Účinky meditačního cvičení thajského tance na renální a cerebrovaskulární funkce u starších osob s diabetickým onemocněním ledvin
27. srpna 2024 aktualizováno: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Starší lidé s diabetickým onemocněním ledvin, kteří praktikovali meditační trénink thajského tance příznivější adaptace než běžný každodenní život při zlepšování glykemické kontroly, funkce ledvin, vaskulární funkce a cerebrovaskulární funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie měla porovnat glykemickou kontrolu, funkci ledvin, vaskulární funkci, cerebrovaskulární funkci, fyzickou zdatnost a kvalitu života mezi staršími lidmi s diabetickým onemocněním ledvin, kteří cvičili meditační trénink thajského tance, a běžným každodenním životem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria zařazení zahrnovala diabetické onemocnění ledvin (DKD) (jak je definováno v KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), výchozí hodnota glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) 7–9 %, poměr albuminu ke kreatininu (ACR): A3 [ >300 mg/den ACR, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], GFR kategorie 3 (středně snížená) byla nyní rozdělena do kategorií G3a [45-59 ml/min1 /(1,73 m2) a G3b; [30-44 ml/minl/(1,73 m2), které představují mírně až středně sníženou funkci a středně až závažně sníženou funkci a žádný předchozí pohybový trénink v posledních 6 měsících.
- Všichni účastníci byli bez diabetické retinopatie, těžké diabetické neuropatie, závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
- Účastníci měli Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) skóre mezi 18 24 body.
- nemají nekontrolovaný vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak; SBP) > 159 mmHg a diastolický krevní tlak; DBP) > 99 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud vynechali nebo dokončili méně než 80 % plánu školení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s cukrovkou ledvin s thajskou taneční meditací
Pacienti s diabetickým onemocněním ledvin mužského a ženského pohlaví byli vybráni na základě screeningu diabetu a renálních funkcí.
Byli přijati pro měření všech proměnných ve studii, aby je mohli porovnat s jinou skupinou.
|
Tréninkový program meditace thajského tance bude založen na cvičení aerobního thajského tance v kombinaci s buddhistickou meditací.
Účastníci předvedou aerobní thajskou taneční meditaci, přičemž se soustředí na pohyby rukou prostřednictvím počítání čísel 1 2 3 4 5 6 7 1 v 1. kole a pokračující ve 2. kole, počítajíc jako 1 2 3 4 5 6 7 2….
Opakujte 8 kol.
Thajská taneční meditace bude vedena mírnou až střední intenzitou (40-60% rezerva tepové frekvence) a ve fázi 2 (7.-12. týden) bude intenzita tréninku zvýšena na střední intenzitu (50-60% rezerva tepové frekvence).
V obou fázích bude trénink probíhat po 50 minutách 3x týdně.
|
|
Falešný srovnávač: Pacienti s diabetem ledvin
Pacienti s diabetickým onemocněním ledvin muži a ženy netrénovali meditaci thajského tance.
Byli přijati pro měření všech proměnných ve studii, aby je mohli porovnat s jinou skupinou.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a průměrného arteriálního tlaku po 12 týdnech.]
|
Krevní tlak (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak) v mmHg bude měřen automatickým přístrojem krevního tlaku v mmHg (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a průměrného arteriálního tlaku po 12 týdnech.]
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Tepová frekvence v tepech za minutu bude měřena automatickým přístrojem na měření krevního tlaku v tepech za minutu (CARESCAPE V100, mapa GE Dina).
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Změna od výchozího tělesného tuku ve 12. týdnu
|
Tělesný tuk v procentech bude měřen pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie v procentech (Prodigy-Pro, GE health).
|
Změna od výchozího tělesného tuku ve 12. týdnu
|
|
Svalová hmota a hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí svalové hmoty a hmotnosti ve 12. týdnu.
|
Svalová hmota a hmotnost v kilogramech budou měřeny pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie v kilogramech (Prodigy-Pro, GE health).
|
Změna od výchozí svalové hmoty a hmotnosti ve 12. týdnu.
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny pažní kotník ve 12. týdnu
|
Arteriální tuhost bude měřena rychlostí pulzní vlny pažní kotník v centimetrech za sekundu (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
|
Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny pažní kotník ve 12. týdnu
|
|
Makrovaskulární funkce
Časové okno: Změna od výchozí dilatace zprostředkované průtokem brachiální arterie ve 12. týdnu
|
Makrovaskulární funkce bude měřena průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální tepny v procentech pomocí ultrasonografického zařízení EPIQ 5G, Phillips.
|
Změna od výchozí dilatace zprostředkované průtokem brachiální arterie ve 12. týdnu
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi ve 12. týdnu.
|
Dusík močoviny v krvi (BUN) v miligramech na decilitr bude měřen Kinetickým testem s ureázou a glutamátdehydrogenázou s enzymatickými spřaženými ureázou/glutamátdehydrogenázou (spojené enzymy)
|
Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi ve 12. týdnu.
|
|
Intrarenální tepna
Časové okno: Změna od výchozího indexu renálního arteriálního odporu (RI) ve 12. týdnu.
|
Intrarenální tepna bude měřena renálním průtokem krve v renálním arteriálním odporovém indexu (RI) ultrasonografickým zařízením EPIQ 5G, Phillips.
|
Změna od výchozího indexu renálního arteriálního odporu (RI) ve 12. týdnu.
|
|
Postokluzivní reaktivní hyperémie; PORH
Časové okno: Změna od výchozí postokluzivní reaktivní hyperémie; PORH ve 12 týdnech.
|
Hodnocení průtoku krve do oblasti kůže v procentech bude měřeno postokluzivní reaktivní hyperemií v procentech; PORH s laserovým dopplerovským průtokoměrem, Perimed AB, Švédsko.
|
Změna od výchozí postokluzivní reaktivní hyperémie; PORH ve 12 týdnech.
|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: Změna od výchozího průtoku krve mozkem ve 12. týdnu
|
Průtok krve mozkem v centimetrech za sekundu bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
|
Změna od výchozího průtoku krve mozkem ve 12. týdnu
|
|
Index cerebrovaskulární vodivosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární vodivosti ve 12. týdnu
|
Index cerebrovaskulární vodivosti v cm/s/mmHg bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
|
Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární vodivosti ve 12. týdnu
|
|
Index cerebrovaskulární reaktivity
Časové okno: Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární reaktivity ve 12. týdnu
|
Index cerebrovaskulární reaktivity v %cm/s/mmHg bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
|
Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární reaktivity ve 12. týdnu
|
|
Arteriální poddajnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Arteriální poddajnost po 12 týdnech
|
Arteriální poddajnost v jednotkách bude měřena průměrem karotidy během systolického a diastolického stavu pomocí ultrasonografického zařízení (EPIQ 5G, Phillips) a systémového krevního tlaku (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
|
Změna od výchozí hodnoty Arteriální poddajnost po 12 týdnech
|
|
Index pulsability
Časové okno: Změna od výchozího indexu pulsatility po 12 týdnech.] 12. Montrealské kognitivní hodnocení
|
Index pulsatility v jednotkách bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
|
Změna od výchozího indexu pulsatility po 12 týdnech.] 12. Montrealské kognitivní hodnocení
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího Montrealského kognitivního hodnocení po 12 týdnech.]
|
Montrealské kognitivní hodnocení ve skóre (0 - 30 skóre) se snížilo pod 25 skóre, které indikují zhoršení kognitivních funkcí.
|
Změna od výchozího Montrealského kognitivního hodnocení po 12 týdnech.]
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Změna od základního mini-mentálního vyšetření po 12 týdnech.]
|
Mini-Mental State Examination ve skóre (0 - 30 skóre) je omezeno pod 25 skóre, které indikují zhoršení kognitivních funkcí.
|
Změna od základního mini-mentálního vyšetření po 12 týdnech.]
|
|
Zkouška tvorby stezek-B
Časové okno: Změna od základní linie Trail Making Test-B po 12 týdnech
|
Trail Making Test-B v sekundovém přerušení pod 101 sekund, což ukazuje na demenci.
|
Změna od základní linie Trail Making Test-B po 12 týdnech
|
|
Hladina cukru v krvi
Časové okno: Změna od výchozího krevního cukru nalačno ve 12. týdnu.]
|
Hladina cukru v krvi nalačno v mg/dl bude měřena enzymatickým testem pomocí hexokinázové reakce.
|
Změna od výchozího krevního cukru nalačno ve 12. týdnu.]
|
|
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu po 12 týdnech.]
|
Glykosylovaný hemoglobin v procentech bude měřen enzymatickým testem pomocí hexokinázové reakce.
|
Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu po 12 týdnech.]
|
|
Model homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Změna oproti výchozímu modelu homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence po 12 týdnech.]
|
Model homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence v jednotkách bude vypočítáno pomocí hladiny cukru v krvi a inzulinu nalačno.
|
Změna oproti výchozímu modelu homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence po 12 týdnech.]
|
|
Kreatinin
Časové okno: Změna od výchozího kreatininu po 12 týdnech.]
|
Kreatinin v mg/dl bude měřen enzymatickým testem
|
Změna od výchozího kreatininu po 12 týdnech.]
|
|
odhadnout rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Změna od výchozího odhadu glomerulární filtrace po 12 týdnech.]
|
odhadujte rychlost glomerulární filtrace v ml/min/1,73
m2 bude vypočítána CKD-EPI vzorcem podle doporučení Národní ledvinové nadace.
|
Změna od výchozího odhadu glomerulární filtrace po 12 týdnech.]
|
|
Cystatin C
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi ve 12. týdnu
|
Cystatin C v mg/l bude měřen pomocí imunoturbidimetrického testu se zvýšeným obsahem částic
|
Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi ve 12. týdnu
|
|
Poměr albuminu a kreatininu v moči
Časové okno: Změna oproti výchozímu poměru albuminu a kreatininu v moči ve 12. týdnu.
|
Poměr albuminu a kreatininu v moči bude měřen imunoturbidimetrickým testem
|
Změna oproti výchozímu poměru albuminu a kreatininu v moči ve 12. týdnu.
|
|
Stroopův test
Časové okno: Změna od základního Stroopova testu za sekundu po 12 týdnech.
|
Stroopův test za sekundu bude měřen pomocí EncephalApp - Stroop Test
|
Změna od základního Stroopova testu za sekundu po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxid dusnatý
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.
|
Oxid dusnatý v µM bude měřen pomocí standardních Griessových činidel.
|
Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu po 12 týdnech]
|
Obvod pasu v palcích bude měřen páskou v pase
|
Změna od výchozího obvodu pasu po 12 týdnech]
|
|
.Testování pružnosti
Časové okno: Změna oproti základnímu sezení a dosahu židle ve 12 týdnech.]
|
Testování pružnosti bude měřeno protokolem Chair sit & reach v centimetrech.
|
Změna oproti základnímu sezení a dosahu židle ve 12 týdnech.]
|
|
Testování svalové síly
Časové okno: Změna oproti základnímu zkroucení paže a stojanu na židli po 12 týdnech.]
|
Testování svalové síly bude měřeno opakováním testu vzpěry během 30 sekund
|
Změna oproti základnímu zkroucení paže a stojanu na židli po 12 týdnech.]
|
|
Testování svalové síly
Časové okno: Změna oproti základnímu zkroucení paže a stojanu na židli po 12 týdnech.]
|
Testování svalové síly bude měřeno testem paží a stoje v opakováních po 30 sekundách
|
Změna oproti základnímu zkroucení paže a stojanu na židli po 12 týdnech.]
|
|
Testování rovnováhy
Časové okno: Změňte od základního času nahoru a přejděte na 12 týdnů.]
|
Testování rovnováhy bude měřeno postupem času a bude testováno během několika sekund.
|
Změňte od základního času nahoru a přejděte na 12 týdnů.]
|
|
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: Změna od výchozích 6 minut chůze po 12 týdnech.]
|
Kardiopulmonální zdatnost bude měřena 6minutovým testem chůze v metrech.
|
Změna od výchozích 6 minut chůze po 12 týdnech.]
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.] cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou a lipoprotein s nízkou hustotou ve 12. týdnu.]
|
Lipidový profil bude měřen pomocí cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou v mg/dl.
|
Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.] cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou a lipoprotein s nízkou hustotou ve 12. týdnu.]
|
|
Interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), mozkový neurotrofický faktor, malondialdehyd, superoxiddismutáza.
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), mozkový neurotrofický faktor, malondialdehyd, superoxiddismutáza. ve 12 týdnech.]
|
Interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), mozkový neurotrofický faktor, malondialdehyd, superoxiddismutáza v pg/ml budou měřeny testovací soupravou ELISA.
|
Změna oproti výchozí hodnotě interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), mozkový neurotrofický faktor, malondialdehyd, superoxiddismutáza. ve 12 týdnech.]
|
|
Kvalita života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Kvalita života bude měřena dotazníkem SF-36 pro hodnocení kvality života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Skóre dotazníků bylo 75-100 bodů za dobrou kvalitu života, 50-75 bodů za střední kvalitu života, 25-50 bodů za nízkou kvalitu života a 0-25 bodů za velmi nízkou kvalitu života.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Testování pružnosti
Časové okno: Změna od výchozího škrábnutí na zádech ve 12. týdnu.
|
Testování pružnosti bude měřeno zadním poškrábáním v centimetrech.
|
Změna od výchozího škrábnutí na zádech ve 12. týdnu.
|
|
Testování svalové síly
Časové okno: Změna od základního stojanu na židle po 12 týdnech.]
|
Testování svalové síly bude měřeno testem ve stoje na židli v opakováních za 30 sekund
|
Změna od základního stojanu na židle po 12 týdnech.]
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozího BMI ve 12. týdnu.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) prostřednictvím měření výšky a hmotnosti analyzátorem tělesného složení bude kombinována hmotnost a výška, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Změna od výchozího BMI ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPSC-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .