiva de Montreal inicial a las 12 semanas.]
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La evaluación cognitiva de Montreal en la puntuación (0 - 30 puntuaciones) cortó por debajo de 25 puntuaciones que indican un deterioro de la función cognitiva.
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Cambio desde la Evaluación Cognitiva de Montreal inicial a las 12 semanas.]
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el miniexamen del estado mental inicial a las 12 semanas.]
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El miniexamen del estado mental en puntuaciones (0 - 30 puntuaciones) corta por debajo de 25 puntuaciones que indican deterioro de la función cognitiva.
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Cambio desde el miniexamen del estado mental inicial a las 12 semanas.]
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Prueba de creación de senderos-B
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Trail Making Test-B a las 12 semanas
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Trail Making Test-B en el segundo corte por debajo de 101 segundos que indican demencia.
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Cambio desde el valor inicial Trail Making Test-B a las 12 semanas
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Azúcar en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas.]
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El azúcar en sangre en ayunas en mg/dl se medirá con un ensayo enzimático utilizando la reacción de hexoquinasa.
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Cambio desde el nivel inicial de azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas.]
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glicosilada a las 12 semanas.]
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La hemoglobina glicosilada en porcentaje se medirá con un ensayo enzimático utilizando la reacción de hexoquinasa.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glicosilada a las 12 semanas.]
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Modelo de homeostasis Evaluación de la resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: Cambio desde el modelo inicial de homeostasis Evaluación de la resistencia a la insulina a las 12 semanas.]
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Modelo de homeostasis La evaluación de la resistencia a la insulina en unidades se calculará con azúcar en sangre e insulina en ayunas.
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Cambio desde el modelo inicial de homeostasis Evaluación de la resistencia a la insulina a las 12 semanas.]
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Creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatinina inicial a las 12 semanas.]
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La creatinina en mg/dl se medirá con ensayo enzimático.
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Cambio desde la creatinina inicial a las 12 semanas.]
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estimar la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la estimación inicial Tasa de filtración glomerular a las 12 semanas.]
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estimar la tasa de filtración glomerular en ml/min/1,73
Los m2 se calcularán mediante el formulario CKD-EPI de acuerdo con la recomendación de la Fundación Nacional del Riñón.
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Cambio con respecto a la estimación inicial Tasa de filtración glomerular a las 12 semanas.]
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Cistatina C
Periodo de tiempo: Cambio desde el nitrógeno ureico en sangre inicial a las 12 semanas
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La cistatina C en mg/L se medirá con un ensayo inmunoturbidimétrico mejorado con partículas.
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Cambio desde el nitrógeno ureico en sangre inicial a las 12 semanas
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Relación albúmina creatinina en orina
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de creatinina albúmina en orina inicial a las 12 semanas.
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La proporción de albúmina-creatinina en orina se medirá con un ensayo inmunoturbidimétrico.
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Cambio con respecto al índice de creatinina albúmina en orina inicial a las 12 semanas.
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de Stroop inicial en segundo lugar a las 12 semanas.
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El test de Stroop en segunda se medirá con EncephalApp - Test Stroop
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Cambio desde la prueba de Stroop inicial en segundo lugar a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Óxido nítrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de óxido nítrico a las 12 semanas.
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El óxido nítrico en µM se medirá con reactivos de Griess estándar.
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Cambio desde el valor inicial de óxido nítrico a las 12 semanas.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 12 semanas]
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La circunferencia de la cintura en pulgadas se medirá con la cinta de la cintura.
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 12 semanas]
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.Pruebas de flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Sentarse y estirarse en silla a las 12 semanas.]
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Las pruebas de flexibilidad se medirán mediante el protocolo de sentarse y alcanzar la silla en centímetros.
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Cambio desde el valor inicial Sentarse y estirarse en silla a las 12 semanas.]
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Pruebas de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la posición inicial de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.]
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La prueba de fuerza muscular se medirá mediante repeticiones de la prueba de flexión de brazos en 30 segundos.
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Cambio desde la posición inicial de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.]
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Pruebas de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la posición inicial de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.]
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La prueba de fuerza muscular se medirá mediante la prueba de flexión de brazos y la prueba de soporte en silla en repeticiones de 30 segundos.
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Cambio desde la posición inicial de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.]
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Prueba de balanza
Periodo de tiempo: Cambie desde el tiempo inicial hacia arriba y continúe a las 12 semanas.]
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Las pruebas de equilibrio se medirán por el tiempo de ejecución y las pruebas se realizarán en segundos.
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Cambie desde el tiempo inicial hacia arriba y continúe a las 12 semanas.]
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde la caminata inicial de 6 minutos a las 12 semanas.]
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La aptitud cardiopulmonar se medirá mediante una prueba de caminata de 6 minutos en metros.
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Cambio desde la caminata inicial de 6 minutos a las 12 semanas.]
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico a las 12 semanas.] colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad a las 12 semanas.]
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El perfil lipídico se medirá mediante colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en mg/dl.
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Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico a las 12 semanas.] colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad a las 12 semanas.]
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Interleucina-6 (IL-6), Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), Factor neurotrófico derivado del cerebro, Malondialdehído, Superóxido dismutasa.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), factor neurotrófico derivado del cerebro, malondialdehído, superóxido dismutasa. a las 12 semanas.]
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La interleucina-6 (IL-6), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), el factor neurotrófico derivado del cerebro, el malondialdehído y la superóxido dismutasa en pg/ml se medirán con el kit de ensayo ELISA.
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Cambio desde el valor inicial Interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), factor neurotrófico derivado del cerebro, malondialdehído, superóxido dismutasa. a las 12 semanas.]
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Calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF-36 para la evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica.
Las puntuaciones de los cuestionarios fueron de 75 a 100 puntos para buena calidad de vida, de 50 a 75 puntos para calidad de vida moderada, de 25 a 50 puntos para calidad de vida baja y de 0 a 25 puntos para calidad de vida muy baja.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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Pruebas de flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el rasguño inicial de la espalda a las 12 semanas.
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La prueba de flexibilidad se medirá rascando la espalda en centímetros.
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Cambio desde el rasguño inicial de la espalda a las 12 semanas.
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Pruebas de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la posición inicial en silla a las 12 semanas.]
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La prueba de fuerza muscular se medirá mediante una prueba de soporte en silla en repeticiones de 30 segundos.
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Cambio desde la posición inicial en silla a las 12 semanas.]
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial a las 12 semanas.
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Índice de masa corporal (IMC) a través de la medición de la altura y el peso mediante el analizador de composición corporal, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio desde el IMC inicial a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- SPSC-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .