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당뇨병성 신장질환을 앓는 노인의 태국 춤 명상 운동이 신장 및 뇌혈관 기능에 미치는 영향

2024년 8월 27일 업데이트: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
태국 무용 명상 수련을 수련한 당뇨성 신장 질환 노인은 혈당 조절, 신장 기능, 혈관 기능 및 뇌 혈관 기능 개선에 있어 정상적인 일상 생활보다 더 유리한 적응을 하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 횡단면 연구는 태국무용 명상 수련을 실시한 당뇨병성 신장질환 노인과 정상적인 일상생활을 대상으로 혈당조절, 신장기능, 혈관기능, 뇌혈관기능, 체력 및 삶의 질을 비교하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 당뇨병성 신장 질환(DKD)(KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012)에 정의된 대로), 기본 당화 헤모글로빈(HbA1c) 값 7~9%, 알부민-크레아티닌 비율(ACR): A3이 포함되었습니다. >300mg/일, >300mg/g(>30mg/mmol)], GFR 카테고리 3(약간 감소)은 이제 G3a[45-59mL/min1/(1.73m2) 및 G3b 카테고리로 분류되었습니다. [30 -44mL/분1/(1.73 m2)는 약간에서 중간 정도의 기능 저하, 중간에서 심각한 기능 저하, 지난 6개월 동안 이전에 운동 훈련을 받은 적이 없음을 나타냅니다.
  • 모든 참가자는 당뇨병성 망막병증, 중증 당뇨병성 신경병증, 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환이 없었습니다.
  • 참가자들은 18~24점 사이의 몬트리올 인지 평가 - 태국어(MoCa-T) 점수를 받았습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압, SBP) >159 mmHg 및 확장기 혈압이 없습니다. DBP) > 99mmHg

제외 기준:

- 교육 일정의 80% 미만을 자퇴하거나 이수한 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 신장질환 환자들에게 태국 무용 명상을 선사하다
당뇨병 및 신장 기능에 대한 선별검사를 기준으로 남성 및 여성의 당뇨병성 신장질환 환자를 선택했습니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
태국 댄스 명상 훈련 프로그램은 불교 명상과 결합된 에어로빅 태국 댄스 운동을 기반으로 합니다. 참가자들은 1차에 1 2 3 4 5 6 7 1을 세고 2차에도 1 2 3 4 5 6 7 2… 8라운드 동안 반복합니다. 태국 댄스 명상은 경도에서 중간 강도(예비 심박수 40~60%)로 실시되며 2단계(7~12주)에서는 훈련 강도를 중간 강도(예비 심박수 50~60%)로 높입니다. 두 단계 모두에서 훈련은 주 3회, 50분 동안 수행됩니다.
가짜 비교기: 당뇨병 신장질환 환자
남성과 여성의 당뇨병성 신장질환 환자들은 태국 춤 명상을 훈련하지 않았습니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 12주차 기준 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 대비 변화.]
MmHg 단위의 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압)은 mmHg 단위의 자동 혈압 장치(CARESCAPE V100, GE Dinamap)로 측정됩니다.
12주차 기준 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 대비 변화.]
심박수
기간: 12주차 기준 심박수 대비 변화
분당 심박수로 표시되는 심박수는 분당 심박수로 표시되는 자동 혈압 장치(CARESCAPE V100, GE Dina 맵)로 측정됩니다.
12주차 기준 심박수 대비 변화
체지방
기간: 12주차 기준 체지방 대비 변화
퍼센트 단위의 체지방은 퍼센트 단위의 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE Healthcare)로 측정됩니다.
12주차 기준 체지방 대비 변화
근육량과 체중
기간: 12주차 기준 근육량과 체중의 변화.
킬로그램 단위의 근육량과 체중은 킬로그램 단위의 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE Healthcare)로 측정됩니다.
12주차 기준 근육량과 체중의 변화.
동맥 경직
기간: 12주차 기준 상완 발목 맥파 속도의 변화
동맥 경화는 초당 센티미터 단위의 상완 발목 맥파 속도로 측정됩니다(VP-1000 plus, omrom Healthcare).
12주차 기준 상완 발목 맥파 속도의 변화
대혈관 기능
기간: 12주차 기준 상완 동맥 흐름 매개 확장으로부터의 변화
대혈관 기능은 필립스(Phillips)의 초음파 검사 장비 EPIQ 5G를 사용하여 상완 동맥 흐름 매개 확장(%)으로 측정됩니다.
12주차 기준 상완 동맥 흐름 매개 확장으로부터의 변화
신장 기능
기간: 12주차 기준 혈액 요소질소 대비 변화.
데시리터당 밀리그램 단위의 혈액 요소 질소(BUN)는 우레아제 및 글루타메이트 탈수소효소와 우레아제/글루타메이트 탈수소효소 결합 효소(결합 효소)를 사용한 동역학 테스트로 측정됩니다.
12주차 기준 혈액 요소질소 대비 변화.
신장내 동맥
기간: 12주차 기준 신장 동맥 저항 지수(RI)의 변화.
신장내 동맥은 초음파 검사 장비 EPIQ 5G, Phillips를 사용하여 신장 동맥 저항 지수(RI)의 신장 혈류로 측정됩니다.
12주차 기준 신장 동맥 저항 지수(RI)의 변화.
폐쇄후 반응성 충혈; PORH
기간: 기준치로부터의 변화 폐쇄후 반응성 충혈; 12주차 PORH.
피부 부위로의 혈류량(%) 평가는 폐색후 반응성 충혈(%)로 측정됩니다. 레이저 도플러 유량계를 갖춘 PORH, Perimed AB, 스웨덴.
기준치로부터의 변화 폐쇄후 반응성 충혈; 12주차 PORH.
뇌혈류
기간: 12주차 기준 대뇌 혈류량의 변화
초당 센티미터 단위의 뇌혈류량은 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 측정됩니다.
12주차 기준 대뇌 혈류량의 변화
뇌혈관 전도도 지수
기간: 12주차 기준 뇌혈관 전도 지수 대비 변화
Cm/sec/mmHg 단위의 뇌혈관 전도 지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 측정됩니다.
12주차 기준 뇌혈관 전도 지수 대비 변화
뇌혈관 반응성 지수
기간: 12주차 기준 뇌혈관 반응성 지수 대비 변화
%cm/sec/mmHg 단위의 뇌혈관 반응성 지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 측정됩니다.
12주차 기준 뇌혈관 반응성 지수 대비 변화
동맥 순응도
기간: 12주차 기준선에서 동맥 순응도 변화
단위별 동맥 순응도는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 수축기 및 확장기 동안 경동맥 직경으로 측정하고(VP-1000 plus, omrom Healthcare)을 사용하여 전신 혈압을 측정합니다.
12주차 기준선에서 동맥 순응도 변화
박동성 지수
기간: 12주차 기준 박동성 지수로부터의 변화.] 12.몬트리올 인지 평가
단위의 박동성 지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 측정됩니다.
12주차 기준 박동성 지수로부터의 변화.] 12.몬트리올 인지 평가
몬트리올 인지 평가
기간: 12주차에 기준선 몬트리올 인지 평가에서 변경되었습니다.]
점수(0~30점)의 몬트리올 인지 평가는 인지 기능 손상을 나타내는 25점 미만을 차단합니다.
12주차에 기준선 몬트리올 인지 평가에서 변경되었습니다.]
간이 정신상태 검사
기간: 12주차에 기본 간이 정신 상태 검사에서 변경되었습니다.]
점수(0~30점)로 표시되는 간이 정신 상태 검사는 인지 기능 손상을 나타내는 25점 미만을 차단합니다.
12주차에 기본 간이 정신 상태 검사에서 변경되었습니다.]
트레일 메이킹 테스트-B
기간: 12주차에 베이스라인 트레일 만들기 테스트-B에서 변경됨
Trail Making Test-B의 두 번째 컷은 치매를 나타내는 101초 미만입니다.
12주차에 베이스라인 트레일 만들기 테스트-B에서 변경됨
공복 혈당
기간: 12주차 기준 공복혈당 대비 변화.]
Mg/dl 단위의 공복 혈당은 헥소키나제 반응을 이용한 효소 분석으로 측정됩니다.
12주차 기준 공복혈당 대비 변화.]
당화 헤모글로빈
기간: 12주차에 기준선 대비 당화 헤모글로빈의 변화.]
당화 헤모글로빈(%)은 헥소키나제 반응을 사용하는 효소 분석으로 측정됩니다.
12주차에 기준선 대비 당화 헤모글로빈의 변화.]
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 12주차 인슐린 저항성의 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화.]
항상성 모델 단위의 인슐린 저항성 평가는 공복 혈당 및 인슐린을 사용하여 계산됩니다.
12주차 인슐린 저항성의 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화.]
크레아티닌
기간: 12주차 기준 크레아티닌 대비 변화.]
Mg/dl 단위의 크레아티닌은 효소 분석으로 측정됩니다.
12주차 기준 크레아티닌 대비 변화.]
사구체 여과율 추정
기간: 12주차 기준선 추정치 사구체 여과율의 변화.]
사구체 여과율(ml/min/1.73) 추정 m2는 국립신장재단 권장사항에 따라 CKD-EPI 공식으로 계산됩니다.
12주차 기준선 추정치 사구체 여과율의 변화.]
시스타틴 C
기간: 12주차 기준 혈액요소질소 대비 변화
Mg/L 단위의 시스타틴 C는 입자 강화 면역비질측정 분석을 통해 측정됩니다.
12주차 기준 혈액요소질소 대비 변화
소변 알부민 크레아티닌 비율
기간: 12주차 기준 소변 알부민 크레아티닌 비율의 변화.
소변 알부민 크레아티닌 비율은 면역비질측정 분석으로 측정됩니다.
12주차 기준 소변 알부민 크레아티닌 비율의 변화.
스트루프 테스트
기간: 12주차에 두 번째 기준 Stroop 테스트에서 변경되었습니다.
두 번째 스트루프 테스트는 EncephalApp - 스트루프 테스트로 측정됩니다.
12주차에 두 번째 기준 Stroop 테스트에서 변경되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소
기간: 12주에 기준선 산화질소에서 변화.
ΜM 단위의 산화질소는 표준 Griess 시약으로 측정됩니다.
12주에 기준선 산화질소에서 변화.
허리둘레
기간: 12주차 기준 허리둘레 대비 변화]
허리둘레는 인치로 측정되며 허리테이프로 측정됩니다.
12주차 기준 허리둘레 대비 변화]
.유연성 테스트
기간: 기본 의자 앉기 및 뻗기에서 12주차 변화.]
유연성 테스트는 의자 앉아서 뻗기 프로토콜에 따라 센티미터 단위로 측정됩니다.
기본 의자 앉기 및 뻗기에서 12주차 변화.]
근력 테스트
기간: 12주차에 기본 팔 컬과 의자 서기에서 변경되었습니다.]
근력 테스트는 30초 동안 팔 컬 테스트를 반복하여 측정됩니다.
12주차에 기본 팔 컬과 의자 서기에서 변경되었습니다.]
근력 테스트
기간: 12주차에 기본 팔 컬과 의자 서기에서 변경되었습니다.]
근력 테스트는 팔 컬 테스트와 의자 스탠드 테스트를 30초 간격으로 반복 측정합니다.
12주차에 기본 팔 컬과 의자 서기에서 변경되었습니다.]
밸런스 테스트
기간: 기준 시간부터 변경하여 12주로 진행합니다.]
저울 테스트는 시간을 측정하여 몇 초 안에 테스트를 시작합니다.
기준 시간부터 변경하여 12주로 진행합니다.]
심폐 건강
기간: 12주차 기준 6분 걷기로 변경.]
심폐능력은 미터 단위의 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
12주차 기준 6분 걷기로 변경.]
지질 프로필
기간: 12주차 기준 산화질소 대비 변화.] 12주차 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질.]
지질 프로필은 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질(mg/dl)로 측정됩니다.
12주차 기준 산화질소 대비 변화.] 12주차 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질.]
인터루킨-6(IL-6), 종양괴사인자-알파(TNF-α), 뇌유래 신경영양인자, 말론디알데히드, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제.
기간: 기준선 대비 변화인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 뇌 유래 신경영양 인자, 말론디알데히드, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제. 12주차에.]
인터루킨-6(IL-6), 종양괴사인자-알파(TNF-α), 뇌유래 신경영양인자, 말론디알데히드, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(pg/ml)를 ELISA 분석 키트로 측정합니다.
기준선 대비 변화인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 뇌 유래 신경영양 인자, 말론디알데히드, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제. 12주차에.]
만성신장질환 환자의 삶의 질
기간: 12주차 기준선에서 변화.
삶의 질은 만성 신장 질환 환자의 삶의 질 평가를 위한 SF-36 설문지로 측정됩니다. 설문지 점수는 75~100점은 좋은 삶의 질, 50~75점은 중간 정도의 삶의 질, 25~50점은 낮은 삶의 질, 0~25점은 매우 낮은 삶의 질로 구성됐다.
12주차 기준선에서 변화.
유연성 테스트
기간: 12주차에 기준선 백 스크래치로부터의 변화.
유연성 테스트는 센티미터 단위로 등을 긁는 방식으로 측정됩니다.
12주차에 기준선 백 스크래치로부터의 변화.
근력 테스트
기간: 12주차에 기본 의자 스탠드에서 변경됩니다.]
근력 테스트는 의자 스탠드 테스트로 30초 간격으로 반복 측정됩니다.
12주차에 기본 의자 스탠드에서 변경됩니다.]
체질량지수(BMI)
기간: 12주차 기준 BMI 대비 변화.
체성분 분석기를 통한 신장 및 체중 측정을 통한 체질량지수(BMI) 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
12주차 기준 BMI 대비 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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