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Auswirkungen der Thai-Tanzmeditationsübung auf die Nieren- und zerebrovaskuläre Funktion bei älteren Menschen mit diabetischer Nierenerkrankung

27. August 2024 aktualisiert von: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Ältere Menschen mit diabetischer Nierenerkrankung, die Thai-Tanz-Meditationstraining praktizierten, erzielten günstigere Anpassungen als im normalen Alltag bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, der Nierenfunktion, der Gefäßfunktion und der zerebrovaskulären Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Querschnittsstudie war es, die Blutzuckerkontrolle, Nierenfunktion, Gefäßfunktion, zerebrovaskuläre Funktion, körperliche Fitness und Lebensqualität bei älteren Menschen mit diabetischer Nierenerkrankung, die Thai-Tanzmeditationstraining praktizierten, und einem normalen Alltag zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten eine diabetische Nierenerkrankung (DKD) (gemäß KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), ein Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) von 7–9 %, ein Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR): A3 [ >300 mg/Tag; ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], GFR-Kategorie 3 (moderat verringert) wurde jetzt in die Kategorien G3a [45-59 ml/min1/(1,73 m2) und G3b unterteilt [30 -44 ml/min1/(1,73 m2), die auf eine leichte bis mäßig eingeschränkte Funktion und eine mäßig bis stark eingeschränkte Funktion sowie auf kein vorheriges körperliches Training in den letzten 6 Monaten zurückzuführen sind.
  • Alle Teilnehmer waren frei von diabetischer Retinopathie, schwerer diabetischer Neuropathie und schweren Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen.
  • Die Teilnehmer erzielten beim Montreal Cognitive Assessment – ​​Thai (MoCa-T) Werte zwischen 18 und 24 Punkten.
  • Sie haben keinen unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck; SBP) > 159 mmHg und keinen diastolischen Blutdruck; DBP) > 99 mmHg

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie die Schulung abbrachen oder weniger als 80 % des Schulungsplans absolvierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung mit Thai-Tanzmeditation
Männliche und weibliche Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung wurden auf der Grundlage eines Screenings auf Diabetes und Nierenfunktion ausgewählt. Sie wurden für die Messung aller Variablen in der Studie rekrutiert, um sie mit einer anderen Gruppe zu vergleichen.
Sonstiges: Thailändische Tanzmeditation
Das Thai-Tanz-Meditationstrainingsprogramm basiert auf aeroben Thai-Tanzübungen in Kombination mit buddhistischer Meditation. Die Teilnehmer führen eine aerobe Thai-Tanzmeditation durch und konzentrieren sich dabei auf die Handbewegungen, indem sie in der ersten Runde die Zahlen 1 2 3 4 5 6 7 1 zählen und in der zweiten Runde mit 1 2 3 4 5 6 7 2 fortfahren. 8 Runden lang wiederholen. Die Thai-Tanzmeditation wird mit leichter bis mäßiger Intensität (40–60 % Herzfrequenzreserve) durchgeführt und in Phase 2 (Woche 7–12) wird die Trainingsintensität auf mäßige Intensität (50–60 % Herzfrequenzreserve) erhöht. In beiden Phasen wird das Training dreimal pro Woche jeweils 50 Minuten lang durchgeführt.
Schein-Komparator: Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung
Männliche und weibliche Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung trainierten keine Thai-Tanzmeditation. Sie wurden für die Messung aller Variablen in der Studie rekrutiert, um sie mit einer anderen Gruppe zu vergleichen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks nach 12 Wochen.]
Der Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck) in mmHg wird mit einem automatischen Blutdruck-in-mmHg-Gerät (CARESCAPE V100, GE Dinamap) gemessen.
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks nach 12 Wochen.]
Herzfrequenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsherzfrequenz nach 12 Wochen
Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird mit einem automatischen Blutdruckgerät in Schlägen pro Minute gemessen (CARESCAPE V100, GE Dina-Karte).
Veränderung gegenüber der Ausgangsherzfrequenz nach 12 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Körperfett in Prozent wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie in Prozent gemessen (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Muskelmasse und Gewicht
Zeitfenster: Veränderung der Muskelmasse und des Ausgangsgewichts nach 12 Wochen.
Muskelmasse und Gewicht in Kilogramm werden mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie in Kilogramm gemessen (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Veränderung der Muskelmasse und des Ausgangsgewichts nach 12 Wochen.
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeit im Oberarm-Knöchel-Ausgangswert nach 12 Wochen
Die arterielle Steifheit wird mit der Pulswellengeschwindigkeit des Oberarm-Knöchels in Zentimetern pro Sekunde gemessen (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit im Oberarm-Knöchel-Ausgangswert nach 12 Wochen
Makrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Ausgangsdilatation nach 12 Wochen
Die makrovaskuläre Funktion wird durch die durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation in Prozent mit dem Ultraschallgerät EPIQ 5G, Phillips, gemessen.
Veränderung gegenüber der durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Ausgangsdilatation nach 12 Wochen
Nierenfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Blut-Harnstoff-Stickstoff nach 12 Wochen.
Blutharnstoffstickstoff (BUN) in Milligramm pro Deziliter wird durch einen kinetischen Test mit Urease und Glutamatdehydrogenase mit Urease/Glutamatdehydrogenase-gekoppelten Enzymen (gekoppelte Enzyme) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Blut-Harnstoff-Stickstoff nach 12 Wochen.
Intrarenale Arterie
Zeitfenster: Änderung des renalen arteriellen Widerstandsindex (RI) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die intrarenale Arterie wird anhand des renalen Blutflusses im renalen arteriellen Widerstandsindex (RI) mit dem Ultraschallgerät EPIQ 5G, Phillips, gemessen.
Änderung des renalen arteriellen Widerstandsindex (RI) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Postokklusive reaktive Hyperämie; PORH
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Postokklusive reaktive Hyperämie; PORH nach 12 Wochen.
Die Bewertung des Blutflusses zum Hautbereich in Prozent wird anhand der postokklusiven reaktiven Hyperämie in Prozent gemessen. PORH mit Laser-Doppler-Durchflussmesser, Perimed AB, Schweden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Postokklusive reaktive Hyperämie; PORH nach 12 Wochen.
Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Veränderung des zerebralen Blutflusses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der zerebrale Blutfluss in Zentimetern pro Sekunde wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Veränderung des zerebralen Blutflusses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zerebrovaskulärer Leitfähigkeitsindex
Zeitfenster: Änderung des zerebrovaskulären Leitfähigkeitsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der zerebrovaskuläre Leitfähigkeitsindex in cm/s/mmHg wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Änderung des zerebrovaskulären Leitfähigkeitsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zerebrovaskulärer Reaktivitätsindex
Zeitfenster: Änderung des zerebrovaskulären Reaktivitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der zerebrovaskuläre Reaktivitätsindex in % cm/s/mmHg wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Änderung des zerebrovaskulären Reaktivitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Arterielle Compliance
Zeitfenster: Änderung der arteriellen Compliance gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die arterielle Compliance in Einheiten wird anhand des Karotisdurchmessers während der systolischen und diastolischen Phase mit Ultraschallgeräten (EPIQ 5G, Phillips) und dem systemischen Blutdruck mit (VP-1000 plus, omrom Healthcare) gemessen.
Änderung der arteriellen Compliance gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: Änderung des Pulsatilitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.] 12. Montreal Cognitive Assessment
Der Pulsatilitätsindex in Einheiten wird mit Ultraschallgeräten (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Änderung des Pulsatilitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.] 12. Montreal Cognitive Assessment
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment zu Beginn nach 12 Wochen.]
Montreal Cognitive Assessment im Score (0–30 Scores) wird unter 25 Scores abgeschnitten, die auf eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion hinweisen.
Änderung gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment zu Beginn nach 12 Wochen.]
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-Mini-Mental-State-Examination-Test nach 12 Wochen.]
Bei der Mini-Mental-State-Prüfung werden die Ergebnisse (0–30 Punkte) bei Werten unter 25 Punkten abgeschnitten, die auf eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion hinweisen.
Änderung gegenüber dem Basis-Mini-Mental-State-Examination-Test nach 12 Wochen.]
Trail-Making-Test-B
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-Trail-Making-Test-B nach 12 Wochen
Trail Making Test-B im zweiten Cut-off unter 101 Sekunden, der auf Demenz hinweist.
Änderung gegenüber dem Basis-Trail-Making-Test-B nach 12 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternblutzuckers nach 12 Wochen.]
Der Nüchternblutzucker in mg/dl wird mit einem enzymatischen Test unter Verwendung der Hexokinase-Reaktion gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternblutzuckers nach 12 Wochen.]
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins nach 12 Wochen.]
Der Prozentsatz des glykosylierten Hämoglobins wird mit einem enzymatischen Assay unter Verwendung der Hexokinase-Reaktion gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins nach 12 Wochen.]
Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Homöostasemodells. Bewertung der Insulinresistenz nach 12 Wochen.]
Homöostase-Modell Die Bewertung der Insulinresistenz in Einheiten wird anhand von Nüchternblutzucker und Insulin berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Homöostasemodells. Bewertung der Insulinresistenz nach 12 Wochen.]
Kreatinin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Kreatinins nach 12 Wochen.]
Kreatinin in mg/dl wird mit einem Enzymtest gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Kreatinins nach 12 Wochen.]
Schätzen Sie die glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisschätzung der glomerulären Filtrationsrate nach 12 Wochen.]
Schätzen Sie die glomeruläre Filtrationsrate in ml/min/1,73 m2 wird anhand der CKD-EPI-Formel gemäß der Empfehlung der National Kidney Foundation berechnet.
Änderung gegenüber der Basisschätzung der glomerulären Filtrationsrate nach 12 Wochen.]
Cystatin C
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blut-Harnstoff-Stickstoffs nach 12 Wochen
Cystatin C in mg/L wird mit einem partikelverstärkten immunturbidimetrischen Assay gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blut-Harnstoff-Stickstoffs nach 12 Wochen
Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin
Zeitfenster: Änderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Das Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin wird mit einem immunturbidimetrischen Assay gemessen
Änderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Stroop-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Stroop-Test in der zweiten Woche nach 12 Wochen.
Der zweite Stroop-Test wird mit EncephalApp – Stroop-Test gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Stroop-Test in der zweiten Woche nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickoxid
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Stickstoffmonoxid-Ausgangswert nach 12 Wochen.
Stickoxid in µM wird mit Standard-Griess-Reagenzien gemessen.
Veränderung gegenüber dem Stickstoffmonoxid-Ausgangswert nach 12 Wochen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen]
Der Taillenumfang in Zoll wird mit einem Taillenband gemessen
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen]
.Flexibilitätstests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Stuhlsitz und -reichweite nach 12 Wochen.]
Der Flexibilitätstest wird anhand des Protokolls zum Sitzen und Erreichen des Stuhls in Zentimetern gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Stuhlsitz und -reichweite nach 12 Wochen.]
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Wechsel vom Grundlinien-Armbeugen und Stuhlstehen nach 12 Wochen.]
Der Muskelkrafttest wird durch Arm-Curl-Testwiederholungen in 30 Sekunden gemessen
Wechsel vom Grundlinien-Armbeugen und Stuhlstehen nach 12 Wochen.]
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Wechsel vom Grundlinien-Armbeugen und Stuhlstehen nach 12 Wochen.]
Der Muskelkrafttest wird durch einen Arm-Curl-Test und einen Stuhl-Steh-Test in Wiederholungen von 30 Sekunden gemessen
Wechsel vom Grundlinien-Armbeugen und Stuhlstehen nach 12 Wochen.]
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangszeit aufwärts und gehen Sie nach 12 Wochen.]
Der Gleichgewichtstest wird anhand der Auf- und Ablaufzeit in Sekunden gemessen.
Wechseln Sie von der Ausgangszeit aufwärts und gehen Sie nach 12 Wochen.]
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von 6 Minuten zu Fuß nach 12 Wochen.]
Die kardiopulmonale Fitness wird durch einen 6-Minuten-Gehtest in Metern gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von 6 Minuten zu Fuß nach 12 Wochen.]
Lipidprofil
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Stickoxid nach 12 Wochen.] Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte und Lipoprotein niedriger Dichte nach 12 Wochen.]
Das Lipidprofil wird anhand von Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte und Lipoprotein niedriger Dichte in mg/dl gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Stickoxid nach 12 Wochen.] Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte und Lipoprotein niedriger Dichte nach 12 Wochen.]
Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase. nach 12 Wochen.]
Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, Malondialdehyd und Superoxiddismutase in pg/ml werden mit dem ELISA-Testkit gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase. nach 12 Wochen.]
Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens zur Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung gemessen. Die Ergebnisse der Fragebögen betrugen 75–100 Punkte für eine gute Lebensqualität, 50–75 Punkte für eine mäßige Lebensqualität, 25–50 Punkte für eine niedrige Lebensqualität und 0–25 Punkte für eine sehr niedrige Lebensqualität.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Flexibilitätsprüfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Bei der Prüfung der Flexibilität wird der Rückenkratzer in Zentimetern gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangsstuhlstand nach 12 Wochen.]
Der Muskelkrafttest wird durch einen Stuhlstandtest in Wiederholungen von 30 Sekunden gemessen
Wechsel vom Ausgangsstuhlstand nach 12 Wochen.]
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung des BMI-Ausgangswerts nach 12 Wochen.
Der Body-Mass-Index (BMI) durch Größen- und Gewichtsmessung mit dem Körperzusammensetzungsanalysator. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Änderung des BMI-Ausgangswerts nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSC-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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