Влияние медитационных упражнений тайского танца на функцию почек и сосудов головного мозга у пожилых людей с диабетической болезнью почек
27 августа 2024 г. обновлено: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Пожилые люди с диабетической болезнью почек, которые практиковали медитацию в тайском танце, тренируют более благоприятную адаптацию, чем обычная повседневная жизнь, в улучшении гликемического контроля, функции почек, сосудистой функции и цереброваскулярной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого перекрестного исследования было сравнение гликемического контроля, функции почек, сосудистой функции, цереброваскулярной функции, физической подготовки и качества жизни пожилых людей с диабетической болезнью почек, которые практиковали медитацию в тайских танцах, и нормальной повседневной жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали диабетическую болезнь почек (ДБП) (согласно определению KDIGO (Global Outcomes 2012), базовый уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) 7-9%, соотношение альбумина и креатинина (ACR): A3. >300 мг/день; ACR >300 мг/г (>30 мг/ммоль)], категория СКФ 3 (умеренно сниженная) теперь разделена на категории G3a [45-59 мл/мин1/(1,73м2) и G3b [30 -44 мл/мин1/(1,73 m2), которые отражают легкое или умеренное снижение функции и умеренное или сильное снижение функции, а также отсутствие предшествующих тренировок в течение последних 6 месяцев.
- У всех участников не было диабетической ретинопатии, тяжелой диабетической нейропатии, тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
- Участники имели баллы по Монреальскому когнитивному тесту – тайский язык (MoCa-T) от 18 до 24 баллов.
- Отсутствие неконтролируемого высокого артериального давления (систолического артериального давления; САД) > 159 мм рт. ст. и диастолического артериального давления; ДАД) > 99 мм рт.ст.
Критерии исключения:
- Участники исключались, если они выбывали из программы или выполнили менее 80% графика обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диабетом и заболеванием почек с медитацией тайского танца
Пациенты мужского и женского пола с диабетической болезнью почек были отобраны на основе скрининга диабета и функции почек.
Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
|
Программа обучения тайскому танцу и медитации будет основана на аэробных упражнениях тайского танца в сочетании с буддийской медитацией.
Участники будут выполнять аэробную медитацию в тайском танце, концентрируясь на движениях рук, считая числа 1 2 3 4 5 6 7 1 в 1-м раунде и продолжая во 2-м раунде, считая 1 2 3 4 5 6 7 2….
Повторите 8 раундов.
Медитация в тайском танце будет проводиться с интенсивностью от легкой до умеренной (40-60% резерва сердечного ритма), а на этапе 2 (7-12 недели) интенсивность тренировок будет увеличена до умеренной интенсивности (50-60% резерва сердечного ритма).
На обоих этапах тренировки будут проводиться по 50 минут 3 раза в неделю.
|
|
Фальшивый компаратор: Пациенты с диабетом и заболеванием почек
Пациенты мужского и женского пола с диабетической болезнью почек не занимались медитацией в тайском танце.
Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления через 12 недель.]
|
Кровяное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление) в мм рт. ст. будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт. ст. (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
|
Изменение исходного систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления через 12 недель.]
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение базовой частоты пульса через 12 недель
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту будет измеряться с помощью автоматического устройства артериального давления в ударах в минуту (CARESCAPE V100, карта GE Dina).
|
Изменение базовой частоты пульса через 12 недель
|
|
Жировые отложения
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Жир в организме в процентах будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в процентах (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Мышечная масса и вес
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной массы и веса через 12 недель.
|
Мышечная масса и вес в килограммах будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в килограммах (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
|
Изменение исходной мышечной массы и веса через 12 недель.
|
|
Артериальная ригидность
Временное ограничение: Изменение скорости пульсовой волны в плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Жесткость артерий будет измеряться с помощью скорости пульсовой волны плечевого и голеностопного суставов в сантиметрах в секунду (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
|
Изменение скорости пульсовой волны в плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Макрососудистая функция
Временное ограничение: Изменение исходной дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, через 12 недель
|
Функцию макрососудов будут измерять путем дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, в процентах с помощью ультразвукового оборудования EPIQ 5G, Phillips.
|
Изменение исходной дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, через 12 недель
|
|
Функция почек
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины крови через 12 недель.
|
Азот мочевины крови (АМК) в миллиграммах на децилитр будет измеряться с помощью кинетического теста с уреазой и глутаматдегидрогеназой с помощью фермента, связанного с уреазой/глутаматдегидрогеназой (сопряженные ферменты).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины крови через 12 недель.
|
|
Внутрипочечная артерия
Временное ограничение: Изменение индекса резистентности почечных артерий (RI) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Во внутрипочечной артерии будет измеряться почечный кровоток по резистивному индексу (RI) почечных артерий с помощью ультразвукового оборудования EPIQ 5G, Phillips.
|
Изменение индекса резистентности почечных артерий (RI) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Постокклюзионная реактивная гиперемия; ПОРХ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Постокклюзионная реактивная гиперемия; ПОРХ на 12 неделе.
|
Оценку притока крови к участку кожи в процентах будут измерять по постокклюзионной реактивной гиперемии в процентах; PORH с лазерным доплеровским расходомером, Perimed AB, Швеция.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Постокклюзионная реактивная гиперемия; ПОРХ на 12 неделе.
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным через 12 недель
|
Мозговой кровоток в сантиметрах в секунду будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
Индекс цереброваскулярной проводимости
Временное ограничение: Изменение индекса цереброваскулярной проводимости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Индекс цереброваскулярной проводимости в см/сек/мм рт. ст. будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса цереброваскулярной проводимости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Индекс цереброваскулярной реактивности
Временное ограничение: Изменение индекса цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Индекс цереброваскулярной реактивности в %см/сек/мм рт. ст. будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Артериальная податливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Растяжимость артерий через 12 недель
|
Податливость артерий в единицах будет измеряться по диаметру сонной артерии во время систолического и диастолического давления с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips) и системного артериального давления с помощью (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Растяжимость артерий через 12 недель
|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: Изменение индекса пульсации по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.] 12. Монреальская когнитивная оценка.
|
Индекс пульсации в единицах будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса пульсации по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.] 12. Монреальская когнитивная оценка.
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Монреальской когнитивной оценки через 12 недель.]
|
Монреальская когнитивная оценка по шкале (0–30 баллов) ограничивается ниже 25 баллов, что указывает на нарушение когнитивной функции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Монреальской когнитивной оценки через 12 недель.]
|
|
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным мини-обследованием психического состояния через 12 недель.]
|
Мини-обследование психического состояния в баллах (0–30 баллов) ограничивается ниже 25 баллов, что указывает на нарушение когнитивных функций.
|
Изменение по сравнению с исходным мини-обследованием психического состояния через 12 недель.]
|
|
Тест на прохождение тропы-B
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом Trail Making Test-B через 12 недель
|
Тест Trail Making Test-B за секунду обрезается ниже 101 секунды, что указывает на слабоумие.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом Trail Making Test-B через 12 недель
|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Изменение уровня сахара в крови по сравнению с исходным уровнем натощак через 12 недель.]
|
Уровень сахара в крови натощак в мг/дл будет измеряться с помощью ферментативного анализа с использованием гексокиназной реакции.
|
Изменение уровня сахара в крови по сравнению с исходным уровнем натощак через 12 недель.]
|
|
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина через 12 недель.]
|
Гликозилированный гемоглобин в процентах будет измеряться ферментативным анализом с использованием гексокиназной реакции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина через 12 недель.]
|
|
Модель гомеостаза Оценка резистентности к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой моделью гомеостаза. Оценка резистентности к инсулину через 12 недель.]
|
Модель гомеостаза. Оценка резистентности к инсулину в единицах будет рассчитываться с учетом уровня сахара в крови натощак и инсулина.
|
Изменение по сравнению с базовой моделью гомеостаза. Оценка резистентности к инсулину через 12 недель.]
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинина через 12 недель.]
|
Креатинин в мг/дл будет измеряться с помощью ферментативного анализа.
|
Изменение исходного уровня креатинина через 12 недель.]
|
|
оценить скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой Скорость клубочковой фильтрации через 12 недель.]
|
оценить скорость клубочковой фильтрации в мл/мин/1,73
м2 будет рассчитываться по формуле CKD-EPI в соответствии с рекомендациями Национального фонда почек.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой Скорость клубочковой фильтрации через 12 недель.]
|
|
Цистатин С
Временное ограничение: Изменение азота мочевины крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Цистатин С в мг/л будет измеряться с помощью иммунотурбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
Изменение азота мочевины крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Соотношение альбумина и креатинина в моче
Временное ограничение: Изменение соотношения альбумина и креатинина в моче по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Соотношение альбумина и креатинина в моче будет измеряться с помощью иммунотурбидиметрического анализа.
|
Изменение соотношения альбумина и креатинина в моче по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом Струпа на втором этапе через 12 недель.
|
Тест Струпа за секунду будет измерен с помощью EncephalApp - Stroop Test
|
Изменение по сравнению с исходным тестом Струпа на втором этапе через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксид азота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота через 12 недель.
|
Оксид азота в мкМ измеряют стандартными реагентами Грисса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота через 12 недель.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным через 12 недель]
|
Окружность талии в дюймах измеряется лентой на талии.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным через 12 недель]
|
|
.Тестирование гибкости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сидя и вытягивания рук на стуле через 12 недель.]
|
Тестирование гибкости будет проводиться по протоколу сидения и вытягивания рук на стуле в сантиметрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сидя и вытягивания рук на стуле через 12 недель.]
|
|
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным сгибанием рук и стойкой на стуле через 12 недель.]
|
Тестирование мышечной силы будет измеряться повторением теста на сгибание рук в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным сгибанием рук и стойкой на стуле через 12 недель.]
|
|
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным сгибанием рук и стойкой на стуле через 12 недель.]
|
Тестирование мышечной силы будет измеряться с помощью теста на сгибание рук и теста на стойку на стуле с повторениями по 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным сгибанием рук и стойкой на стуле через 12 недель.]
|
|
Тестирование баланса
Временное ограничение: Измените исходное время и начните через 12 недель.]
|
Тестирование баланса будет измеряться временем запуска и начала тестирования в секундах.
|
Измените исходное время и начните через 12 недель.]
|
|
Кардиопульмональный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной 6-минутной прогулкой через 12 недель.]
|
Сердечно-легочная подготовленность будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходной 6-минутной прогулкой через 12 недель.]
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Оксид азота через 12 недель.] Холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности и липопротеины низкой плотности через 12 недель.]
|
Липидный профиль будет измеряться по холестерину, триглицеридам, липопротеинам высокой плотности и липопротеинам низкой плотности в мг/дл.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Оксид азота через 12 недель.] Холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности и липопротеины низкой плотности через 12 недель.]
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), нейротрофический фактор головного мозга, малоновый диальдегид, супероксиддисмутаза.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнемИнтерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), нейротрофический фактор головного мозга, малоновый диальдегид, супероксиддисмутаза. на 12 неделе.]
|
Интерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), нейротрофический фактор головного мозга, малоновый диальдегид, супероксиддисмутазу в пг/мл будут измерять с помощью набора для анализа ELISA.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнемИнтерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), нейротрофический фактор головного мозга, малоновый диальдегид, супероксиддисмутаза. на 12 неделе.]
|
|
Качество жизни пациентов с хронической болезнью почек
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника SF-36 для оценки качества жизни пациентов с хронической болезнью почек.
Оценка анкет составила 75-100 баллов за хорошее качество жизни, 50-75 баллов за умеренное качество жизни, 25-50 баллов за низкое качество жизни и 0-25 баллов за очень низкое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Тестирование гибкости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 12 неделе.
|
Тестирование гибкости будет измеряться царапинами на спине в сантиметрах.
|
Изменение исходного уровня на 12 неделе.
|
|
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Переход от базовой стойки на стуле через 12 недель.]
|
Тестирование мышечной силы будет измеряться с помощью теста стоя на стуле в повторениях по 30 секунд.
|
Переход от базовой стойки на стуле через 12 недель.]
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение исходного ИМТ через 12 недель.
|
Индекс массы тела (ИМТ), полученный путем измерения роста и веса с помощью анализатора состава тела, вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Изменение исходного ИМТ через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .