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Effetti dell'esercizio di meditazione della danza tailandese sulla funzione renale e cerebrovascolare negli anziani con malattia renale diabetica

27 agosto 2024 aggiornato da: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Gli anziani con malattia renale diabetica che praticavano la meditazione della danza tailandese allenavano adattamenti più favorevoli rispetto alla normale vita quotidiana nel migliorare il controllo glicemico, la funzione renale, la funzione vascolare e la funzione cerebrovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale doveva confrontare il controllo glicemico, la funzione renale, la funzione vascolare, la funzione cerebrovascolare, la forma fisica e la qualità della vita tra anziani con malattia renale diabetica che praticavano allenamento di meditazione con danza tailandese e la normale vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano la malattia renale diabetica (DKD) (come definita dal KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), un valore basale di emoglobina glicosilata (HbA1c) del 7-9%, un rapporto albumina/creatinina (ACR): A3 [ >300 mg/giorno; ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], la categoria GFR 3 (moderatamente diminuita) è stata ora divisa nelle categorie G3a [45-59 mL/min1 /(1,73 m2) e G3b [30 -44 ml/min1/(1,73 m2) che rappresentano una diminuzione della funzionalità da lieve a moderata e una diminuzione della funzione da moderata a grave e nessun precedente allenamento fisico negli ultimi 6 mesi.
  • Tutti i partecipanti erano esenti da retinopatia diabetica, grave neuropatia diabetica, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
  • I partecipanti avevano punteggi di Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) compresi tra 18 e 24 punti.
  • Non avere una pressione sanguigna alta incontrollata (pressione sanguigna sistolica; PAS) > 159 mmHg e pressione sanguigna diastolica; PAD) > 99 mmHg

Criteri di esclusione:

- I partecipanti venivano esclusi se abbandonavano o completavano meno dell'80% del programma di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da diabete con malattia renale con meditazione di danza tailandese
I pazienti maschi e femmine con malattia renale diabetica sono stati selezionati in base allo screening del diabete e della funzionalità renale. Sono stati reclutati per la misurazione di tutte le variabili nello studio per confrontarli con un altro gruppo.
Altro: Meditazione della danza tailandese
Il programma di allenamento per la meditazione della danza tailandese si baserà su esercizi aerobici di danza tailandese combinati con la meditazione buddista. I partecipanti eseguiranno la meditazione aerobica della danza tailandese concentrandosi sui movimenti delle mani contando i numeri 1 2 3 4 5 6 7 1 nel 1° round e continuando nel 2° round, contando come 1 2 3 4 5 6 7 2…. Ripetere per 8 giri. La meditazione della danza tailandese sarà condotta a un'intensità da lieve a moderata (40-60% di riserva di frequenza cardiaca) e nella fase 2 (settimana 7-12), l'intensità dell'allenamento verrà aumentata a un'intensità moderata (50-60% di riserva di frequenza cardiaca). In entrambe le fasi l'allenamento verrà svolto per 50 minuti, 3 volte a settimana.
Comparatore fittizio: Pazienti affetti da diabete con malattia renale
I pazienti maschi e femmine con malattia renale diabetica non stavano praticando la meditazione della danza tailandese. Sono stati reclutati per la misurazione di tutte le variabili nello studio per confrontarli con un altro gruppo.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica e della pressione arteriosa media a 12 settimane.]
La pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica e pressione arteriosa media) in mmHg sarà misurata con un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna in mmHg (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica e della pressione arteriosa media a 12 settimane.]
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale a 12 settimane
La frequenza cardiaca in battiti al minuto sarà misurata con un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna in battiti al minuto (CARESCAPE V100, mappa GE Dina).
Variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale a 12 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione del grasso corporeo rispetto al basale a 12 settimane
Il grasso corporeo in percentuale sarà misurato con l'assorbimetria a raggi X a doppia energia in percentuale (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Variazione del grasso corporeo rispetto al basale a 12 settimane
Massa muscolare e peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla massa muscolare e al peso basali a 12 settimane.
La massa muscolare e il peso in chilogrammi saranno misurati con assorbimetria a raggi X a doppia energia in chilogrammi (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Variazione rispetto alla massa muscolare e al peso basali a 12 settimane.
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia a 12 settimane
La rigidità arteriosa sarà misurata con la velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia in centimetri al secondo (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Variazione rispetto al basale della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia a 12 settimane
Funzione macrovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla dilatazione flusso-mediata dell’arteria brachiale al basale a 12 settimane
La funzione macrovascolare sarà misurata mediante dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale in percentuale con l'apparecchiatura per ecografia EPIQ 5G, Phillips.
Variazione rispetto alla dilatazione flusso-mediata dell’arteria brachiale al basale a 12 settimane
Funzione renale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Azoto ureico nel sangue a 12 settimane.
L'azoto ureico nel sangue (BUN) in milligrammi per decilitro sarà misurato mediante test cinetico con ureasi e glutammato deidrogenasi con enzima accoppiato ureasi/glutammato deidrogenasi (enzimi accoppiati)
Variazione rispetto al basale Azoto ureico nel sangue a 12 settimane.
Arteria intrarenale
Lasso di tempo: Variazione rispetto all’indice di resistenza arteriosa renale (RI) basale a 12 settimane.
L'arteria intrarenale sarà misurata mediante il flusso sanguigno renale e l'indice di resistenza arteriosa renale (RI) con l'apparecchiatura per ecografia EPIQ 5G, Phillips.
Variazione rispetto all’indice di resistenza arteriosa renale (RI) basale a 12 settimane.
Iperemia reattiva post-occlusiva; PORH
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Iperemia reattiva post-occlusiva; PORH a 12 settimane.
La valutazione percentuale del flusso sanguigno nell'area cutanea sarà misurata mediante l'iperemia reattiva post-occlusiva in percentuale; PORH con flussometro Laser Doppler, Perimed AB, Svezia.
Variazione rispetto al basale Iperemia reattiva post-occlusiva; PORH a 12 settimane.
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al flusso sanguigno cerebrale basale a 12 settimane
Il flusso sanguigno cerebrale in centimetri al secondo sarà misurato con apparecchiature per ecografia (EPIQ 5G, Phillips).
Variazione rispetto al flusso sanguigno cerebrale basale a 12 settimane
Indice di conduttanza cerebrovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto all’indice di conduttanza cerebrovascolare basale a 12 settimane
L'indice di conduttanza cerebrovascolare in cm/sec/mmHg sarà misurato con apparecchiature per ecografia (EPIQ 5G, Phillips).
Variazione rispetto all’indice di conduttanza cerebrovascolare basale a 12 settimane
Indice di reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto all’indice di reattività cerebrovascolare basale a 12 settimane
L'indice di reattività cerebrovascolare in %cm/sec/mmHg sarà misurato con apparecchiature per ecografia (EPIQ 5G, Phillips).
Variazione rispetto all’indice di reattività cerebrovascolare basale a 12 settimane
Compliance arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Compliance arteriosa a 12 settimane
La compliance arteriosa in unità sarà misurata in base al diametro carotideo durante la sistolica e la diastolica con apparecchiature per ecografia (EPIQ 5G, Phillips) e pressione arteriosa sistemica con (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Variazione rispetto al basale Compliance arteriosa a 12 settimane
Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice di pulsatilità basale a 12 settimane.] 12. Montreal Cognitive Assessment
L'indice di pulsatilità in unità sarà misurato con apparecchiature per ecografia (EPIQ 5G, Phillips).
Variazione rispetto all'indice di pulsatilità basale a 12 settimane.] 12. Montreal Cognitive Assessment
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della valutazione cognitiva di Montreal a 12 settimane.]
Il Montreal Cognitive Assessment nel punteggio (0 - 30 punteggi) viene tagliato al di sotto di 25 punteggi che indicano una compromissione della funzione cognitiva.
Variazione rispetto al basale della valutazione cognitiva di Montreal a 12 settimane.]
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al Mini-Mental State Examination al basale a 12 settimane.]
Mini-Mental State Examination in punteggi (0 - 30 punteggi) tagliato al di sotto di 25 punteggi che indicano una compromissione della funzione cognitiva.
Variazione rispetto al Mini-Mental State Examination al basale a 12 settimane.]
Test di realizzazione di sentieri-B
Lasso di tempo: Variazione rispetto al Trail Making Test-B di riferimento a 12 settimane
Trail Making Test-B nella seconda interruzione inferiore a 101 secondi che indicano demenza.
Variazione rispetto al Trail Making Test-B di riferimento a 12 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 12 settimane.]
La glicemia a digiuno in mg/dl sarà misurata con test enzimatico utilizzando la reazione dell'esochinasi.
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 12 settimane.]
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata a 12 settimane.]
L'emoglobina glicosilata in percentuale sarà misurata con test enzimatico utilizzando la reazione dell'esochinasi.
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata a 12 settimane.]
Modello di omeostasi Valutazione della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina a 12 settimane.]
Modello di omeostasi La valutazione della resistenza all'insulina in unità sarà calcolata con la glicemia a digiuno e l'insulina.
Variazione rispetto al basale Valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina a 12 settimane.]
Creatinina
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla creatinina basale a 12 settimane.]
La creatinina in mg/dl sarà misurata mediante saggio enzimatico
Variazione rispetto alla creatinina basale a 12 settimane.]
stimare la velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla stima basale Velocità di filtrazione glomerulare a 12 settimane.]
stimare la velocità di filtrazione glomerulare in ml/min/1,73 m2 sarà calcolato mediante il formulario CKD-EPI secondo le raccomandazioni della National Rene Foundation.
Variazione rispetto alla stima basale Velocità di filtrazione glomerulare a 12 settimane.]
Cistatina C
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'azoto ureico nel sangue a 12 settimane
La cistatina C in mg/L sarà misurata con un test immunoturbidimetrico potenziato con particelle
Variazione rispetto al basale dell'azoto ureico nel sangue a 12 settimane
Rapporto albumina-creatinina nelle urine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del rapporto albumina-creatinina nelle urine a 12 settimane.
Il rapporto albumina-creatinina nelle urine sarà misurato mediante test immunoturbidimetrico
Variazione rispetto al basale del rapporto albumina-creatinina nelle urine a 12 settimane.
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test Stroop basale in secondi a 12 settimane.
Il test Stroop nel secondo verrà misurato con EncephalApp - Test Stroop
Variazione rispetto al test Stroop basale in secondi a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monossido di azoto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Ossido nitrico a 12 settimane.
L'ossido nitrico in µM sarà misurato con reagenti Griess standard.
Variazione rispetto al basale Ossido nitrico a 12 settimane.
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla circonferenza vita basale a 12 settimane]
La circonferenza della vita in pollici sarà misurata tramite il nastro in vita
Variazione rispetto alla circonferenza vita basale a 12 settimane]
.Test di flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Chair Sit & Reach a 12 settimane.]
I test di flessibilità verranno misurati in centimetri tramite il protocollo Chair Sit & Reach.
Variazione rispetto al basale Chair Sit & Reach a 12 settimane.]
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al baseline di curl con le braccia e posizione sulla sedia a 12 settimane.]
Il test della forza muscolare verrà misurato mediante ripetizioni del test di curl delle braccia in 30 secondi
Cambiamento rispetto al baseline di curl con le braccia e posizione sulla sedia a 12 settimane.]
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al baseline di curl con le braccia e posizione sulla sedia a 12 settimane.]
Il test della forza muscolare sarà misurato mediante il test di curl delle braccia e il test di supporto sulla sedia in ripetizioni in 30 secondi
Cambiamento rispetto al baseline di curl con le braccia e posizione sulla sedia a 12 settimane.]
Test dell'equilibrio
Lasso di tempo: Cambia dal tempo di riferimento in su e vai a 12 settimane.]
Il test del bilanciamento verrà misurato in base al tempo trascorso e al test in pochi secondi.
Cambia dal tempo di riferimento in su e vai a 12 settimane.]
Fitness cardiopolmonare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 6 minuti di cammino a 12 settimane.]
L'idoneità cardiopolmonare sarà misurata mediante test del cammino di 6 minuti in metri.
Variazione rispetto al basale di 6 minuti di cammino a 12 settimane.]
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Ossido nitrico a 12 settimane.] colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità e lipoproteine ​​a bassa densità a 12 settimane.]
Il profilo lipidico sarà misurato in base al colesterolo, ai trigliceridi, alle lipoproteine ​​ad alta densità e alle lipoproteine ​​a bassa densità in mg/dl.
Variazione rispetto al basale Ossido nitrico a 12 settimane.] colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità e lipoproteine ​​a bassa densità a 12 settimane.]
Interleuchina-6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), fattore neurotrofico derivato dal cervello, malondialdeide, superossido dismutasi.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Interleuchina-6 (IL-6), Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), Fattore neurotrofico derivato dal cervello, Malondialdeide, Superossido dismutasi. a 12 settimane.]
L'interleuchina-6 (IL-6), il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), il fattore neurotrofico derivato dal cervello, la malondialdeide, la superossido dismutasi in pg/ml saranno misurati con il kit di test ELISA.
Variazione rispetto al basale Interleuchina-6 (IL-6), Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), Fattore neurotrofico derivato dal cervello, Malondialdeide, Superossido dismutasi. a 12 settimane.]
Qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La qualità della vita sarà misurata mediante il questionario SF-36 per la valutazione della qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica. I punteggi dei questionari erano 75-100 punti per una buona qualità della vita, 50-75 punti per una qualità della vita moderata, 25-50 punti per una qualità della vita bassa e 0-25 punti per una qualità della vita molto bassa.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Test di flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il test di flessibilità sarà misurato tramite graffio della schiena in centimetri.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto allo stand di base della sedia a 12 settimane.]
Il test della forza muscolare sarà misurato mediante test in piedi sulla sedia in ripetizioni in 30 secondi
Cambiamento rispetto allo stand di base della sedia a 12 settimane.]
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al BMI basale a 12 settimane.
L'indice di massa corporea (BMI) attraverso la misurazione dell'altezza e del peso mediante l'analizzatore della composizione corporea, il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Variazione rispetto al BMI basale a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPSC-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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