Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af thailandske dansemeditationsøvelser på nyre- og cerebrovaskulær funktion hos ældre med diabetisk nyresygdom

27. august 2024 opdateret af: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Ældre med diabetisk nyresygdom, som praktiserede thailandsk dansemeditationstræning, mere gunstige tilpasninger end normal dagligdag til at forbedre glykæmisk kontrol, nyrefunktion, vaskulær funktion og cerebrovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse skulle sammenligne glykæmisk kontrol, nyrefunktion, vaskulær funktion, cerebrovaskulær funktion, fysisk kondition og livskvalitet mellem ældre med diabetisk nyresygdom, som dyrkede thailandsk dansemeditationstræning og normal dagligdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfattede diabetisk nyresygdom (DKD) (som defineret af KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes 2012), en baseline glycosyleret hæmoglobin (HbA1c)-værdi på 7-9 %, albumin-til-kreatinin-forhold (ACR): A3 [ >300 mg/dag, >300 mg/g (>30 mg/mmol)], GFR kategori 3 (moderat nedsat) er nu blevet opdelt i kategorierne G3a [45-59 mL/min1 /(1,73m2) og G3b [30 -44 ml/min1/(1,73 m2) som repræsenterer let til moderat nedsat funktion og moderat til alvorligt nedsat funktion og ingen tidligere træningstræning inden for de seneste 6 måneder.
  • Alle deltagere var fri for diabetisk retinopati, svær diabetisk neuropati, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
  • Deltagerne havde Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) score mellem 18 24 point.
  • Ikke at have ukontrolleret højt blodtryk (systolisk blodtryk; SBP) >159 mmHg og diastolisk blodtryk; DBP) > 99 mmHg

Ekskluderingskriterier:

- Deltagerne blev udelukket, hvis de droppede ud eller gennemførte mindre end 80 % af træningsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes nyresygdom patienter med thailandsk dansemeditation
Mandlige og kvindelige diabetiske nyresygdomspatienter blev udvalgt baseret på screening for diabetes og nyrefunktion. De blev rekrutteret til måling af alle variabler i undersøgelsen for at sammenligne med en anden gruppe.
Andet: Thai dansemeditation
Thai dansemeditationstræningsprogram vil være baseret på aerob thailandsk danseøvelse kombineret med buddhistisk meditation. Deltagerne vil udføre aerob thailandsk dansemeditation, mens de er koncentreret om håndbevægelser ved at tælle tallene 1 2 3 4 5 6 7 1 på 1. runde og fortsætte på 2. runde, tæller som 1 2 3 4 5 6 7 2…. Gentag i 8 omgange. Thai dansemeditation vil blive gennemført ved mild til moderat intensitet (40-60 % pulsreserve) og i fase 2 (uge 7-12) øges træningsintensiteten til moderat intensitet (50-60 % pulsreserve). I begge faser vil træningen blive udført 50 minutter, 3 gange om ugen.
Sham-komparator: Patienter med diabetes nyresygdom
Mandlige og kvindelige diabetiske nyresygdomspatienter trænede ikke thailandsk dansemeditation. De blev rekrutteret til måling af alle variabler i undersøgelsen for at sammenligne med en anden gruppe.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middel arterielt tryk efter 12 uger.]
Blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk) i mmHg vil blive målt med automatiseret blodtryk i mmHg-enhed (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Ændring fra baseline systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middel arterielt tryk efter 12 uger.]
Puls
Tidsramme: Ændring fra baseline puls ved 12 uger
Hjertefrekvens i slag pr. minut vil blive målt med automatiseret blodtryk i slag pr. minut enhed (CARESCAPE V100, GE Dina kort).
Ændring fra baseline puls ved 12 uger
Kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedt ved 12 uger
Kropsfedt i procent vil blive målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i procent (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Ændring fra baseline kropsfedt ved 12 uger
Muskelmasse og vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelmasse og vægt efter 12 uger.
Muskelmasse og vægt i kilogram vil blive målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i kilogram (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Ændring fra baseline muskelmasse og vægt efter 12 uger.
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline brachial-ankel pulsbølgehastighed efter 12 uger
Arteriel stivhed vil blive målt med brachial-ankel pulsbølgehastighed i centimeter pr. sekund (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Ændring fra baseline brachial-ankel pulsbølgehastighed efter 12 uger
Makro vaskulær funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline brachial arterie flow-medieret dilatation efter 12 uger
Makrovaskulær funktion vil blive målt ved brachial arterie flow-medieret dilatation i procent med ultralydsudstyr EPIQ 5G, Phillips.
Ændring fra baseline brachial arterie flow-medieret dilatation efter 12 uger
Nyrefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Blodurea-nitrogen efter 12 uger.
Blodurea-nitrogen (BUN) i milligram pr. deciliter vil blive målt ved kinetisk test med urease og glutamat dehydrogenase med urease/glutamat dehydrogenase koblet enzym (koblede enzymer)
Ændring fra baseline Blodurea-nitrogen efter 12 uger.
Intrarenal arterie
Tidsramme: Ændring fra baseline renalt arterielt resistivt indeks (RI) efter 12 uger.
Intrarenal arterie vil blive målt ved renal blodgennemstrømning i renal arterial resistive index (RI) med ultralydsudstyr EPIQ 5G, Phillips.
Ændring fra baseline renalt arterielt resistivt indeks (RI) efter 12 uger.
Postokklusiv reaktiv hyperæmi; PORH
Tidsramme: Ændring fra baseline postokklusiv reaktiv hyperæmi; PORH ved 12 uger.
Evaluering af blodgennemstrømningen til hudområdet i procent vil blive målt ved postokklusiv reaktiv hyperæmi i procent; PORH med Laser Doppler flowmåler, Perimed AB, Sverige.
Ændring fra baseline postokklusiv reaktiv hyperæmi; PORH ved 12 uger.
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline cerebral blodgennemstrømning efter 12 uger
Cerebral blodgennemstrømning i centimeter pr. sekund vil blive målt med ultralydsudstyr (EPIQ 5G, Phillips).
Ændring fra baseline cerebral blodgennemstrømning efter 12 uger
Cerebrovaskulært konduktansindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline cerebrovaskulært konduktansindeks efter 12 uger
Cerebrovaskulært konduktansindeks i cm/sek/mmHg vil blive målt med ultralydsudstyr (EPIQ 5G, Phillips).
Ændring fra baseline cerebrovaskulært konduktansindeks efter 12 uger
Cerebrovaskulært reaktivitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline cerebrovaskulært reaktivitetsindeks efter 12 uger
Cerebrovaskulært reaktivitetsindeks i %cm/sek/mmHg vil blive målt med ultralydsudstyr (EPIQ 5G, Phillips).
Ændring fra baseline cerebrovaskulært reaktivitetsindeks efter 12 uger
Arteriel compliance
Tidsramme: Ændring fra baseline arteriel compliance efter 12 uger
Arteriel overensstemmelse i enheder vil blive målt ved carotis diameter under systolisk og diastolisk med ultralydsudstyr (EPIQ 5G, Phillips) og systemisk blodtryk med (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Ændring fra baseline arteriel compliance efter 12 uger
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline Pulsatilitetsindeks efter 12 uger.] 12. Montreal Cognitive Assessment
Pulsatilitetsindeks i enheder vil blive målt med ultralydsudstyr (EPIQ 5G, Phillips).
Ændring fra baseline Pulsatilitetsindeks efter 12 uger.] 12. Montreal Cognitive Assessment
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline Montreal Cognitive Assessment efter 12 uger.]
Montreal Cognitive Assessment i score (0 - 30 scores) afskåret under 25 scores, der indikerer svækkelse af kognitiv funktion.
Ændring fra baseline Montreal Cognitive Assessment efter 12 uger.]
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline mini-mental tilstandsundersøgelse efter 12 uger.]
Mini-mental tilstandsundersøgelse i scores (0 - 30 scores) afskåret under 25 scores, der indikerer svækkelse af kognitiv funktion.
Ændring fra baseline mini-mental tilstandsundersøgelse efter 12 uger.]
Trail Making Test-B
Tidsramme: Ændring fra baseline Trail Making Test-B efter 12 uger
Trail Making Test-B i anden cut-off under 101 sekunder, der indikerer demens.
Ændring fra baseline Trail Making Test-B efter 12 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline fasteblodsukker ved 12 uger.]
Fastende blodsukker i mg/dl vil blive målt med enzymatisk analyse ved hjælp af hexokinasereaktion.
Ændring fra baseline fasteblodsukker ved 12 uger.]
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline glykosyleret hæmoglobin efter 12 uger.]
Glykosyleret hæmoglobin i procent vil blive målt med enzymatisk assay ved hjælp af hexokinasereaktion.
Ændring fra baseline glykosyleret hæmoglobin efter 12 uger.]
Homøostasemodel Vurdering af insulinresistens
Tidsramme: Ændring fra baseline homeostasemodel Vurdering af insulinresistens efter 12 uger.]
Homøostasemodel Vurdering af insulinresistens i enheder vil blive beregnet med fastende blodsukker og insulin.
Ændring fra baseline homeostasemodel Vurdering af insulinresistens efter 12 uger.]
Kreatinin
Tidsramme: Ændring fra baseline kreatinin efter 12 uger.]
Kreatinin i mg/dl måles med enzymatisk assay
Ændring fra baseline kreatinin efter 12 uger.]
estimere glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-estimat Glomerulær filtrationshastighed ved 12 uger.]
estimeret glomerulær filtrationshastighed i ml/min/1,73 m2 vil blive beregnet af CKD-EPI formel i henhold til National kidney foundation anbefaling.
Ændring fra baseline-estimat Glomerulær filtrationshastighed ved 12 uger.]
Cystatin C
Tidsramme: Ændring fra baseline blod urea nitrogen efter 12 uger
Cystatin C i mg/L vil blive målt med partikelforstærket immunoturbidimetrisk assay
Ændring fra baseline blod urea nitrogen efter 12 uger
Urin albumin kreatinin ratio
Tidsramme: Ændring fra baseline urin albumin kreatinin ratio efter 12 uger.
Urin albumin kreatinin ratio vil blive målt med immunoturbidimetrisk assay
Ændring fra baseline urin albumin kreatinin ratio efter 12 uger.
Stroop test
Tidsramme: Ændring fra baseline Stroop-test efter anden efter 12 uger.
Stroop test i anden vil blive målt med EncephalApp - Stroop Test
Ændring fra baseline Stroop-test efter anden efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid
Tidsramme: Ændring fra baseline Nitrogenoxid efter 12 uger.
Nitrogenoxid i µM måles med standard Griess-reagenser.
Ændring fra baseline Nitrogenoxid efter 12 uger.
Taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 12 uger]
Taljeomkreds i tommer måles med taljebånd
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 12 uger]
.Fleksibilitetstest
Tidsramme: Skift fra baseline Stol sit & nå ved 12 uger.]
Fleksibilitetstestning vil blive målt ved stol sit & rækkevidde protokol i centimeter.
Skift fra baseline Stol sit & nå ved 12 uger.]
Test af muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline arm-curl og stolestand ved 12 uger.]
Muskelstyrketestning vil blive målt ved gentagelser af arm-krølle test på 30 sekunder
Skift fra baseline arm-curl og stolestand ved 12 uger.]
Test af muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline arm-curl og stolestand ved 12 uger.]
Muskelstyrketest vil blive målt ved arm-curl test og stolestand test i gentagelser på 30 sekunder
Skift fra baseline arm-curl og stolestand ved 12 uger.]
Balance test
Tidsramme: Skift fra baseline-tiden og gå efter 12 uger.]
Balancetestning vil blive målt efter time up og gå test på få sekunder.
Skift fra baseline-tiden og gå efter 12 uger.]
Hjerte-lunge kondition
Tidsramme: Skift fra baseline 6-minutters gang ved 12 uger.]
Hjerte-lunge-konditionen vil blive målt ved 6-minutters gangtest i meter.
Skift fra baseline 6-minutters gang ved 12 uger.]
Lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline nitrogenoxid efter 12 uger.] kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein og low density lipoprotein efter 12 uger.]
Lipidprofilen vil blive målt ved kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein og low density lipoprotein i mg/dl.
Ændring fra baseline nitrogenoxid efter 12 uger.] kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein og low density lipoprotein efter 12 uger.]
Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), hjerneafledt neurotrofisk faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase.
Tidsramme: Ændring fra baseline Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), hjerneafledt neurotrofisk faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase. ved 12 uger.]
Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), hjerneafledt neurotrofisk faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase i pg/ml vil blive målt med ELISA-assay-kit.
Ændring fra baseline Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), hjerneafledt neurotrofisk faktor, Malondialdehyd, Superoxiddismutase. ved 12 uger.]
Livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Livskvalitet vil blive målt med SF-36 spørgeskema til evaluering af livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom. Spørgeskemaernes score var 75-100 point for god livskvalitet, 50-75 point for moderat livskvalitet, 25-50 point for lav livskvalitet og 0-25 point for meget lav livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 12 uger.
Fleksibilitetstest
Tidsramme: Skift fra baseline rygkrads ved 12 uger.
Fleksibilitetstest vil blive målt ved rygrids i centimeter.
Skift fra baseline rygkrads ved 12 uger.
Test af muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline stolestand ved 12 uger.]
Muskelstyrketestning vil blive målt ved stolestandstest i gentagelser på 30 sekunder
Skift fra baseline stolestand ved 12 uger.]
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 12 uger.
Body mass index (BMI) gennem højde og vægt måling af kropssammensætning analysator vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ændring fra baseline BMI ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSC-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner