Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Thaise dansmeditatie op de nier- en cerebrovasculaire functie bij ouderen met diabetische nierziekte

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Ouderen met een diabetische nierziekte die Thaise dansmeditatie beoefenen, hebben gunstigere aanpassingen gedaan dan het normale dagelijkse leven bij het verbeteren van de glykemische controle, de nierfunctie, de vasculaire functie en de cerebrovasculaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie was bedoeld om de glykemische controle, nierfunctie, vasculaire functie, cerebrovasculaire functie, fysieke fitheid en kwaliteit van leven te vergelijken tussen ouderen met diabetische nierziekte die Thaise dansmeditatietraining beoefenden en het normale dagelijkse leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria omvatten diabetische nierziekte (DKD) (zoals gedefinieerd door de KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), een uitgangswaarde van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) van 7-9%, albumine-tot-creatinine-ratio (ACR): A3 [ >300 mg/dag; ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], GFR categorie 3 (matig verlaagd) is nu onderverdeeld in de categorieën G3a [45-59 ml/min1 /(1,73m2) en G3b [30 -44 ml/min1/(1,73 m2) die een licht tot matig verminderde functie en een matig tot ernstig verminderde functie vertegenwoordigen en geen eerdere inspanningstraining in de afgelopen 6 maanden.
  • Alle deelnemers waren vrij van diabetische retinopathie, ernstige diabetische neuropathie, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten.
  • Deelnemers hadden Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) scores tussen 18 en 24 punten.
  • Geen ongecontroleerde hoge bloeddruk hebben (systolische bloeddruk; SBP)> 159 mmHg en diastolische bloeddruk; DBP) > 99 mmHg

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers werden uitgesloten als ze afhakten of minder dan 80% van het trainingsschema voltooiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met diabetes-nierziekten met Thaise dansmeditatie
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met nierziekte werden geselecteerd op basis van screening op diabetes en nierfunctie. Ze werden gerekruteerd om alle variabelen in het onderzoek te meten en te vergelijken met een andere groep.
Ander: Thaise dansmeditatie
Het trainingsprogramma voor Thaise dansmeditatie zal gebaseerd zijn op aerobe Thaise dansoefeningen gecombineerd met boeddhistische meditatie. De deelnemers voeren aerobe Thaise dansmeditatie uit terwijl ze zich concentreren op handbewegingen door de getallen 1 2 3 4 5 6 7 1 te tellen in de eerste ronde en door te gaan in de tweede ronde, waarbij ze tellen als 1 2 3 4 5 6 7 2…. Herhaal dit gedurende 8 rondes. Thaise dansmeditatie wordt uitgevoerd met milde tot matige intensiteit (40-60% hartslagreserve) en in fase 2 (week 7-12) wordt de trainingsintensiteit verhoogd naar matige intensiteit (50-60% hartslagreserve). In beide fasen zal de training 3 keer per week gedurende 50 minuten worden uitgevoerd.
Sham-vergelijker: Patiënten met diabetes-nierziekten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met nierziekte trainden geen Thaise dansmeditatie. Ze werden gerekruteerd om alle variabelen in het onderzoek te meten en te vergelijken met een andere groep.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk en de gemiddelde arteriële druk na 12 weken.]
De bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk) in mmHg zal worden gemeten met een geautomatiseerde bloeddruk in mmHg-apparaat (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk en de gemiddelde arteriële druk na 12 weken.]
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basishartslag na 12 weken
De hartslag in slagen per minuut wordt gemeten met een geautomatiseerd apparaat voor de bloeddruk in slagen per minuut (CARESCAPE V100, GE Dina-kaart).
Verandering ten opzichte van de basishartslag na 12 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislichaamsvet na 12 weken
Lichaamsvet in procenten wordt gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie in procenten (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Verandering ten opzichte van het basislichaamsvet na 12 weken
Spiermassa en gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spiermassa en het gewicht na 12 weken.
Spiermassa en gewicht in kilogram worden gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie in kilogram (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spiermassa en het gewicht na 12 weken.
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline arm-enkelpulsgolfsnelheid na 12 weken
Arteriële stijfheid zal worden gemeten met de polsgolfsnelheid van de arm-enkel in centimeter per seconde (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Verandering ten opzichte van de baseline arm-enkelpulsgolfsnelheid na 12 weken
Macro vasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de door flow gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis na 12 weken
De macrovasculaire functie zal worden gemeten door stromingsgemedieerde dilatatie van de armslagader in procenten met echografieapparatuur EPIQ 5G, Phillips.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de door flow gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis na 12 weken
Nierfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Bloedureumstikstof na 12 weken.
Bloedureumstikstof (BUN) in milligram per deciliter wordt gemeten door middel van een kinetische test met urease en glutamaatdehydrogenase met urease/glutamaatdehydrogenase gekoppeld enzymatisch (gekoppelde enzymen)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Bloedureumstikstof na 12 weken.
Intrarenale slagader
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de renale arteriële resistieve index (RI) na 12 weken.
De intrarenale slagader zal worden gemeten aan de hand van de renale bloedstroom in de renale arteriële resistieve index (RI) met echografieapparatuur EPIQ 5G, Phillips.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de renale arteriële resistieve index (RI) na 12 weken.
Post-occlusieve reactieve hyperemie; PORH
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Post-occlusieve reactieve hyperemie; PORH op 12 weken.
Evaluatie van de bloedstroom naar het huidgebied in procenten zal worden gemeten door middel van post-occlusieve reactieve hyperemie in procenten; PORH met Laser Doppler-flowmeter, Perimed AB, Zweden.
Verandering ten opzichte van baseline Post-occlusieve reactieve hyperemie; PORH op 12 weken.
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de cerebrale bloedstroom na 12 weken
De cerebrale bloedstroom in centimeters per seconde zal worden gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de cerebrale bloedstroom na 12 weken
Cerebrovasculaire geleidingsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de cerebrovasculaire geleidingsindex na 12 weken
De cerebrovasculaire geleidingsindex in cm/sec/mmHg zal worden gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de cerebrovasculaire geleidingsindex na 12 weken
Cerebrovasculaire reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de cerebrovasculaire reactiviteitsindex bij baseline na 12 weken
De cerebrovasculaire reactiviteitsindex in %cm/sec/mmHg zal worden gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van de cerebrovasculaire reactiviteitsindex bij baseline na 12 weken
Arteriële compliantie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Arteriële compliantie na 12 weken
De arteriële compliantie in eenheden zal worden gemeten aan de hand van de diameter van de halsslagader tijdens systolisch en diastolisch met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips) en systemische bloeddruk met (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Verandering ten opzichte van baseline Arteriële compliantie na 12 weken
Pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Pulsatility index na 12 weken.] 12.Montreal Cognitive Assessment
De pulsatiliteitsindex in eenheden zal worden gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Pulsatility index na 12 weken.] 12.Montreal Cognitive Assessment
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Montreal Cognitive Assessment na 12 weken.]
Montreal Cognitive Assessment in score (0 - 30 scores) afgesneden onder de 25 scores die duiden op een verminderde cognitieve functie.
Verandering ten opzichte van de baseline Montreal Cognitive Assessment na 12 weken.]
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het mini-mentale staatsonderzoek bij aanvang na 12 weken.]
Mini-mentale staatsonderzoek in scores (0 - 30 scores) afgesneden onder de 25 scores die duiden op een verminderde cognitieve functie.
Verandering ten opzichte van het mini-mentale staatsonderzoek bij aanvang na 12 weken.]
Trail Making Test-B
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Trail Making Test-B na 12 weken
Trail Making Test-B in de tweede cut onder de 101 seconden die duiden op dementie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Trail Making Test-B na 12 weken
Bloedsuikerspiegel nuchter
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nuchtere bloedsuikerspiegel bij nulmeting na 12 weken.]
De nuchtere bloedsuikerspiegel in mg/dl wordt gemeten met een enzymatische test met behulp van een hexokinasereactie.
Verandering ten opzichte van de nuchtere bloedsuikerspiegel bij nulmeting na 12 weken.]
Geglycosyleerde hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerde hemoglobine na 12 weken.]
Geglycosyleerd hemoglobine in percentage zal worden gemeten met een enzymatische test met behulp van een hexokinasereactie.
Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerde hemoglobine na 12 weken.]
Homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Homeostase Model Beoordeling van insulineresistentie na 12 weken.]
Homeostasemodel Beoordeling van de insulineresistentie in eenheden wordt berekend met nuchtere bloedsuikerspiegel en insuline.
Verandering ten opzichte van baseline Homeostase Model Beoordeling van insulineresistentie na 12 weken.]
Creatinine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangscreatinine na 12 weken.]
Creatinine in mg/dl zal worden gemeten met een enzymatische test
Verandering ten opzichte van de uitgangscreatinine na 12 weken.]
schat de glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnschatting Glomerulaire filtratiesnelheid na 12 weken.]
schat de glomerulaire filtratiesnelheid in ml/min/1,73 m2 zal worden berekend met behulp van de CKD-EPI-formule volgens de aanbeveling van de Nationale Nierstichting.
Verandering ten opzichte van de basislijnschatting Glomerulaire filtratiesnelheid na 12 weken.]
Cystatine C
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn bloedureumstikstof na 12 weken
Cystatine C in mg/l zal worden gemeten met een deeltjesversterkte immunoturbimetrische test
Verandering ten opzichte van de basislijn bloedureumstikstof na 12 weken
Urine-albumine-creatinineverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de urine-albuminecreatinineverhouding na 12 weken.
De urine-albumine-creatinineverhouding zal worden gemeten met een immunoturbidimetrische test
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de urine-albuminecreatinineverhouding na 12 weken.
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Stroop-test in de tweede fase na 12 weken.
Strooptest op de tweede plaats wordt gemeten met EncephalApp - Strooptest
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Stroop-test in de tweede fase na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stikstofoxide
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.
Stikstofmonoxide in µM wordt gemeten met standaard Griess-reagentia.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn tailleomtrek na 12 weken]
De tailleomtrek in inch wordt gemeten met de tailleband
Verandering ten opzichte van de basislijn tailleomtrek na 12 weken]
.Flexibiliteitstesten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Chair sit & reach na 12 weken.]
Het testen van de flexibiliteit wordt gemeten volgens het Chair sit & reach-protocol in centimeters.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Chair sit & reach na 12 weken.]
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn arm-curl en stoelstand na 12 weken.]
Het testen van de spierkracht wordt gemeten door middel van arm-curl-testherhalingen in 30 seconden
Verandering ten opzichte van de basislijn arm-curl en stoelstand na 12 weken.]
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn arm-curl en stoelstand na 12 weken.]
Het testen van de spierkracht wordt gemeten door middel van een armkrultest en een stoelstandtest in herhalingen van 30 seconden
Verandering ten opzichte van de basislijn arm-curl en stoelstand na 12 weken.]
Balans testen
Tijdsspanne: Verander van basislijntijd naar boven en ga naar 12 weken.]
Het testen van de balans wordt gemeten aan de hand van de tijd die is verstreken en gaat binnen enkele seconden testen.
Verander van basislijntijd naar boven en ga naar 12 weken.]
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van 6 minuten wandelen na 12 weken.]
De cardiopulmonale conditie wordt gemeten met een looptest van 6 minuten in meters.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van 6 minuten wandelen na 12 weken.]
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.] cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid na 12 weken.]
Het lipidenprofiel zal worden gemeten aan de hand van cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid in mg/dl.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.] cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid na 12 weken.]
Interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), van hersenen afgeleide neurotrofe factor, malondialdehyde, superoxide-dismutase.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaardeInterleukine-6 ​​(IL-6), Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), Van hersenen afkomstige neurotrofe factor, Malondialdehyde, Superoxide Dismutase. na 12 weken.]
Interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, malondialdehyde, superoxide-dismutase in pg/ml zullen worden gemeten met een ELISA-testkit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaardeInterleukine-6 ​​(IL-6), Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), Van hersenen afkomstige neurotrofe factor, Malondialdehyde, Superoxide Dismutase. na 12 weken.]
Kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst voor evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte. De scores op de vragenlijsten waren 75-100 punten voor goede kwaliteit van leven, 50-75 punten voor matige kwaliteit van leven, 25-50 punten voor lage kwaliteit van leven en 0-25 punten voor zeer lage kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Flexibiliteit testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 12 weken.
Het testen van de flexibiliteit wordt gemeten aan de hand van de rugkras in centimeters.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 12 weken.
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de standaard stoelstand na 12 weken.]
Het testen van de spierkracht wordt gemeten door middel van een stoelstandtest in herhalingen van 30 seconden
Verandering ten opzichte van de standaard stoelstand na 12 weken.]
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMI na 12 weken.
Body mass index (BMI) via lengte- en gewichtsmeting door de lichaamssamenstellingsanalysator. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMI na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPSC-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren